비타민 D 보충이 소아 아토피 피부염의 중증도에 미치는 영향 (VIDATOPIC)
2015년 2월 28일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
비타민 D 보충이 소아 아토피 피부염의 임상 중증도 및 면역학적 내성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경구용 비타민 D 보충이 소아 아토피 피부염의 임상적 중증도를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
또한, 이 연구는 아토피 피부염이 있는 어린이의 면역 체계의 몇 가지 주요 측면에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santiago, 칠레
- School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hanifin과 Rajka 기준에 따라 진단된 아토피 피부염
- 2세 - 17세
- 스코라드 10 - 103
제외 기준:
- 활성 피부 감염
- 지난 2년 이내에 면역억제를 유발한 기저질환의 병력
- 지난 한 달 이내에 복용한 면역억제제
- 부갑상선 질환
- 유육종증
- 급성 또는 만성 신장 질환
- 고칼슘혈증
- 갑상선 질환
- 뼈의 골연화증 또는 파제트병
- 흡수 장애
- 지난달에 VD 보충제(매일 400IU 이상) 또는 생선 기름 보충제 사용
- 지난 6개월 동안 알려진 VD 결핍에 대한 치료
- 지난 7일 동안 중간 또는 높은 효능의 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 경구 항바이러스제, 면역 강화제 또는 국소 칼시뉴린 억제제를 사용한 치료
- 지난 달 광선 요법
- 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
- 6주간의 연구 기간 동안 맑은 기후로 계획된 여행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3 보충
실험군의 피험자는 6주 동안 경구 현탁액으로 매주 비타민 D3 용량을 받게 됩니다.
주간 복용량은 연령 그룹에 따라 다릅니다: VD3 8000 IU(2-5.9세), VD3 12000 IU(6-11.9세), VD3 16000 IU(12-17.9세)
연령.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약군에 있는 피험자는 6주 동안 매주 위약 경구 중단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORAD 지수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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아토피성 피부염 소아에서 비타민 D3(VD3) 보충 또는 위약을 6주간 투여한 후 점수화 아토피성 피부염(SCORAD) 지수의 변화.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th2 면역의 변화
기간: 기준선 및 6주
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호산구 혈구 수, 혈청 IgE, 자극된 PBMC 중 Th2 림프구, 혈청 CCL17, CCL22 및 CCL27.
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기준선 및 6주
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수지상 세포 매개 내성 및 조절 T 세포의 변화
기간: 기준선 및 6주
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혈액 수지상 세포의 수와 표현형 및 조절 T 세포의 수.
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기준선 및 6주
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VD3 보충이 황색포도상구균에 대한 면역에 미치는 영향
기간: 기준선 및 6주
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혈청 카텔리시딘 수치, S. 아우레우스 피부 캐리지 및 포도상구균 장독소에 대한 특정 IgE.
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기준선 및 6주
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비타민 D 수용체 단일 염기 다형성
기간: 기준선 및 6주
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VD3 반응에 대한 VDR SNP의 영향.
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기준선 및 6주
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표피 단백질 발현의 변화
기간: 6주
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병변 및 비 병변 테이프 스트리핑 샘플에서 얻은 PCR에 의한 표피 단백질의 유전자 발현.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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VD3와 위약을 투여한 아토피 피부염 환자의 부작용
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Borzutzky, M.D., School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Carlos A Camargo Jr., M.D., DrPH, Massachusetts General Hospital, Harvard University, Boston, USA
- 연구 책임자: Cristian Vera, M.D., School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Lorena Cifuentes, M.D., School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Sergio Silva, M.D., School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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