설명되지 않는 양수과소증에서 항산화제의 역할, 무작위 시험 (ao&uoh)
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
이것은 Assiut University Hospital의 산부인과에서 수행된 전향적 무작위 통제 연구입니다.
작업의 목표:
- 양수과소증의 경우 항산화제의 효과를 연구한다.
- 분만 방식과 신생아 결과에 대한 항산화제의 효과를 연구합니다.
- 원인을 알 수 없는 양수과소증 및 임신으로 인한 고혈압과 관련된 양수과소증의 경우 항산화제 사용에 관한 연구에서 특별 권장 사항을 시작합니다.
포함 기준:
임신 30-34주 사이에 다음과 같은 증상이 있는 환자:
- 원인을 알 수 없는 양수과소증.
- 임신 유도 고혈압(PIH)과 관련된 양수과소증.
제외 기준:
- 막의 조기 파열.
- 임신 후(>41주)의 양수과소증.
- 태아 이상.
- IUGR.
- 비 스테로이드 성 소염 진통제를 사용하는 환자.
환자 평가:
대상 모집단은 연구에 적합한 참여 여성을 찾기 위해 평가되었으며, 이 평가는 포함 기준을 확인하고 제외 기준을 가진 여성을 제외하기 위해 수행되었습니다.
초음파 평가:
초음파 검사는 자궁의 4개 부분에 있는 양수 주머니의 수직 직경을 측정하고 함께 더하여 양수 지수를 추정하기 위해 시행되었습니다. 이것은 그들에게 양수 지수(AFI)로 알려진 숫자를 제공합니다. AFI가 5cm 미만이면 임산부는 양수과소증이 있습니다.
오메가-3 플러스의 구성:
연질 젤라틴 캡슐(Sedico Medical company) 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 어유(30) %(Eicosapentaenoic acid(EPA) 18% / Docosahexaenoic acid(DHA) 12%) 오메가 3 지방산의 천연 공급원.
- 밀 배아유(토코페롤: N.N.T. 0.22%)는 풍부한 천연 비타민 E 공급원입니다(기름이 산화되는 것을 방지합니다. 뿐만 아니라 다중불포화 지방산의 식이량이 증가함에 따라 비타민 E의 요구량이 증가한다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Women's Health Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 30-34주 사이에 다음과 같은 증상이 있는 환자:
- 원인을 알 수 없는 양수과소증.
제외 기준:
- 1- 막의 조기 파열. 2- 임신 후(>41주) 양수과소증. 3- 태아 기형. 4- IUGR. 5- 비 스테로이드 성 항염증제를 사용하는 환자. 6 - 임신 유도 고혈압(PIH)과 관련된 양수과소증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 항산화 오메가 3
환자들은 2주 동안 하루에 한 번 항산화제로 오메가-3 플러스 1일 용량을 받거나 매일 위약을 받은 다음 1에서 140까지 번호가 매겨진 봉투에 보관되도록 무작위로 배정되었습니다.
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연질 젤라틴 캡슐(Sedico Medical company) 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
그룹 1은 2주 동안 1일 1회 항산화제로 오메가-3 플러스(Sedico Medical company)를 투여받았다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
그룹 1은 2주 동안 1일 1회 항산화제로 오메가-3 플러스(Sedico Medical company)를 투여받았다. 그룹 2는 2주 동안 하루에 한 번 위약을 받았습니다. |
연질 젤라틴 캡슐(Sedico Medical company) 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
그룹 1은 2주 동안 1일 1회 항산화제로 오메가-3 플러스(Sedico Medical company)를 투여받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양수지수 개선
기간: 4 주
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치료는 즉시 시작되었고 2주 동안 계속되었다.
환자들은 무작위로 오메가-3 플러스 항산화제를 2주 동안 하루에 한 번 투여받거나 매일 위약을 투여받은 후 1에서 140까지 번호가 매겨진 봉투에 보관되었습니다.
엔벨로프는 각 팔에 동일한 수의 환자를 보장하기 위해 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 번호가 매겨지고 무작위화되었습니다.
시험 기간 동안 무작위 코드에 대한 액세스는 위약을 제조하고 봉투를 포장한 약사만 사용할 수 있었고 치료 의사나 환자는 사용할 수 없었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 저항 지수의 변화
기간: 4 주
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저항 지수는 자궁과 제대 동맥에서 초음파로 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa M Ismail, M D, Women's Health Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aouoh
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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항산화 오메가 3에 대한 임상 시험
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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Virginia Commonwealth UniversityRegeneron Pharmaceuticals아직 모집하지 않음
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