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캄필로박터 장염과 감염 후 장 기능 부전(PI-BD): 항생제와 미생물총의 역할 (CERAMIC)

2017년 5월 3일 업데이트: University of Nottingham

Campylobacter Jejuni 또는 Coli 감염 후 감염 후 장 기능 부전 발생에서 항생제, 염증 및 미생물 변화의 역할에 대한 관찰 연구

주요 연구 목표는 세균 Campylobacter 감염 후 장기간 장 증상이 발생할 위험에 대한 항생제 사용의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

2차 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • 감염을 일으키는 캄필로박터 세균의 특정 변종과 장에서 자극하는 면역 반응의 강도가 장기 장 증상의 위험에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
  • 캄필로박터 감염 후 일반적으로 대장에 서식하는 박테리아(미생물군)와 이들이 영양분을 소화할 때 생성하는 화학 물질(단쇄 지방산)에 어떤 변화가 일어나는지 탐구합니다. 우리는 완전히 회복된 사람과 장기간 장 증상이 있는 사람 사이의 차이점을 찾을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 위장관 장애 또는 수술적 절제 병력이 없는 Nottinghamshire 지역의 성인. Campylobacter spp. 교양이 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 새로운 복통, 구토, 설사, 혈변, 발열 등의 증상을 포함하는 장 감염을 시사하는 임상 증후군
  • 이러한 증상을 조사하기 위해 Nottingham University Hospitals Microbiology Laboratory에 대변 샘플 제출
  • 캄필로박터 sp. 이 대변 샘플에서 선택적 배지(표준 임상 실습)로 배양

제외 기준:

  • 후보자가 선언 한 임신

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기존 위장 장애 후보가 선언한 병력:

    • 염증성 장 질환
    • 체강 질병
    • 췌장염
    • 담석 질환(담석 산통, 담낭염)
    • 게실염
    • 위장관 암
    • 과민성 대장 증후군
  • 충수돌기 또는 담낭 이외의 위장관 부분의 이전 절제 이력 보고
  • 장 구멍
  • 장 기능을 변화시킬 가능성이 있는 아편성 진통제의 습관적 사용. 모르핀
  • 지표 감염 치료 이외의 지난 4주 동안의 항생제 사용.
  • 지수 감염 전 4주 동안 장정결을 위한 하제/고용량 완하제 사용.
  • 후보자가 향후 3개월 내에 항생제 과정을 필요로 할 가능성이 있는 모든 상태. 중증 만성 호흡기 질환, 재발성 요로 감염, 하지 궤양
  • 증상 설문지를 작성하지 못함. 기억과 이해를 제한하는 인지 기능 장애
  • 지난 3개월 동안 의료 실험에 참여 선언
  • 조사자의 의견으로는 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 사람, 예를 들어. 인지 기능 장애, 약물 남용과 관련된 혼란스러운 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
포스트 캄필로박터
Campylobacter jejuni 또는 coli가 배양된 대변 검체를 제출하는 장 감염 증상이 있는 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예/ 아니오: 감염 후 장 기능 장애(PI-BD)
기간: 미생물학적 감염 진단 후 12주
이것은 "캠필로박터 감염 이후 장이 정상으로 돌아왔습니까?"라는 질문에 대한 응답으로 정의됩니다.
미생물학적 감염 진단 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예/ 아니오: 감염 후 과민성 대장 증후군(PI-IBS)
기간: 미생물학적 감염 진단 후 12주
과민성 대장 증후군에 대한 Rome III 기준을 충족하는 증상(6개월 기간 제외)
미생물학적 감염 진단 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

King's College London
Nottingham University Hospitals NHS Trust
University of Helsinki
Department of Health, United Kingdom

수사관

  • 연구 의자: Robin C Spiller, MSc MD FRCP, University of Nottingham
  • 수석 연구원: Giles AD Major, BM BCh MRCP, University of Nottingham
  • 연구 책임자: Mathew Diggle, MSc PhD, Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • 연구 책임자: Richard Puleston, MBBS PhD, University of Nottingham
  • 연구 책임자: Miranda Lomer, PhD RD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13091
  • 13/EM/0310 (다른: National Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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