RA-2 13-시스 레티노산(이소트레티노인) (RA-2)

포함 기준:

• 피험자는 불임 남성입니다(1년 이상의 무방비 성교에도 불구하고 정상 주기 및 정상적인 자궁난관조영을 가진 파트너와 임신하지 않음).
• 1주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 정액 분석으로 평가한 총 운동성 정자 수가 1,000만 개 미만인 비정상적인 정자 분석.
• 조사자의 의견에 따라 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 양식을 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 다른 임상 시험에 참여하는 남성
• 진료소 집수 구역에 거주하지 않는 남성
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 이상 소견
• 알려진 유전적 불임(예: 클라인펠터 증후군 또는 Y-염색체 미세 결손),
• 성선자극호르몬 분비샘저하증(성선자극호르몬 주사에 반응할 수 있음),
• 아나볼릭 스테로이드, 불법 약물의 사용 또는 매일 4잔 이상의 알코올 음료 섭취
• 약물 치료가 필요한 심각한 정신 건강 문제
• 레티노산을 사용한 현재 요법(예: Accutane) 또는 비타민 A.
• 환자 건강 설문지(PHQ9)에서 15점 이상.
• 간 또는 신장 기능 장애를 나타내는 현지 실험실 정상 값에 따른 비정상적인 혈청 화학 값. 다른 비정상적인 실험실 값도 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
• 심각한 정신 장애의 개인 병력이 있는 남성
• 현재 테트라사이클린 함유 약물을 투여받고 있는 남성
• 현재 페니토인을 투여받는 남성
• 염증성 장 질환의 병력이 있는 남성
• 뼈 질환의 병력이 있는 남성
• 투여 시작 후 8주 이내에 이소트레티노인을 사용한 남성
• 혈청 트리글리세리드가 상승한 남성