비흑색종 피부암에 대한 저분할 방사선 요법
2014년 3월 5일 업데이트: Barretos Cancer Hospital
비흑색종 피부암에 대한 저분할 방사선 요법: 임상 2상 연구
방사선 요법은 비흑색종 피부암의 표준 치료법으로 간주됩니다.
이 기관은 4~6주간의 치료 계획을 사용합니다.
연구의 목적은 병변의 크기에 따라 1~2주 안에 방사선 치료를 시행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 분야의 묘사
- 총 종양 용적(GTV): 질병이 임상적으로 가시적이거나 만져질 수 있음
- 임상 표적 체적(CTV): GTV와 동일
- 계획된 치료량(PTV):
- 직경이 2cm 이하이고 CTV 마진이 5-10mm인 종양
- 종양 > 직경 2-5cm, CTV 마진 15-20mm
- GTV 및 PTV 펜 백 프로젝션 표시
- 시술 부위 사진
- 필요한 경우 납 블록으로 일반 구조 보호
전문인
- 거리 초점-피부 튜브: 35cm 로케이터: 30 및 40cm
- 크기 튜브: 직경 2, 3, 4cm 파인더: 6x8cm, 8x10cm
에너지:
80kV 140kV
- 필터 80kV, 2mm Al 140kv, 0.5mm 구리
- 소비 전류: 20mA
정량
- 종양 ≤ 2 cm 직경: 600 cGy의 5 분획, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 89
- 종양 > 직경 2-5cm: 400cGy의 10분할, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 96
매주 5회 세션마다 또는 매주 및 치료 종료 시 임상 개정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784400
- Barretos Cancer Hospital - Fundação Pio XII
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화장품이 중요하지 않음
- 모든 분화의 기저 세포 암종(BCC) 또는 편평 세포 암종(SCC)
- 임상 1기 및 2기
- 위치 흉부, 복부, 골반(회음 제외), 팔, 허벅지, 뺨
- 연구에 적합한 최대 3개의 부상을 입은 환자
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70%
- 나이 > 18세
- 연구 수행에 동의하는 환자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 인디언 레이스
- 피부암에 대한 사전 치료
- RT 치료를 위한 3개 이상의 동기 병변
- 기초 증후군, 피부건조증, 백반증 및 백색증
- 면역 억제
- 종양 부위의 이전 화상
- 종양 > 5cm
- 나이
- 캐리어 정신 장애
- 죄수, 군인, 학생, 직원 등 의존 관계에 있는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6Gy의 5분할에서 30Gy
종양 ≤ 2 cm 직경: 600 cGy의 5 분획, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 89
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600cGy의 5분의 1, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 89
다른 이름들:
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실험적: 4Gy의 10분의 1에서 40Gy
종양 > 직경 2-5cm: 400cGy의 10분할, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 96
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종양 > 직경 2-5cm: 400cGy의 10분할, 하루에 한 번, 일주일에 다섯 번 - TDF: 96
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMSC에 대한 저분할 RT 방식의 완전 관해율.
기간: 방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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RECIST 기준
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방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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EORTC QLQ-C30
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방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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독성
기간: 방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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LENT(Late Effects of Normal Tissue) SOMA 독성 등급 및 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0.
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방사선 치료 시작 후 2주 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo A Nakamura, MD, Barretos Cancer Hospital - Fundação Pio XII
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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5분할에서 30Gy에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure Foundation모집하지 않고 적극적으로
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada완전한
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
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Institut Català d'Oncologia알려지지 않은
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Dokuz Eylul UniversityCukurova University; Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital; Baskent University 그리고 다른 협력자들완전한수액 요법 | 신생아 합병증 | 등장성 탈수 | 신생아의 저나트륨혈증 | 신생아의 고나트륨혈증 | 염화나트륨칠면조