線維芽細胞自家皮膚移植の実現可能性調査

包含基準:

• 男性でも女性でもよい
• 18歳から65歳までの方
• 研究者の意見では、研究者が臨床的に重大な異常を特定しなかったベースライン前の7日以内に得られた臨床検査によって決定された研究材料の投与を受けることが医学的に可能でなければなりません。
• インフォームドコンセント文書を理解し、参加の同意を与えることができる

• 出産の可能性のある女性は、次のことを行う必要があります。

  • スクリーニングで妊娠検査が陰性である
  • -研究期間から研究終了後1か月まで妊娠または授乳しないことに同意する
  • -研究中に信頼できる避妊法を喜んで使用する
• PIまたは研究ナースプラクティショナーによって決定された健康な皮膚を持っています。
• -予定された訪問、生検/注射手順、創傷ケアの指示治療計画、および研究期間中のその他の研究手順を喜んで順守できる。

除外基準:

• -研究に参加する前の30日以内に治験薬を受け取った
• -局所麻酔薬、ジメチルスルホキシド、ヒトアルブミン、またはウシ成分、またはヘタスターチを含む研究材料に対するアレルギー歴
• 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている
• ケロイド形成の歴史
• 進行中の治癒しない傷
• 治験責任医師が研究参加に安全ではないと感じる重大な病歴がある (たとえば、自己免疫疾患、転移性がん、HIV などの感染症、ヒト T リンパ球向性ウイルス (HTLV) I/II、B 型肝炎、肝炎など) C）。 細胞療法コアに入ることが許可されていない感染症の個人から採取された生検は、これらの個人が参加できないようにします。
• 具体的には、狼瘡などの皮膚に影響を与える自己免疫疾患のある人を除外します。
• 現在の皮膚疾患（すなわち、 極端で活動的な湿疹、乾癬、扁平苔癬など）で、治験責任医師が治験への参加に安全ではないと感じるもの
• コントロール不良の糖尿病の診断
• -研究中のアクティブ喫煙者
• また、経口ステロイドなどの慢性的な免疫抑制療法を受けている人も除外しますが、調査の分野で慢性的な局所ステロイドを服用している人も除外します.
• 既知のウシまたは肉過敏症、または製品に対するアナフィラキシーによって現れる重度のアレルギー
• 既知の出血性疾患