이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

B-Flow 초음파의 임상적 이점

2018년 4월 28일 업데이트: Manjiri Dighe, University of Washington

LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용한 B-Flow의 임상적 이점 평가

이 연구의 목표는 세 가지 임상 초점 영역에서 LOGIQ E9 시스템에 대한 B-flow 기능의 효능을 평가하는 것입니다.

  1. 간 이식 환자: 스텐트 삽입 또는 혈관 성형술 후 진단 및 평가를 개선하려면 간 혈관의 실시간 시각화 개선이 필요합니다.
  2. 신장 동맥 질환: 신장 동맥의 향상된 실시간 시각화를 통해 신장 동맥 질환(협착, 박리, 폐색, 동맥류)을 보다 빠르고 정확하게 평가할 수 있으며 신장 동맥 개입 후 후속 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
  3. 임신: 우리는 태반 관류를 평가하고 잠재적인 허혈을 분석하는 방법으로 B-흐름 초음파를 사용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 표준 임상 초음파 검사를 받아야 합니다.

  • 간 이식을 받았고 간 초음파 또는 혈관 성형술 및 스텐트 배치를 위해 의뢰된 환자;
  • 신장 초음파 또는 혈관 성형술 및 스텐트 배치를 위해 의뢰된 고혈압, 신장 기능 장애 또는 신장 동맥 질환이 있는 환자;
  • 예를 들어 임신 또는 재태 연령을 결정하기 위해 정상적인 임신을 평가하기 위해 산과 초음파를 의뢰한 임산부;
  • 임산부는 산모 또는 아기의 임신 전 또는 임신 중에 존재하는 의학적 상태로 인해 고위험 임신을 평가하기 위해 산과 초음파 검사를 의뢰했습니다.

제외 기준:

  • 미성년자
  • 죄수
  • 연구의 성격을 이해할 수 없거나 동의할 수 없습니다.
  • 매우 아프거나 상당한 고통을 겪고 있습니다.
  • 긴급 초음파 검사를 받는 경우
  • 임신 중이며 의심되는 선천성 기형, 태반 조기박리 또는 태아 사망을 평가하기 위해 초음파 검사를 받는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스텐트 없이 간 이식
간 초음파 검사를 받는 스텐트가 없는 간 이식 환자는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 스텐트를 이용한 간 이식
혈관성형술 및 스텐트 시술을 의뢰받은 간 이식 환자 또는 혈관 성형술 및 스텐트 시술을 받았고 간 초음파를 의뢰받은 간 이식 환자는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 스텐트가 없는 신장 동맥 질환
신장 초음파 검사를 받는 고혈압 또는 신장 기능 장애가 있는 환자는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 스텐트가 있는 신장 동맥 질환
혈관성형술 및 스텐트 시술을 의뢰받은 환자 또는 혈관성형술 및 스텐트 시술을 받았고 신장 초음파 시술을 받은 환자는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 임신, 정상
정상적인 임신을 평가하기 위해 산과 초음파를 의뢰한 임산부; 예를 들어 임신 또는 재태 연령을 결정하기 위해 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 임신, 고위험
산모나 아기의 임신 전이나 임신 중에 존재하는 의학적 상태로 인한 고위험 임신을 평가하기 위해 산과 초음파를 의뢰한 임산부는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 B-Flow 초음파 검사를 받게 됩니다. 위험 인자의 예로는 전치 태반, 질 출혈, 다태 임신 의심, 자궁 이상 의심, 태아 성장 이상 의심, 산모의 고령, 제왕절개 이전, 저체중아 출산 이전, 조산 이전 등이 있습니다.
장치: GE LOGIQ E9 초음파 시스템
피험자는 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 초음파의 새로운 "B-플로우" 방법을 생성하는 컴퓨터 소프트웨어가 있는 GE LOGIQ E9 초음파 시스템을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 임상 초음파와 함께 B-흐름 이미징을 사용하여 혈류 소견을 연관시킵니다.
기간: 1일. 참가자는 임상 US와 같은 날 B-flow US를 수행하고 측정은 B-flow US 시점에 평가됩니다.
새로운 "B-Flow" 방식은 컬러 플로우 이미지와 B-모드 이미지를 결합하여 조직과 혈류를 동시에 보여줍니다. 이를 통해 실시간으로 혈류와 더 작은 혈관을 더 쉽게 볼 수 있습니다. B-Flow 방법의 결과는 표준 임상 초음파와 상관 관계가 있어 혈관의 협착 및 기타 이상을 감지하고 분류하는 B-Flow의 효능을 검증할 것입니다.
1일. 참가자는 임상 US와 같은 날 B-flow US를 수행하고 측정은 B-flow US 시점에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반의 병리 소견과 임산부의 B-flow 영상에서 혈류 소견을 연관시킵니다.
기간: 최대 6개월. B-flow US가 있는 임산부는 분만(B-flow US에서 최대 6개월)까지 추적되고 조직병리학 평가가 완료되면 태반에 대한 병리 데이터가 수집됩니다.
B-Flow 방법의 결과는 표준 임상 초음파와 상관 관계가 있어 혈관의 협착 및 기타 이상을 감지하고 분류하는 B-Flow의 효능을 검증할 것입니다. B-Flow 소견은 분만 후 태반의 조직병리학적 진단과도 상관관계가 있습니다.
최대 6개월. B-flow US가 있는 임산부는 분만(B-flow US에서 최대 6개월)까지 추적되고 조직병리학 평가가 완료되면 태반에 대한 병리 데이터가 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

General Electric

수사관

  • 수석 연구원: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 45374

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동맥 폐색 질환에 대한 임상 시험

GE LOGIQ E9 초음파 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다