건강한 노인의 경구 영양보충제 섭취 후 아미노산 생체이용률 (ArenA)
2013년 12월 11일 업데이트: Nutricia Research
건강한 노인의 아미노산 생체이용률
이 연구에서 건강한 노인들은 4가지 다른 고단백 영양 보충제를 섭취하도록 요청받았습니다.
각 피험자는 사이트를 4번 방문하고 방문할 때마다 4개의 제품 중 하나를 섭취한 후 일련의 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플은 소비 후 최대 4시간 동안 혈액 내 아미노산 생체이용률에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Ampha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- BMI 21~30kg/m2
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 '건강한 노인'의 정의를 방해할 수 있는 모든 상태.
- GI 기능을 방해하는 위장 질환의 모든(이력)(예: 염증성 장 질환, 위 마비, 위 절제술).
- 우유 및 유제품에 대한 알려진 알레르기.
- 알려진 갈락토스혈증.
- 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 흡연.
- 알려진 또는 의심되는 진성 당뇨병.
- 의사의 재량에 따라 지난 7일 동안의 현재 감염 또는 발열.
- 연구 시작 3주 이내에 항생제 사용.
- 코르티코스테로이드 또는 호르몬의 현재 사용.
- 현재 제산제 또는 위산 생성에 영향을 미치는 약물을 사용하고 있습니다.
- 모든 영양 지원에 대한 요구 사항.
- 지난 3-6개월 동안 계획되지 않은 체중 감소 > 5%.
- 특정 식단 준수(예: 체중 감량, 채식).
- 연구 시작 1주 이내에 단백질 함유 또는 아미노산 함유 영양 보충제의 사용.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성.
- 조사 제품과 동시에 또는 연구 시작 4주 이내에 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 볼루스 ONS 섭취
Bolus ONS A Bolus ONS B Bolus ONS C Bolus ONS D ONS = 경구 영양 보충제 4방향 교차 디자인: 제품 주문 결정은 라틴 방형 디자인을 기반으로 합니다.
3개의 라틴 사각형(4x4)이 사용되어 12개의 고유한 제품 주문이 생성됩니다.
피험자는 12개의 제품 주문 중 1개에 해당하는 무작위 번호를 받습니다.
연구 제품 라벨에는 무작위 번호와 적절한 방문 번호가 포함됩니다.
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분말 형태의 고유청 단백질, 류신 풍부, 저칼로리 ONS
고카제인 단백질, 저칼로리 조절 제품(제품 A에 등칼로리)
고카제인 단백질, 고칼로리 컨트롤 제품.
고 유청 단백질, 류신 풍부, 고칼로리 조절 제품(제품 C에 대해 등칼로리)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과 매개변수는 최대 혈청 류신 농도(Leumax)[micromol/L]입니다.
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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곡선 아래 혈청 류신 증분 면적(iAUC) [micromol/L*min].
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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혈청 류신 iAUC의 절반에 도달하는 시간(t½) [분].
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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최대 혈청 필수 아미노산 농도(EAAmax) [micromol/L]
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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최대 혈청 아미노산 농도(AAmax) [mmol/L]
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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최대 혈청 인슐린 농도[micromol/L].
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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혈청 인슐린 iAUC [마이크로몰/L*분]
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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최대 혈청 포도당 농도[mmol/L]
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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혈청 포도당 iAUC [mmol/L*min]
기간: 각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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각 볼루스 섭취 후 최대 4시간(4회 방문, 2회 연속 방문 사이 7-10일)
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부작용 및 (위장관) 내약성 설문지.
기간: 스터디 기간 중 및 스터디 종료 후 1주일까지
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스터디 기간 중 및 스터디 종료 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
볼루스 ONS A에 대한 임상 시험
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International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn Bhd완전한
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Jinling Hospital, ChinaShandong Provincial Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Zhongda Hospital; Xinqiao... 그리고 다른 협력자들모병
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University of AarhusDanish Headache Center; Aarhus University Hospital완전한