이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

섬유아세포 자가 피부 이식에 대한 타당성 조사

2026년 6월 8일 업데이트: Johns Hopkins University

섬유아세포 자가 피부 이식에 대한 타당성 조사: 피부 섬유아세포의 생검, 세포 치료 코어의 확장, 섬유아세포의 국소 주입 및 실험실 연구를 위한 이식편의 후속 제거.

이 연구는 조사자가 한 유형에서 다른 유형으로 피부를 변경할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 구체적으로 연구자들은 정상적인 피부를 손바닥과 발바닥에서 발견되는 더 두꺼운 피부로 만드는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부 정체성을 변경하기 위해 조사관은 사람의 발바닥이나 손바닥에서 피부 세포(이를 "자가 피부 섬유아세포"라고 함)를 가져와 실험실에서 증식시킨 다음 세포(현재 "이식편"이라고 함)를 동일한 세포에 다시 주입할 것을 제안합니다. 사람이 아닌 엉덩이와 같은 피부의 다른 부위에 주입한 다음 결국 주입된 세포를 제거하여 피부 변화를 유발했는지 확인합니다.

연구자들은 이 연구의 정보가 절단 및 보철물을 사용하는 환자의 피부 손상과 같은 문제에 도움이 되기를 바랍니다. 그루터기의 피부는 보철물의 압력과 마찰을 견디지 못했으며 이 연구는 그루터기 피부를 손바닥/발바닥 같은 피부로 전환하려는 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine, Dermatology Department
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis Garza, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 일 수 있습니다.
  • 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 조사자의 의견으로는 조사자가 임상적으로 유의한 이상을 확인하지 않은 기준선 이전 7일 이내에 획득한 실험실 테스트에 의해 결정된 연구 물질의 투여를 의학적으로 받을 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 참여에 대한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

  • 가임 여성은 다음을 준수해야 합니다.

    • 선별 검사에서 음성 임신 테스트를 받음
    • 연구 기간 동안 연구 완료 후 1개월까지 임신 또는 모유 수유를 하지 않겠다는 데 동의
    • 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 기꺼이 사용합니다.
  • PI 또는 임상 간호사가 결정한 건강한 피부를 유지하십시오.
  • 연구 기간 동안 예정된 방문, 생검/주사 절차, 상처 치료 지침 치료 계획 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 연구 약물을 받은 경우
  • 국소 마취제, 디메틸 설폭사이드, 인간 알부민, 소 성분 또는 헤타스타크를 포함한 연구 자료에 대한 알레르기 병력
  • 임신, 수유 중 또는 임신을 시도하는 경우
  • 켈로이드 형성의 역사
  • 치유되지 않는 활동성 상처
  • 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력이 있는 경우(예: 일부 형태의 자가면역 질환, 전이성 암, HIV, 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV) I/II, B형 간염, 간염과 같은 감염성 질환) 씨). 세포 치료 코어에 들어갈 수 없는 감염이 있는 개인에게서 채취한 생검은 이러한 개인이 참여할 수 없도록 만들 것입니다.
  • 구체적으로 루푸스 등 피부에 영향을 미치는 자가면역질환자는 제외한다.
  • 현재 피부 질환(즉, 극심한 활동성 습진, 건선, 편평 태선) 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 경우
  • 조절되지 않는 당뇨병의 진단
  • 연구 중 활성 흡연자
  • 또한 경구용 스테로이드와 같은 만성 면역 억제 요법을 받고 있는 사람뿐만 아니라 조사 영역에서 만성 국소 스테로이드를 복용하고 있는 사람도 제외할 것입니다.
  • 알려진 소 또는 육류 민감성 또는 모든 제품에 대한 아나필락시스에 의해 나타나는 심각한 알레르기
  • 알려진 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 피부 섬유아세포
연구자들은 동일한 개인 내에서 3개의 주사 부위를 비교하고 있습니다
생물학적: 자가 피부 섬유아세포
자가 피부 섬유아세포
생물학적: 필러 제품
일부 선별된 대상에서 연구자들은 FDA 승인 필러 제품인 Bellafill의 추가가 세포 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
다른 이름들:
  • 벨라필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포질 크기 증가
기간: 6 개월
Volar keratinocytes는 세포질의 더 큰 영역을 가지고 있습니다. 우리는 non-volar keratinocytes의 세포질 영역을 정량화하여 다른 섬유아세포 주사 또는 비히클과 달리 volar 섬유아세포로 선택적으로 증가하는지 확인합니다. non-volar keratinocytes의 세포질 영역의 변화를 측정합니다. 이 측정의 단위는 대조군으로서 전체 세포 면적에 대한 세포질 면적의 비율이다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경도계 판독
기간: 6 개월
경도계는 피부의 견고함을 측정합니다. 손바닥 섬유아세포를 주입한 부위가 더 단단한지 확인하기 위해 모든 부위를 측정합니다. 측정 단위는 경도계 단위입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
Maryland Stem Cell Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Luis Garza, MD, PhD, Department of Dermatology, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00068684
  • 1R01AR064297-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리가 최종적으로 출판하는 저널의 요구 사항에 따라.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상처와 부상에 대한 임상 시험

자가 피부 섬유아세포에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다