Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, проводимая терапевтом или в Интернете

6 июля 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, проводимая терапевтом или в Интернете: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Предыстория: бессонница является широко распространенным и инвалидизирующим расстройством, при котором когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) признана лучшим доступным методом лечения. Тем не менее, только незначительное число пациентов с бессонницей получают это лечение. Одним из потенциальных способов улучшения распространения CBT-I является использование онлайн-адаптаций CBT-I. Это новый метод проведения КПТ-И, и неизвестно, насколько эффективно онлайн-лечение по сравнению с очным КПТ-И. Целью этого испытания является сравнение КПТ-I лицом к лицу с КПТ-I онлайн. Из-за большого преимущества онлайн-лечения как с точки зрения доступности, так и стоимости, исследование разработано как исследование не меньшей эффективности.

Цель: проверить, не уступает ли онлайн-КПТ-I снижение жалоб на бессонницу по сравнению с КПТ-I, проводимой терапевтом лицом к лицу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствие Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM)-5 диагностическим критериям бессонницы

Критерий исключения:

  • состояние, которое делает пациента неспособным понять лечение (например, активный психоз, умственная отсталость, слабоумие или другие
  • постоянная проблема злоупотребления психоактивными веществами
  • другие органические нарушения сна или циркадные нарушения сна
  • продолжающееся заболевание, при котором лечение бессонницы не показано (например, фаза приступа рассеянного склероза)
  • работа в ночную смену и невозможность прекратить этот режим работы
  • недостаточное владение норвежским языком, чтобы понять оценки или лечение
  • отсутствие необходимых навыков работы с компьютером, необходимых для входа в веб-программу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет ТОС-я
Участники будут проинструктированы об использовании сайта интервенции CBT-i (SHUTi) в Интернете, а затем будут использовать программу в течение шести недель.
Поведенческий: Интернет СВТ-и ШУТи
Компьютерная программа SHUTi основана на той же теоретической модели бессонницы и включает те же вмешательства, что и обычная когнитивно-поведенческая терапия: структурированное лечение, сосредоточенное на обучении, поведении и познании. В частности, когнитивно-поведенческая терапия обычно состоит из одного или нескольких из следующих элементов: психопросвещение по вопросам сна, терапия ограничения сна, контроль стимулов, методы релаксации, а также сложные убеждения и восприятие сна.
Активный компаратор: КПТ-i лицом к лицу
От 4 до 8 сеансов КПТ-i лицом к лицу с одним из трех клиницистов (опытных психиатров КПТ-i)
Поведенческий: КПТ-i лицом к лицу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: 6 месяцев
по оценке индекса тяжести бессонницы (Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)
6 месяцев
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: 8 недель
по оценке индекса тяжести бессонницы (Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Håvard Kallestad, PhD PsyD, St. Olavs hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/1836

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интернет СВТ-и ШУТи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться