RA-2 13-cis retinsyre (isotretinoin) (RA-2)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene vil være infertile menn (ingen graviditet med partner med normale sykluser og normal hysterosalpingogram til tross for >1 års ubeskyttet samleie).
• Unormale sædceller med et totalt antall bevegelige sædceller på mindre enn 10 millioner sædceller, vurdert ved sædanalyse ved to anledninger med én uke atskilt.
• Etter etterforskerens mening, er i stand til å overholde protokollen, forstå og signere et informert samtykke og HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) skjema.

Ekskluderingskriterier:

• Menn som deltar i en annen klinisk studie
• Menn som ikke bor i klinikkens nedslagsfelt
• Klinisk signifikante unormale funn ved screening
• Kjent genetisk infertilitet (f.eks. Klinefelters syndrom eller Y-kromosom mikrodelesjoner),
• Hypogonadotrop hypogonadisme (som kan reagere på gonadotropininjeksjoner),
• Bruk av anabole steroider, ulovlige stoffer eller inntak av mer enn 4 alkoholholdige drikker daglig
• Alvorlige psykiske problemer som krever medisiner
• Nåværende behandling med retinsyre (f.eks. Accutane) eller vitamin A.
• Score over 15 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ9).
• Unormale serumkjemiverdier i henhold til lokale laboratorienormale verdier som indikerer lever- eller nyresvikt. Andre unormale laboratorieverdier kan også være ekskluderende, etter etterforskerens skjønn
• Menn med en personlig historie med alvorlige psykiatriske lidelser
• Menn som for tiden får tetracyklinholdige medisiner
• Menn som for tiden får fenytoin
• Menn med en historie med inflammatorisk tarmsykdom
• Menn med en historie med beinsykdom
• Menn som har brukt isotretinoin innen åtte uker etter start av dosering
• Menn med forhøyede triglyserider i serum