원격의료를 이용한 비침습적 인공호흡기 설치 : 인공호흡기 준수에 대한 타당성 및 영향에 관한 파일럿 연구 (Tele-VAD)
2017년 3월 8일 업데이트: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
신경근 질환은 종종 비침습적 환기(NIV)가 필요한 호흡 부전과 관련이 있습니다. 현재 NIV 설치는 며칠간의 입원 기간 동안 이루어집니다. 이 입원은 침대의 가용성, 환자의 물류 어려움 및 일상적인 환경과의 소외 때문에 문제가 됩니다.
이러한 이유로 가정에서의 NIV 설치는 환자와 의료진 모두에게 흥미로운 대안이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 원격 모니터링 도구로 원격 진료를 사용하여 가정에서 NIV 설치의 타당성을 테스트하고 환기 준수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜의 경우 환자는 환기 모드와 초기 매개변수를 정의하고 가장 적합한 인터페이스를 선택하기 위해 첫날 입원하게 됩니다.
그런 다음 환자는 퇴원하고 원격 의료를 사용하여 병원 의료진에 의해 다음 5일 동안 집에서 매개변수 적응이 계속됩니다. ASV Santé 직원은 후속 조치를 위해 5일 동안 매일 환자의 집을 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Hôpital Raymond Poincaré
-
부수사관:
- Adam OGNA, MD
-
연락하다:
- David ORLIKOWSKI, Ph.D MD
- 전화번호: 33(0) 147107777
- 이메일: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
수석 연구원:
- David ORLIKOWSKI, Ph.D MD
-
부수사관:
- Hélène PRIGENT, MD Ph.D
-
부수사관:
- Maria Antonia QUERA SALVA, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 신경근 질환 또는 척추측만증
- 호흡곤란, 기립호흡, 주간 졸음, 두부통증, 무력증 중 적어도 하나의 징후
- 다음 중 적어도 하나의 징후: 고칼슘혈증 > 45mmHg, 불포화 시간 < 88%, 야간 불포화 시간 > 5분, 폐활량 < 60% 또는 Pimax < 60cm H2O.
제외 기준:
- 기계 환기 거부
- 혼자 사는 환자
- 급성 호흡 부전
- 인공호흡 설치를 위해 제3자가 필요한 환자
- 심한 호흡 제한
- 가정용 산소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 NIV 설치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4시간 야간 인공호흡을 하는 데 필요한 일수
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 5일 동안 24시간당 환기 시간
기간: 5 일
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5 일
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D5에서 Capno-Oximetry 개선
기간: 5 일
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5 일
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D30에서의 카프노산소측정 및 동맥혈 가스 개선
기간: 30 일
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30 일
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임상 징후 감소(증상, 호흡곤란, 졸음)
기간: 30 일
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30 일
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프로그래밍되지 않은 가정 방문 횟수
기간: 5 일
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5 일
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경제적 비용 평가
기간: 5 일
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5 일
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인터페이스 위치에 따른 피부 허물 수
기간: 30 일
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30 일
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호흡 또는 환기 장애로 인한 입원 건수
기간: 30 일
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30 일
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D5 및 D30에서 환자와 그의 가족에 대한 만족도 척도
기간: 30 일
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CSQ8 및 VAS(시각적 유추 척도)
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30 일
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D1 및 D30에서의 삶의 질(SF36)
기간: 30 일
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30 일
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원격 모니터링의 신뢰성
기간: 5 일
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원격으로 읽은 환기 매개변수와 환자의 집에서 감사한 환기 매개변수(ASV Santé 직원이) 간 교차
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5 일
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원격진료의 신뢰성
기간: 5 일
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원격으로 수정된 인공호흡 매개변수와 환자의 집에서 감사된 인공호흡 매개변수(ASV Santé 직원에 의해) 간 교차
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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