복부 수술에서 수술 상태를 평가하는 데 사용되는 주관적 평가 척도의 검증
2014년 7월 8일 업데이트: Matias Vested Madsen, Herlev Hospital
신경근 차단제(NMB)를 사용하면 복강경 수술이 예정된 환자의 수술 작업 공간을 개선할 수 있습니다(예: 자궁 적출술, 난소 방광 절제술, 근종 절제술). 이 질문을 조사하는 임상 연구에서는 종종 수술 작업 공간의 주관적 평가를 위해 수치 또는 구두 평가 척도를 사용합니다. 그러나 좋은 주관적 등급 척도가 개발되거나 검증되지 않았습니다. 그러한 주관적 척도의 사용에 있어 가능한 개인 간 차이도 설명되지 않았습니다.
목적:
이 연구의 목적은 외과 의사들 사이에서 가장 유용한 척도를 결정하기 위해 다양한 주관적 평가 척도를 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Søborg, 덴마크, 2860
- Department of minimal invasive gynecology Aleris-Hamlet Private Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 부인과 복강경 수술
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있다
- 동의
제외 기준:
- BMI > 30kg/cm2
- 프로젝트에 포함된 약물에 대한 알려진 알레르기
- S-크레아티닌 > 0,200mmol/L, GFR < 30ml/min 또는 혈액 투석으로 정의되는 중증 신장 질환)
- 신경근 데이터를 방해할 수 있는 신경근 질환
- 수유 또는 임신
- 간 기능 장애
- 개복술로 전환
- 무작위화 전 신경근 차단제의 수술 전후 사용
- 취입기에서 >12mmHg로 설정된 기복
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 깊은 NMB
깊은 신경근 차단 동안 및 신경근 차단이 없는 복강내 수술 조건의 비디오 녹화 및 주관적 평가
|
|
|
위약 비교기: NMB 없음
신경근 차단이 없는 동안 및 심부 신경근 차단 동안 복강내 수술 조건의 비디오 녹화 및 주관적 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 등급 척도
기간: 수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
Kappa 통계에 의해 설명된 관찰자 간 일치가 가장 좋은 주관적 등급 척도
|
수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NMB 수준의 정확한 추정치 수
기간: 수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
|
수술 경험 등급에 따른 NMB 수준의 정확한 추정치 수
기간: 수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
수술 후 평균 5개월 내 영상 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matias V Madsen, MD, Herlev Hospital Department of Anethesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV