인플루엔자 백신에 대한 세포 면역 반응에 대한 Tocilizumab의 효과
류마티스관절염 환자에서 계절 인플루엔자 백신에 대한 세포면역반응에 대한 Tocilizumab의 효과
연구 개요
상세 설명
포함 기준 :
- RA 환자
- 18세 이상
- 토실리주맙으로 최소 3개월 치료
제외 기준:
-계란 알레르기
연구 설계:
- 환자와 대조군은 계절성 인플루엔자에 대한 예방접종을 받습니다. 예방 접종 당일과 4주 후에 혈액을 채취합니다.
PBMC 분리 PBMC는 혈액을 채취한 직후 Lymphoprep(Axis-Shield, 노르웨이 오슬로)에서 밀도 구배 원심분리에 의해 헤파린 처리된 정맥혈에서 분리됩니다. 세포를 계수하고 열 불활성화 10% 우태 혈청, 페니실린 100U/ml, 스트렙토마이신 0.1mg/ml 및 2mM L-글루타민(Biological Industries, Israel)이 보충된 RPMI 1640에 현탁시킨다.
PBMC로부터의 IFN-감마 분비 IFN-감마 분비 수준은 인플루엔자 항원 혼합물 또는 SEB로 자극되거나 처리되지 않은 채로 남겨질 PBMC의 상청액에서 ELISA에 의해 측정될 것이다.
그랜자임 B 활성 분석 PBMC는 48-웰 플레이트(1.8X106개 세포/웰)에서 0.5ml/웰로 배양되고 전술한 바와 같이 인플루엔자 항원 믹스 및 SEB로 자극됩니다. 세포는 용해 완충액(150mM NaCl, 15mM Tris, 1% Triton x100)에서 용해된 다음
-760C. 그랜자임 B 활성은 Gijzen et al. [13]. 간단히 말해서, 동결된 세포 용해물은 그랜자임 B의 방출을 가능하게 하기 위해 3번의 동결/해동 주기를 거칠 것입니다. 재조합 그란자임 B 표준(Enzo Life Sciences International, Inc., PA) 및 세포 용해물은 96-웰에 이중으로 추가됩니다. 플레이트(20µl/웰). 분석 완충액(100mM HEPES pH 7.5, 10%(w/v), 수크로스, 0.1 %(w/v) CHAPS 및 10mM DTT(Sigma Aldrich, Rehovot, Israel). 플레이트를 밀봉하고 덮고 370C의 어두운 가습 챔버에서 20시간 동안 배양합니다. 배양 후 플레이트는 405nm에서 판독됩니다. 그랜자임 B 단위는 log(농도)-log(흡광도) 플롯이 있는 4차 다항식 곡선을 사용하여 계산하고 BCA 단백질 분석(Thermo Scientific, IL)으로 단백질 농도를 보정합니다.
체액 반응 항체 반응은 이전에 기술된 바와 같이 표준 WHO 절차에 따라 HI 테스트에 의해 측정될 것이다[14]. 억제를 나타내지 않는 항혈청의 역가는 1/10으로 기록됩니다. 체액성 반응은 HI 항체의 역가가 4배 이상 상승하거나 비보호 기준선 수준(<1/40)에서 1/40으로 상승하는 것으로 정의됩니다. 항체의 기하 평균 역가는 전체 그룹의 면역성을 평가하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 토실리주맙으로 치료받은 류마티스 관절염 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 계란 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 토실리주맙 치료를 받은 RA 환자의 계절 인플루엔자 백신
토실리주맙으로 치료받은 RA 환자
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활성 비교기: 건강한 통제를 위한 계절 인플루엔자 백신
건강한 통제는 계절성 인플루엔자에 대한 예방 접종을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀룰러 반응
기간: 4 주
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인터페린 감마 및 그랜자임 B 수준을 사용하는 연구 설계에 기술된 바와 같이
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체액 반응
기간: 4 주
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연구 설계에 기술된 바와 같이 혈구응집 억제 시험 사용
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elkayam O, Amir S, Mendelson E, Schwaber M, Grotto I, Wollman J, Arad U, Brill A, Paran D, Levartovsky D, Wigler I, Caspi D, Mandelboim M. Efficacy and safety of vaccination against pandemic 2009 influenza A (H1N1) virus among patients with rheumatic diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jul;63(7):1062-7. doi: 10.1002/acr.20465.
- Arad U, Tzadok S, Amir S, Mandelboim M, Mendelson E, Wigler I, Sarbagil-Maman H, Paran D, Caspi D, Elkayam O. The cellular immune response to influenza vaccination is preserved in rheumatoid arthritis patients treated with rituximab. Vaccine. 2011 Feb 11;29(8):1643-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.072. Epub 2011 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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