Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka- ja juomapohjaisten ravintolisien vaikutus aliravitsemusriskissä oleviin kotihoitopalvelujen saajiin

perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Aliravitsemus lisää komplikaatioiden riskiä ja altistaa infektioille heikentyneen immuunivasteen ja haavan paranemisen vuoksi. Aliravittujen potilaiden hoitoon liittyvien terveydenhuollon kustannusten arvioidaan olevan yli kaksinkertainen määrä aliravittujen potilaiden hoitoon verrattuna

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vasta kehitetyn energia- ja ravintopitoisen juomatuotteen vaikutusta aliravitsemusriskissä olevien potilaiden ravitsemustilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemus on monimutkainen tila, jota kuvataan energian, proteiinin ja muiden ravintoaineiden puutteeksi, joka aiheuttaa mitattavissa olevia haitallisia vaikutuksia kehon kudoksiin, toimintaan ja kliiniseen lopputulokseen.

Suun kautta otettava ravintolisä on useissa yksittäisissä kokeissa ja meta-analyyseissä osoittanut lisääntyneen energian kokonaissaannin ja proteiinin saannin potilailla sairaalaympäristössä sekä yhteisössä.

Norjan suurin maitotuotteiden valmistaja TINE AS julkaisi uuden maitopohjaisen energia- ja ravintotiiviin tuotteen E+. Aloitteen taustalla olivat Haukeland University Hospital ja Bergenin kunta. Tuote on kehitetty estämään aliravitsemusta vanhuksilla ja potilailla, joilla on vähäinen ravinnon saanti ja korkea energian tarve.

Tämän tutkimuksen kokonaispanos on tarjota uutta tietoa siitä, kuinka tarjota aliravituille potilaille parasta saatavilla olevaa hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5000
        • Home Care Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotihoitopalvelujen saajat Bergenin kunnassa
  • Vastaanottajat, jotka on määritetty aliravitsemusriskissä MNA-seulonnan perusteella (miniravitsemusarviointi)
  • Osallistujan tietoinen suostumus
  • Osallistujien ja lähisukulaisten tai huoltajan tietoinen suostumus dementian tapauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalihoidon potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka käyttävät parenteraalista tai enteraalista ravintoa
  • Potilaille määrättiin suun kautta annettavaa ravintolisää ennen värväystä
  • Raskaus
  • Diabetes mellitus
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Potilaat, joilla ei ole norjalaista henkilötunnusta
  • Psykiatriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E+-juoma, joka on rikastettu energialla ja ravintoaineilla.
Interventio sisältää 300 ml E+ päivässä 35 päivän ajan normaalin ravinnon lisäksi. Tämä tarkoittaa 525 kcal ja 22,5 grammaa proteiinia ylimääräistä päivässä viiden viikon ajan.
Ravintolisä: E+
300 ml E+ päivässä (525 kcal, 22,5 grammaa proteiinia) 35 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt arvioidaan samalla tavalla ja samaan aikaan kuin interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Arviointi päivinä 0, 35 ja 70.
Käden otteen vahvuus mitataan kiloina kahvadynamometrillä. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan maksimaalinen supistus muutaman sekunnin ajan ei-dominoivalla kädellä kolme kertaa noin 10-20 sekunnin välein kunkin kokeen välillä.
Arviointi päivinä 0, 35 ja 70.
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Päivänä 0, 35 ja 70
Osallistujia pyydetään riisumaan kengät, sukat, raskaat vaatteet ja korut painon mittaamiseksi 100 g:n tarkkuudella kannettavien digitaalisten vaakojen avulla.
Päivänä 0, 35 ja 70
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Päivänä 0, 35 ja 70
Bioelektrisen impedanssianalyysin avulla lasketaan kehon koostumuksen muutos. Mittaukset suoritetaan laitteella, joka lähettää heikkoja sähköisiä signaaleja osallistujan kehon läpi. Menetelmä on ei-invasiivinen ja sitä käyttävät yleisesti lääketieteen, terveydenhuollon ja kuntoilualan ammattilaiset.
Päivänä 0, 35 ja 70

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Päivänä 0, 35 ja 70
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen ruokavalion saanti arvioidaan tutkijan ja kahden muun tiedonkeruun apuna työskentelevän henkilön suorittaman 24 tunnin palautusmenetelmän avulla. Kaikki kolme tiedonkerääjää käyttävät standardoitua haastattelua. Kerättyjä tietoja käytetään päivittäisen kalori- ja proteiinisaannin laskemiseen syöttämällä ruokatiedot atk-versioon ruoankoostumustaulukosta Dietist XP.
Päivänä 0, 35 ja 70
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivänä 0, 35 ja 70
Globaalin subjektiivisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun mittauksia arvioidaan yksinkertaisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS QL) avulla.
Päivänä 0, 35 ja 70

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Randi J Tangvik, PhD-student, Clinical Dietitian at Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/962

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa