基于食品和饮料的营养补充剂对有营养不良风险的家庭护理服务接受者的影响
2014年1月10日 更新者：Haukeland University Hospital
营养不良会增加并发症的风险，并通过受损的免疫反应和伤口愈合来诱发 ti 感染。 与管理营养不良患者相关的医疗保健费用估计是管理非营养不良患者的两倍多
本研究的目的是检验新开发的富含能量和营养素的饮料产品对有营养不良风险的患者营养状况的影响。
研究概览
详细说明
营养不良是一种复杂的状态，被描述为能量、蛋白质和其他营养物质的缺乏，会对身体组织、功能和临床结果造成可测量的不利影响。
口服营养补充剂在多项个体试验和荟萃分析中显示，医院环境和社区患者的总能量摄入量和蛋白质摄入量增加。
作为挪威最大的乳制品生产商，TINE AS 发布了一种新的以牛奶为基础的能量和营养密集型产品，称为 E+。 这背后的倡议是豪克兰大学医院和卑尔根市政府。 该产品旨在防止老年人和食物摄入量低、能量需求高的患者出现营养不良。
对这项研究的总体贡献将是提供关于如何为营养不良患者提供最佳治疗的新见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5000
- Home Care Services
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 卑尔根市家庭护理服务的接受者
- 根据 MNA 筛查（小型营养评估）确定有营养不良风险的接受者
- 参与者的知情同意
- 如果患有痴呆症，参与者和近亲或监护人的知情同意
排除标准：
- 预期寿命 < 3 个月的临终关怀患者
- 使用肠外或肠内营养的患者
- 患者在招募前开具口服营养补充剂
- 怀孕
- 糖尿病
- 乳糖不耐症
- 没有挪威个人身份证号码的患者
- 精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：E+饮料，富含能量和营养。
除了正常的食物摄入量外，干预还包括每天 300 毫升 E+，持续 35 天。
这意味着五周内每天额外摄入 525 卡路里和 22.5 克蛋白质。
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每天 300 毫升 E+（525 大卡，22.5 克蛋白质），持续 35 天。
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无干预：控制
对照组中的受试者将以与干预组相同的方式和相同的时间进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力变化
大体时间：在第 0、35 和 70 天进行评估。
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手的握力将用手握力计以千克为单位测量。
受试者将被要求用非惯用手进行 3 次最大收缩几秒钟，每次试验之间间隔约 10-20 秒。
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在第 0、35 和 70 天进行评估。
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体重变化
大体时间：在第 0、35 和 70 天
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参与者将被要求脱掉鞋子、袜子、厚重的衣服和首饰，以使用便携式数字秤测量体重，精确到 100 克。
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在第 0、35 和 70 天
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身体成分的变化
大体时间：在第 0、35 和 70 天
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生物电阻抗分析将用于计算身体成分的变化。
测量将由通过参与者身体发送微弱电信号的设备进行。
该方法是非侵入性的，常被医疗、保健和健身专业人士使用。
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在第 0、35 和 70 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养摄入量的变化
大体时间：在第 0、35 和 70 天
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每位研究参与者的膳食摄入量将使用研究者和另外两名帮助收集数据的人员进行的二十四小时回忆法进行评估。
所有三位数据收集员都将使用标准化访谈。
收集的数据将用于通过将食物记录输入食物成分表的计算机版本 Dietist XP 来计算每日卡路里和蛋白质摄入量。
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在第 0、35 和 70 天
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生活质量的变化
大体时间：在第 0、35 和 70 天
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全球主观幸福感和生活质量的测量将使用简单的视觉模拟量表 (VAS QL) 进行评估。
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在第 0、35 和 70 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Randi J Tangvik, PhD-student、Clinical Dietitian at Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月5日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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