Étude de faisabilité pour les greffes de peau autologues de fibroblastes

Critère d'intégration:

• Peut être un homme ou une femme
• Avoir entre 18 ans et 65 ans
• De l'avis de l'investigateur, doit être médicalement apte à subir l'administration de matériel d'étude déterminé par des tests de laboratoire obtenus dans les 7 jours avant la ligne de base pour lesquels l'investigateur n'a identifié aucune anomalie cliniquement significative.
• Être capable de comprendre le document de consentement éclairé et de donner son consentement à la participation

• Les femmes en âge de procréer doivent :

  • avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage
  • accepter de ne pas tomber enceinte ou d'allaiter pendant la période de l'étude jusqu'à 1 mois après la fin de l'étude
  • être prêt à utiliser une forme fiable de contraception pendant l'étude
• Avoir une peau saine telle que déterminée par l'IP ou l'infirmière praticienne de l'étude.
• Être disposé et capable de se conformer aux visites prévues, aux procédures de biopsie/injection, au plan de traitement des instructions de soin des plaies et aux autres procédures d'étude pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Antécédents d'allergie à tout matériel d'étude, y compris l'anesthésique local, le diméthylsulfoxyde, l'albumine humaine ou les constituants bovins, ou l'hétamidon
• Enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte
• Une histoire de formation de chéloïdes
• Une plaie active qui ne cicatrise pas
• Avoir des antécédents médicaux importants qui, selon l'investigateur, ne sont pas sûrs pour la participation à l'étude (par exemple, certaines formes de maladies auto-immunes, le cancer métastatique, les maladies infectieuses telles que le VIH, le virus T-lymphotrope humain (HTLV) I/II, l'hépatite B, l'hépatite C). Les biopsies prélevées sur des personnes atteintes d'infections qui ne sont pas autorisées à entrer dans le noyau de la thérapie cellulaire feront en sorte que ces personnes ne peuvent pas participer.
• Plus précisément, nous exclurons les personnes atteintes de maladies auto-immunes affectant la peau telles que le lupus.
• Avoir des maladies de peau actuelles (c.-à-d. eczéma extrême et actif, psoriasis, lichen plan) que l'investigateur juge dangereux pour la participation à l'étude
• Un diagnostic de diabète non contrôlé
• Fumeur actif pendant l'étude
• Nous exclurons également ceux qui suivent des thérapies immunosuppressives chroniques telles que les stéroïdes oraux, mais également ceux qui prennent des stéroïdes topiques chroniques dans le domaine d'investigation.
• Sensibilité bovine ou à la viande connue ou allergies graves se manifestant par une anaphylaxie à tout produit
• Trouble hémorragique connu