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폐쇄성 무호흡에 대한 호흡 드라이브

2015년 6월 26일 업데이트: University of Manitoba

폐쇄성 무호흡증의 중증도에 대한 호흡 촉진의 효과

본 연구는 호기된 이산화탄소를 흡입하는 것이 수면무호흡증 치료에 효과적인지 알아보기 위해 진행되고 있다. 이 가스의 약간의 증가는 호흡 드라이브를 2-3배 자극할 수 있으며, 이는 다시 상기도 확장기 근육을 자극할 수 있고 일부 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도를 최소 50%까지 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

깨어 있는 동안 인두 확장기 근육(확장기)은 수동 인두가 얼마나 접힐 수 있는지에 관계없이 모든 피험자에게 적절한 흐름을 허용하는 데 필요한 힘을 제공합니다. 이 확장기 활동은 수면 시작 시 실질적으로 소실됩니다. 수동 인두가 적절한 환기를 허용할 수 없는 피험자는 수면 상태를 유지하려면 반사 메커니즘을 통해 확장기를 모집해야 합니다. 확장기는 혈액 가스 장력의 변화와 인두 기계적 수용기의 구심성 활동을 통해 반사적으로 동원될 수 있습니다.

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 공기 흐름이 상당히 감소하거나(호흡 저하) 완전히 중단되는(무호흡) 반복적인 폐쇄성 사건이 발생합니다. 이러한 호흡은 10초에서 60초 이상 지속되며 그 후 몇 번의 호흡 동안 지속되는 환기가 상당히 증가합니다(과호흡 단계). 그런 다음 주기가 반복됩니다. 수면으로부터의 각성은 대부분의 폐색성 호흡 사건에서 과호흡 단계의 어느 시점에서 발생합니다. 그러나 대다수의 OSA 환자에서 반사 메커니즘이 적절하고 각성 없이 방해물을 처리할 수 있는 것으로 나타났습니다. 상기도 근육이 증가하는 호흡 구동에 반응을 시작하기 전에 호흡 구동이 유한한 양만큼 증가해야 하며 종종 환자가 먼저 깨어납니다. 따라서, 인두가 좁아지거나 순응하는 피험자가 잠들어 기도를 막는 경우 인두 확장기가 반응을 시작하기 전에 혈액 가스 장력이 역치 양을 저하시켜야 합니다. 이 임계값에 도달하면 확장기는 혈액 가스 장력의 추가 변화에 빠르게 반응하고 기도를 엽니다. 이 임계값을 TER(Effective Recruitment Threshold)라고 합니다.

이 연구 프로젝트의 기초는 호흡 구동이 임계값 또는 그 근처에서 유지될 수 있는 경우 확장기가 모든 장애물에 즉시 반응하고 폐쇄 중에 호흡 구동이 더 이상 증가하지 않는다는 것입니다. 단순히 이산화탄소 압력(PCO2)을 2-3mmHg 높이면 매우 견딜 수 있는 증가입니다. 우리는 참여자들에게 데드 스페이스가 추가된 정기적인 지속 양압(CPAP) 마스크를 통해 호흡하도록 요청함으로써 수면 전에 시작하여 지속적으로 호흡 드라이브를 증가시키려고 합니다.

사강을 늘리기 위해 재호흡량을 조절할 수 있도록 산소 요법에 사용되는 상업용 재호흡 백을 수정할 것입니다. 이렇게 하면 정상 상태에서 동맥 이산화탄소 압력(PaCO2)이 몇 밀리미터 수은주(mmHg) 상승해야 합니다. 수면 시 거의 절반의 환자에서 호흡 드라이브가 TER 이상일 것입니다. 기도가 막히면 확장기 근육이 즉각적으로 반응할 수 있는 위치에 있게 되어 호흡 구동이 급격하게 증가하는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 환자의 절반 이상에서 폐쇄성 호흡 사건의 빈도를 50% 이상 감소시키고 수면의 질과 야간 산소 포화도를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1A2
        • Misericordia Medical Centre, Sleep Disorder Centre
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1A2
        • Sleep Disorder Centre at Misericordia Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 OSA 무호흡 저호흡 지수 > 20/hr.
  • 임상 수면 연구 동안 수면 전체에서 >70% 이벤트 동안 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 최소 산소 포화도

제외 기준:

  • 신경근 질환.
  • 비만 저환기 증후군.
  • 만성 폐쇄성 폐질환.
  • 임신.
  • 중요한 합병증:

    1. 투석 의존성 신부전
    2. 심한 천식
    3. 울혈
    4. 심부전
    5. 이전 뇌졸중
  • 최근(3개월 이내) 심근 경색 또는 활성 관상 허혈 사건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 죽은 공간
참가자는 죽은 공간이 추가된 마스크에 연결된 상태로 밤의 절반을 자게 됩니다.
다른 이름들:
  • CO2 재호흡
  • 죽은 공간
가짜 비교기: 실내 공기
참가자는 밤의 절반, 공기에 개방된 마스크에 연결되어 잠을 자게 됩니다.
다른 이름들:
  • 실내 공기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 기준선 대비 변화
기간: 8시간에서 10시간. 같은 연구 밤에 AHI는 기준선과 중재 기간 종료 시점에 비교됩니다.
우리는 환자의 절반 이상이 연구의 대조군에 비해 AHI가 50% 이상 감소할 것으로 예상합니다. 베이스라인 무호흡-저호흡 지수는 가짜 개입 중에 설정되고 CO2 재호흡 개입 종료 시 AHI와 비교됩니다.
8시간에서 10시간. 같은 연구 밤에 AHI는 기준선과 중재 기간 종료 시점에 비교됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간으로 평가한 수면의 질. 수면 효율 및 각성 지수
기간: 8시간에서 10시간. 동일한 연구 밤 내에서 수면의 질 기존 측정은 기준선과 중재 기간 종료 시에 비교됩니다.
수면 효율성, 각성 및 각성 횟수, 수면 시작 후 깨어 있는 시간(WASO)으로 평가된 수면 구조는 기준선(가짜)에서 결정되고 CO2 재호흡 개입 후 비교됩니다. 무호흡/저호흡 지수가 개선되면 그에 따라 수면의 질도 개선될 것으로 예상되지만 중재 자체는 CO2의 약간의 변화만 예상되는 경우에도 수면을 방해할 가능성이 있습니다.
8시간에서 10시간. 동일한 연구 밤 내에서 수면의 질 기존 측정은 기준선과 중재 기간 종료 시에 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재호흡백에 대한 임상 시험

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