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폐암 참가자(NSCLC)를 대상으로 다른 항암제와 병용한 아베마시클립(LY2835219)에 대한 연구

2020년 8월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company

IV기 NSCLC 환자를 위한 다중 단일 제제 옵션과 병용한 LY2835219의 1b상 연구

이 연구의 주요 목적은 진행되었거나 신체의 다른 부분으로 퍼진 NSCLC 참가자(4기)에서 다른 항암제와 병용하여 아베마시클립의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 신체가 병용 치료를 처리하는 방법과 연구 약물이 신체에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 NSCLC와 관련된 질병 관련 증상 및 참가자가 보고한 통증을 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 1단계

확장된 액세스

사용 가능 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis - Health Systems
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • The West Clinic
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 부품: 참가자는 IV기 비소세포폐암(NSCLC)이 있어야 합니다.
  • 파트 A의 경우(abemaciclib + pemetrexed): 비편평 하위 유형만 해당. 참여자는 진행성/전이성 NSCLC에 대해 이전에 최소 1회 이상 3회 이하의 치료를 받았어야 합니다.
  • 파트 B의 경우(abemaciclib + gemcitabine): 모든 하위 유형. 참가자는 진행성/전이성 NSCLC에 대해 이전에 최소 1회 이상 3회 이하의 치료를 받았어야 합니다.
  • 파트 C(abemaciclib + ramucirumab)의 경우: 모든 하위 유형. 참여자는 진행성/전이성 NSCLC에 대해 이전에 최소 2회 이상 3회 이하의 치료를 받아야 합니다.
  • 파트 D의 경우(abemaciclib + LY3023414): 모든 하위 유형. 참가자는 진행성/전이성 NSCLC에 대해 이전에 최소 2회 이상 3회 이하의 치료를 받았어야 합니다. 참가자는 PI3K(phosphoinositide 3-kinase) 또는 mTOR(mammalian target of rapamycin) 억제제로 이전에 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 파트 E(abemaciclib + pembrolizumab)의 경우: 모든 하위 유형. 참여자는 진행성/전이성 NSCLC에 대해 이전에 최소 1회 이상 3회 이하의 치료를 받았어야 합니다.
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있습니다.

  • 다음을 포함하여 적절한 장기 기능을 갖습니다.

    • 혈액학: 절대 호중구 수(ANC) 1.5 x 109/리터(L), 혈소판 100 x 109/L 및 헤모글로빈 8그램/데시리터(g/dL).
    • 간: 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)는 ULN의 3.0배입니다. 간 종양 침범이 있는 참가자의 경우 ULN의 ≤5.0배에 해당하는 AST 및 ALT가 허용됩니다. 뼈의 종양 침범이 있는 참가자의 경우 ULN의 5.0배 이하인 알칼리성 포스파타제가 허용됩니다.
    • 신장: 혈청 크레아티닌 ULN의 1.5배.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태가 1 이하입니다.
  • 연구 약물을 투여받기 전에 골수억제제의 경우 최소 21일 또는 비골수억제제의 경우 14일 동안 암에 대한 이전의 모든 요법(화학요법, 방사선요법, 면역요법 및 시험적 요법 포함)을 중단하고 치료의 급성 효과(치료 관련 치료 잔류 탈모증을 제외하고 독성은 기준선으로 해결됨).
  • 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자는 시험 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3~4개월(적절한 경우)에 의학적으로 승인된 피임 예방 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 예상 수명이 12주 이상이어야 합니다.
  • 경구용 약물을 삼킬 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 상태 중 하나에 대한 개인 병력이 있습니다: 설명되지 않거나 심혈관 병인의 전실신 또는 실신, 심실 부정맥(심실 빈맥 및 심실 세동을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 급성 심장 정지. 예외: 연구 치료 전 > 30일 동안 제어된 심방 세동이 있는 참가자는 자격이 있습니다.
  • 파트 A, B, D 및 E: 연구 약물을 받기 14일 전에 연관된 신경학적 변화의 발생과 함께 중추신경계(CNS) 전이가 있습니다.
  • 최소 3년 동안 치료 없이 완전 관해 상태가 아닌 한 다른 암(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 또는 유방의 상피내암 제외) 병력이 있는 경우.
  • 사전 스크리닝 또는 스크리닝 방문부터 시작하여 마지막 시험 치료 투여 후 3~4개월까지(적절한 경우) 임신 또는 모유 수유 중이거나 시험 예상 기간 내에 아이를 임신 또는 출산할 것으로 예상되는 경우.
  • 활성 박테리아, 진균 및/또는 알려진 바이러스 감염(예: 인간 면역결핍 바이러스[HIV] 항체, B형 간염 표면 항원[HBSAg] 또는 C형 간염 항체)이 있습니다. 등록을 위해 심사가 필요하지 않습니다.
  • 파트 A, B, C 및 E: 선별 심전도(ECG)에서 > 470밀리초(msec)의 QTc 간격을 가집니다. 파트 D 참가자는 ECG 스크리닝에서 >450msec의 QTc 간격을 가집니다.

파트 C에 대한 추가 제외 기준

  • 다음 중 하나를 포함하는 심혈관 위험의 병력 또는 증거:

    • 등록 전 6개월 이내에 급성 관상동맥 증후군(심근경색 및 협심증 포함), 관상동맥 성형술 또는 스텐트 삽입의 병력.
    • New York Heart Association에서 정의한 현재 ≥클래스 II 울혈성 심부전의 병력 또는 증거.
    • 항고혈압 요법으로 조절할 수 없는 수축기 >140 mmHg 및/또는 이완기 >90 mmHg의 혈압으로 정의되는 치료 불응성 고혈압.
    • 심장 내 제세동기를 사용하는 참가자.
  • CNS 질환의 병력 또는 증거. CNS 전이의 병력이 없는 모든 참가자의 방사선 검사가 필요합니다.
  • 주요 혈관 침범 또는 암에 의한 함입의 방사선학적으로 문서화된 증거.
  • 조절되지 않는 혈전색전성 또는 출혈성 장애.
  • 아스피린 >325mg/일 또는 기타 알려진 혈소판 기능 억제제로 매일 치료를 받는 참가자.
  • 연구 시작 2개월 이내의 육안적 객혈 이력.
  • 연구 시작 전 28일 이내에 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절의 증거.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 첫 번째 투여 전 7일 이내에 피하 정맥 접근 장치를 배치했습니다.

파트 D에 대한 추가 제외 기준

  • 인슐린 의존성 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 병력이 있습니다.
  • 제2형 당뇨병이 있는 참가자는 헤모글로빈 A1c(HbA1c) < 7%로 기록된 경구 항당뇨제로 혈당 수치를 적절하게 조절할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 다음 중 하나를 포함하는 심혈관 위험의 병력 또는 증거 -- 등록 전 6개월 이내에 급성 관상동맥 증후군(심근경색 및 협심증 포함), 관상동맥 성형술 또는 스텐트 시술의 병력.

파트 E에 대한 추가 제외 기준

  • 연구 전 4주 이내에 이전 단클론 항체(mAb)를 받았습니다.
  • 지난 2년 동안 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
  • 간질성 폐 질환이나 폐렴의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아베마시클립 + 페메트렉시드
21일 주기의 1일부터 21일까지 12시간마다 150mg(mg) 또는 200mg abemaciclib을 경구 투여하고, 페메트렉시드 500mg/㎡(mg/m^2)를 약 10분에 걸쳐 정맥(IV) 투여합니다. 21일 주기의 1일째. 참가자는 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 페메트렉시드
IV 투여
다른 이름들:
  • 알림타
실험적: 아베마시클립 + 젬시타빈
21일 주기의 1일부터 21일까지 12시간마다 150mg 또는 200mg 아베마시클립을 경구 투여하고, 1일과 8일에 약 30분에 걸쳐 정맥 투여하는 1250밀리그램/제곱미터(mg/m^2) 젬시타빈과 병용합니다. 21일 주기. 참가자는 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 젬시타빈
IV 투여
다른 이름들:
  • 젬자
실험적: 아베마시클립 + 라무시루맙
21일 주기의 1일부터 21일까지 12시간마다 150mg 또는 200mg 아베마시클립을 경구 투여하고 1일에 약 60분에 걸쳐 정맥 투여하는 10mg/kg 라무시루맙 또는 8~10mg/kg을 병용합니다. 킬로그램(mg/kg) 라무시루맙을 21일 주기의 1일과 8일에 약 60분에 걸쳐 정맥 주사합니다. 참가자는 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 라무시루맙
IV 투여
다른 이름들:
  • 사이람자
실험적: 아베마시클립 + LY3023414
100 mg 또는 150 mg 또는 200 mg abemaciclib을 21일 주기의 1일에서 21일까지 12시간마다 경구 투여하고 100, 150 또는 200 mg LY3023414를 21일 주기의 1일에서 21일까지 12시간마다 경구 투여합니다. 일주기. 참가자는 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: LY3023414
구두로 관리
실험적: 아베마시클립 + 펨브롤리주맙
21일 주기의 1일에서 21일까지 12시간마다 아베마시클립 100mg 또는 150mg을 경구 투여하고, 21일 주기의 1일에 약 30분에 걸쳐 정맥 투여하는 펨브롤리주맙 200mg과 병용합니다. 참가자는 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 펨브롤리주맙
IV 투여
다른 이름들:
  • 키트루다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A, B, C, D 및 E에서 용량 제한 독성(DLT) 또는 DLT와 동등한 참가자 수
기간: 연구 완료를 통한 기준선(최대 15개월)
DLT는 주기 1의 1일과 21일 사이에 발생하는 부작용(AE)으로 정의되며 최소한 아베마시클립 또는 병용 요법과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 간주되고 선택된 기준을 충족했습니다(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 사용). ,버전 4.0 [NCI-CTCAE v 4.0] [NCI 2009]):Grade(Gr)≥3 비혈액학적 독성, Gr4 혈소판 감소증이 5일 이상 지속되고/또는 출혈을 동반한 합병증, Gr≥3 열성 호중구 감소증(ntr) 및 부분 D 참가자(pts): 5일 미만의 Gr3 고혈당증(공복), 최적의 치료가 없는 Gr3 고중성지방혈증 또는 고지혈증. DLT에 등록된 pt에 대해 주기 1 동안 발생했다면 DLT 기준을 충족했을 AE로 정의된 DLT 등가 용량 증량 단계, 그러나 1) 주기 2의 1일과 21일 사이 및 용량 증량 단계에 등록된 참가자의 경우 그 이후에 발생합니다. 2) 용량 증량 단계 참가자의 경우 언제든지 발생합니다.
연구 완료를 통한 기준선(최대 15개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A, B, C, D 및 E에서 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)(전체 응답률[ORR])을 달성한 참가자 수
기간: 연구 완료를 통한 기준선(최대 15개월)
ORR은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 조사자가 분류한 CR 또는 PR의 최상의 반응입니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화입니다. PR은 비표적 병변의 진행 또는 새로운 병변의 출현 없이 표적 병변의 직경 합계(기준선 직경 합계를 기준으로 함)의 최소 30% 감소입니다. 전체 응답률은 CR 또는 PR이 있는 총 참가자 수를 측정 가능한 병변이 1개 이상 있는 참가자의 총 수로 나눈 다음 100을 곱하여 계산됩니다.
연구 완료를 통한 기준선(최대 15개월)
파트 A, B, C, D 및 E의 무진행 생존 시간
기간: 처음 문서화된 진행 또는 사망까지의 첫 번째 투여 날짜(최대 15개월)
무진행 생존(PFS)은 무작위 배정일로부터 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1 또는 모든 원인으로 인한 사망에 의해 정의된 질병 진행의 첫 번째 증거까지의 시간으로 정의됩니다. 진행성 질병(PD)은 대상 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가했으며, 참조는 연구에서 가장 작은 합계이고 최소 5mm의 절대 증가 또는 비표적 병변의 명백한 진행, 또는 1개 이상의 새로운 병변. 참가자가 완전한 기본 질병 평가를 가지고 있지 않은 경우, PFS 시간은 참가자에 대해 객관적으로 결정된 질병 진행 또는 사망이 관찰되었는지 여부에 관계없이 무작위화 날짜에 중단되었습니다. 참가자가 사망한 것으로 알려지지 않았거나 분석을 위한 데이터 포함 컷오프 날짜에 객관적인 진행이 있는 경우 PFS 시간은 마지막 적절한 종양 평가 날짜에서 중단되었습니다. PFS 시간은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 요약되었습니다.
처음 문서화된 진행 또는 사망까지의 첫 번째 투여 날짜(최대 15개월)
파트 A, B, C, D 및 E의 MD Anderson Symptom Inventory Scale-Lung Cancer(MDASI-LC) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 연구 완료까지(최대 15개월)
MDASI-LC는 다음 차원 중 하나에 포함되는 22개 항목을 포함하는 자가 보고식 폐암 도구입니다. 식욕부진, 졸음, 입마름, 슬픔, 구토, 마비/따끔거림), 폐암 증상(3개 항목: 기침, 변비, 인후통), 평균 증상 심각도(13개 핵심 항목 + 3개 폐 항목) 및 기분 또는 기능적 상태(6개 항목: 일반 활동, 기분, 일, 타인과의 관계, 걷기, 삶의 즐거움). 모든 증상 하위 척도 항목의 평균은 0이 "존재하지 않음"이고 10이 "상상할 수 있을 만큼 나쁨"으로 계산되었습니다. 기준선에서 음수 값의 변화는 개선을 나타내고 양수 값은 악화를 나타냅니다.
기준선, 연구 완료까지(최대 15개월)
약동학(PK): 파트 A, B, C, D 및 E에서 제1일 및 정상 상태(주기 2 제1일)의 아베마시클립 최대 농도(Cmax)
기간: 주기 1 1일(C1D1) 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; 주기 2 1일(C2D1) 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
제1일 및 정상 상태(주기 2 제1일)에서 아베마시클립의 Cmax 파트 A, B, C, D 및 E를 평가했습니다.
주기 1 1일(C1D1) 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; 주기 2 1일(C2D1) 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
약동학: 파트 A의 정상 상태에서 Pemetrexed의 최대 농도(Cmax)
기간: C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 A에서 정상 상태에서 페메트렉시드의 Cmax를 평가했습니다.
C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 활성 젬시타빈 대사산물의 용량 표준화 최대 농도(Cmax): 파트 B의 제1일 및 정상 상태(주기 2 제1일)의 2',2'-디플루오로데옥시우리딘(dFdU)
기간: C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
Part B에서 1250 mg/m^2로 용량이 표준화된 1일 및 정상 상태(주기 2 1일)의 활성 젬시타빈 대사산물(dFdU)의 Cmax를 평가했습니다.
C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 파트 C에서 주입 종료 1시간 후 라무시루맙의 최대 농도(Cmax)
기간: C1D1 및 C2D1: 주입 종료 후 1시간
파트 C에서 주입 종료 1시간 후 라무시루맙의 Cmax를 평가했습니다.
C1D1 및 C2D1: 주입 종료 후 1시간
PK: 파트 D에서 LY3023414의 최대 농도(Cmax)
기간: C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 D의 LY3023414의 Cmax를 평가했습니다.
C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 파트 A, B, C, D 및 E에서 아베마시클립의 농도 곡선 아래 면적(AUC)
기간: C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 A, B, C, D 및 E에서 아베마시클립의 0시간에서 8시간까지의 농도 시간 곡선 아래 면적 AUC(0-8h)를 평가했습니다.
C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 파트 A의 정상 상태에서 Pemetrexed의 농도 곡선 아래 면적(AUC)
기간: C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 A에서 Pemetrexed의 시간 0에서 무한대(AUC[0-∞])까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적을 평가했습니다.
C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 활성 젬시타빈 대사물의 농도 곡선 아래 면적(AUC): 파트 B의 1일차 및 정상 상태(주기 2 1일차)의 2',2'-디플루오로데옥시우리딘(dFdU)
기간: C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 B에서 활성 젬시타빈 대사산물(dFdU)의 시간 0에서 12시간(AUC[0-12h])까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적을 평가했습니다.
C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
PK: 파트 D의 LY3023414의 농도 곡선 아래 면적(AUC)
기간: C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간
파트 D에서 LY3023414의 시간 0에서 무한대(AUC)까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적을 평가했습니다. 1일의 경우, AUC는 시간 0부터 무한대(AUC[0-∞])까지의 AUC로 정의되고, 정상 상태의 경우 AUC는 시간 0부터 투여 간격 종료까지의 AUC, tau(AUC[0-tau])로 정의됩니다. ])
C1D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간; C2D1 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 15일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15266
  • I3Y-MC-JPBJ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2013-004648-41 (EudraCT 번호)
  • KEYNOTE-238 (기타 식별자: Merck)

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