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건강한 참가자에서 JNJ-39393406의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 연구

2014년 1월 23일 업데이트: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

건강한 피험자에서 JNJ-39393406의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 다중 상승 용량 연구

이 연구의 목적은 젊고 건강한 참여자 및 이후 건강한 노인 참여자에서 JNJ-39393406의 다중 용량 투여의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이중 맹검(의사도 참가자도 참가자가 받는 치료를 알지 못함), 위약 대조(한 그룹의 참가자에게 비활성 물질을 제공하고 다른 그룹에는 연구 약물을 제공하는 연구), 무작위 (연구 약물은 우연히 할당됨) 및 다중 상승 용량(참가자는 다중 용량의 연구 약물을 받게 되며 이후에 추가 그룹에서 용량 수준이 증가함) 연구. 이 연구는 스크리닝 단계(용량 투여 전 21일에서 2일 사이), 이중 맹검 치료 단계(파트 A - 7일 및 파트 B - 13일) 및 추적 단계(7-14일 이내)로 구성됩니다. 마지막 용량 투여 후 일). 다중 상승 용량 연구의 파트 A에서 약 40명의 건강한 남성 참가자가 5개의 코호트(유사한 특성을 가진 개인 그룹)에 무작위로 할당되어 연속 7일 동안 JNJ-39393406 또는 위약의 1일 1회 용량을 받습니다. 각 용량 수준 후, 용량 수준의 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 프로필(약물에 대한 신체의 작용을 탐색)을 평가하고 안전성 및 내약성 데이터를 고려하여 다음 용량 수준을 단계적으로 높입니다. 연구의 파트 B에서 약 48명의 건강한 노인 남성 및 여성 참가자가 무작위로 A, B 및 C 코호트에 할당되어 13일 연속으로 JNJ-39393406 또는 위약을 1일 1회 투여합니다. 파트 B의 용량 수준은 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 선택됩니다. 연구의 파트 A와 파트 B 모두에서 용량 수준은 허용 가능한 안전성 및 내약성 데이터를 얻은 후에만 증가됩니다. 안전성 평가에는 부작용 평가, 임상 실험실 테스트, 24시간 크레아티닌 청소율, 홀터 모니터링, 원격 측정, 심전도, 바이탈 사인, 신체 검사 및 신경학적 검사가 포함됩니다. 각 참가자의 연구 기간은 약 8주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수
  • 파트 A: 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2(BMI = 체중/신장2)
  • 파트 B: 여성 참가자는 폐경 후여야 합니다(최소 12개월 동안).
  • 18~33kg/m2 사이의 BMI

제외 기준:

  • 스크리닝 또는 입원 시 임상 화학, 혈액학 또는 요분석에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 값. 실험실 값은 일반적으로 실험실의 정상 범위 내에 있을 것으로 예상되지만 조사자에게 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 사소한 편차는 허용됩니다.
  • 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 이상 신체 검사, 활력 징후 또는 12 리드 심전도(ECG). 조사자에게 임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않는 ECG의 경미한 편차는 허용됩니다.
  • 연구자의 의견에 따라 스크리닝 시 임상적으로 유의한 비정상 24시간 Holter 모니터링
  • 정신과 또는 신경계 질환의 중요한 과거력 또는 현재
  • 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체에 대해 양성인 혈청학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A: 코호트 1
8명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 6명의 참가자는 50mg JNJ-39393406의 단일 용량을 받게 되며 2명의 참가자는 연속 7일 동안 위약을 받게 됩니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A: 코호트 2
8명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 6명의 참가자는 150mg JNJ-39393406의 단일 용량을 받고 2명의 참가자는 연속 7일 동안 위약을 받습니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A: 코호트 3
8명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 6명의 참가자는 450mg JNJ-39393406의 단일 용량을 받고 2명의 참가자는 연속 7일 동안 위약을 받습니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A: 코호트 4
8명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 6명의 참가자는 1,350mg JNJ-39393406의 단일 용량을 받고 2명의 참가자는 연속 7일 동안 위약을 받습니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A: 코호트 5
8명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 6명의 참가자는 2,700mg JNJ-39393406의 단일 용량을 받고 2명의 참가자는 연속 7일 동안 위약을 받습니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B: 코호트 A
16명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 12명의 참가자는 연구 파트 A의 약동학(PK) 데이터를 기반으로 선택된 JNJ-39393406의 단일 용량을 받게 되며 4명의 참가자는 연속 13일 동안 위약을 받게 됩니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B: 코호트 B
16명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 12명의 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 선택된 JNJ-39393406의 단일 용량을 받게 되며 4명의 참가자는 연속 13일 동안 위약을 받게 됩니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B: 코호트 C
16명의 참가자가 이 코호트에 포함될 것입니다. 12명의 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 선택된 JNJ-39393406의 단일 용량을 받게 되며 4명의 참가자는 연속 13일 동안 위약을 받게 됩니다.
의약품: JNJ-39393406
연구 파트 A에서 참가자는 JNJ-39393406 50mg, 150mg, 450mg, 1,350mg 및 2,700mg을 연속 7일 동안 1일 1회 단일 용량으로 투여받습니다. 연구 파트 B에서 참가자는 연구 파트 A의 PK 데이터를 기반으로 13일 연속 1일 1회 JNJ-39393406의 단일 용량을 투여받습니다.
다른: 위약
연구의 파트 A에서 참가자는 연속 7일 동안 위약을 투여받게 되며 연구 파트 B에서 참가자는 연속 13일 동안 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 56일까지
56일까지
연구 파트 A에서 JNJ-39393406의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
혈장 농도(Cmax)는 관찰된 최대 분석 물질 농도로 정의됩니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구 파트 B에서 JNJ-39393406의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
혈장 농도(Cmax)는 관찰된 최대 분석 물질 농도로 정의됩니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구 파트 A에서 JNJ-39393406의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
Tmax는 관찰된 최대 분석 물질 농도에 도달하기 위한 실제 샘플링 시간으로 정의됩니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구 파트 B에서 JNJ-39393406의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
Tmax는 관찰된 최대 분석 물질 농도에 도달하기 위한 실제 샘플링 시간으로 정의됩니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구 파트 A에서 JNJ-39393406의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역 0시부터 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도(AUC[t])까지의 시간
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
0시부터 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도에서 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC[t])은 0시부터 마지막 ​​정량화할 수 있는 농도까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구의 파트 B에서 JNJ-39393406의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역 0시부터 마지막으로 관찰된 시간까지의 정량화 가능한 농도(AUC[t])
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
0시부터 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도에서 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC[t])은 0시부터 마지막 ​​정량화할 수 있는 농도까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구 파트 A에서 JNJ-39393406의 제로 시간에서 무한 시간(AUC[infinity])까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
AUC(무한대)는 시간 0부터 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적이며 곡선 아래 면적(AUC) last와 C(last)/lambda(z)의 합으로 계산됩니다. 여기서 C(last) 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구의 파트 B에서 JNJ-39393406의 제로 시간에서 무한 시간(AUC[infinity])까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
AUC(무한대)는 시간 0부터 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적이며 곡선 아래 면적(AUC) last와 C(last)/lambda(z)의 합으로 계산됩니다. 여기서 C(last) 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구의 파트 A에서 JNJ-39393406의 말단 속도 상수(Lambda[z])
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
Lambda(z)는 생체 내(생체 내) 약물 제거 속도를 반영하는 말단 속도 상수로 정의되며, 최소 3일 동안 혈장 농도 대 시간 곡선의 말단 단계의 로그 선형 회귀 분석으로 추정됩니다. 포인트들.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구의 파트 B에서 JNJ-39393406의 말단 속도 상수(Lambda[z])
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
Lambda(z)는 생체 내(생체 내) 약물 제거 속도를 반영하는 말단 속도 상수로 정의되며, 최소 3일 동안 혈장 농도 대 시간 곡선의 말단 단계의 로그 선형 회귀 분석으로 추정됩니다. 포인트들.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구 파트 A에서 JNJ-39393406의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
혈장 붕괴 반감기는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2~6일(투약 전), 8일( 24시간) 및 9일, 10일(48/72시간)
연구의 파트 B에서 JNJ-39393406의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
혈장 붕괴 반감기는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
1일 및 7일(투약 전, 10, 20, 30, 45분 및 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18시간), 2, 3, 4, 5, 6일, 8, 9, 10, 11, 13일(투여 전), 12일(투약 전, 1, 2, 4, 6, 8시간), 14일(24시간), 15, 16일(48/72시간)
연구 파트 A의 노인 및 젊은 건강한 참가자의 인지 기준선에서 변화
기간: 6일째 기준선
인지 테스트의 경우 기억력, 실행 기능 및 주의력에 초점을 맞춘 컴퓨터 테스트 배터리가 적용됩니다.
6일째 기준선
연구 파트 B의 노인 및 젊은 건강한 참가자의 인지 기준선에서 변화
기간: 13일차 기준
인지 테스트의 경우 기억력, 실행 기능 및 주의력에 초점을 맞춘 컴퓨터 테스트 배터리가 적용됩니다.
13일차 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CR015760
  • 39393406EDI1002 (기타 식별자: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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