영양실조 위험이 있는 홈케어 서비스 수혜자에 대한 식품 및 음료 기반 영양 보조제의 효과
영양실조는 합병증의 위험을 증가시키고 손상된 면역 반응 및 상처 치유를 통해 감염을 유발합니다. 영양실조 환자 관리와 관련된 의료 비용은 영양실조가 아닌 환자를 관리하는 비용의 두 배 이상으로 추정됩니다.
이 연구의 목적은 영양실조의 위험이 있는 환자의 영양 상태에 대한 새로 개발된 에너지 및 영양 밀도가 높은 음료 제품의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 신체 조직, 기능 및 임상 결과에 측정 가능한 부작용을 일으키는 에너지, 단백질 및 기타 영양소의 결핍으로 설명되는 복잡한 상태입니다.
경구 영양 보충은 여러 개별 시험과 메타 분석에서 병원 환경뿐만 아니라 지역 사회에서 환자의 총 에너지 섭취량과 단백질 섭취량이 증가한 것으로 나타났습니다.
노르웨이 최대의 유제품 생산업체인 TINE AS는 E+라는 우유 기반의 에너지 및 영양 밀도가 높은 새로운 제품을 출시했습니다. 이것의 이니셔티브는 Haukeland 대학 병원과 Bergen 지방 자치 단체였습니다. 이 제품은 음식 섭취량이 적고 에너지 요구량이 많은 노인과 환자의 영양 실조를 예방하기 위해 개발되었습니다.
이 연구에 대한 전반적인 기여는 영양 실조 환자에게 최상의 치료를 제공하는 방법에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5000
- Home Care Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베르겐 지방자치단체의 홈케어 서비스 수혜자
- MNA(미니 영양 평가)를 통한 스크리닝을 기반으로 영양실조 위험이 있는 것으로 결정된 수혜자
- 참가자의 사전 동의
- 치매의 경우 참가자 및 가까운 친척 또는 보호자의 사전 동의
제외 기준:
- 기대 수명이 3개월 미만인 말기 간호 환자
- 비경구 또는 경장 영양을 사용하는 환자
- 모집 전 경구 영양제를 처방받은 환자
- 임신
- 진성 당뇨병
- 유당불내증
- 노르웨이 개인 식별 번호가 없는 환자
- 정신과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지와 영양소가 풍부한 E+ 드링크.
개입은 정상적인 음식 섭취에 추가하여 35일 동안 하루에 300ml E+로 구성됩니다.
이는 5주 동안 매일 525kcal, 22.5g의 단백질을 추가로 섭취한다는 의미입니다.
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35일 동안 매일 300ml E+(525kcal, 22.5g 단백질).
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 피험자는 개입 그룹과 동일한 방식과 시간에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 악력 변화
기간: 0일, 35일 및 70일에 평가.
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손잡이 강도는 손잡이 동력계로 kg 단위로 측정됩니다.
피험자는 각 시도 사이에 약 10-20초 간격으로 3번 비주요 손으로 몇 초 동안 최대 수축을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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0일, 35일 및 70일에 평가.
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체중의 변화
기간: 0일, 35일 및 70일에
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참가자는 휴대용 디지털 저울을 사용하여 체중을 100g 단위로 측정하기 위해 신발, 양말, 무거운 옷, 장신구를 벗어야 합니다.
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0일, 35일 및 70일에
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체성분의 변화
기간: 0일, 35일 및 70일에
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체성분의 변화를 계산하기 위해 생체 전기 임피던스 분석이 사용됩니다.
측정은 참가자의 신체를 통해 미약한 전기 신호를 보내는 장치에 의해 수행됩니다.
이 방법은 비침습적이며 일반적으로 의료, 건강 및 피트니스 전문가가 사용합니다.
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0일, 35일 및 70일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 섭취의 변화
기간: 0일, 35일 및 70일에
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조사자가 수행한 24시간 회상 방법 및 데이터 수집을 돕기 위해 고용된 2명의 추가 인력을 사용하여 각 연구 참여자에 대한 식이 섭취를 평가할 것입니다.
세 명의 데이터 수집가 모두 표준화된 인터뷰를 사용합니다.
수집된 데이터는 전산화된 식품 성분표인 Dietist XP에 식품 기록을 입력하여 일일 칼로리 및 단백질 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
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0일, 35일 및 70일에
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삶의 질 변화
기간: 0일, 35일 및 70일에
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전반적인 주관적 웰빙과 삶의 질 측정은 간단한 시각적 아날로그 척도(VAS QL)를 사용하여 평가됩니다.
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0일, 35일 및 70일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Randi J Tangvik, PhD-student, Clinical Dietitian at Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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E+에 대한 임상 시험
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University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas완전한
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Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)완전한
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음