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Thinking Healthy Program - Peer Delivered, 인도(THPP-I) (THPP-I)

2017년 8월 24일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

배경 남아시아 여성의 주산기 우울증 비율은 도시 지역에서 18%-30%, 농촌 지역에서 28%-36%로 세계에서 가장 높은 것으로 보고되었습니다. 여성의 건강, 장애 및 기능에 대한 심오한 영향 외에도, 주산기 우울증은 조산, 유아 영양 부족 및 발육 부진과 같은 열악한 아동 건강 결과와 관련이 있습니다. 비전문 의료 종사자가 제공하는 심리 치료를 통해 주산기 우울증을 효과적으로 관리할 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 파키스탄의 지역사회 의료 종사자(CHW)가 제공하는 심리 치료인 건강하게 생각하는 프로그램(THP)은 산모의 주산기 우울증 비율을 절반 이상 줄이고 아동 건강 결과를 크게 개선했습니다. 이러한 증거 기반 심리 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위해서는 열악한 자원 환경에서 THP와 같은 심리 치료를 제공하는 평신도와 같은 다른 인적 자원의 잠재적 역할을 조사할 필요가 있습니다.

목표 6개월 동안 피어(인도 고아에서 제공되는 Thinking Healthy Program-Peer, THPP-I)가 제공하는 THP의 효과 및 비용 효율성을 평가합니다. 동료는 잠재적 시험 참가자(TP)와 동일한 커뮤니티에 거주하는 건강한 어머니입니다.

연구 설계 및 결과 인도 고아에서 280명의 여성을 대상으로 한 개별 무작위 통제 시험. TP는 치료 할당에 대해 맹검되지 않습니다. 병원의 산전 진료소에 다니는 산모는 시험에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다(예: 임신 2분기 또는 3분기인지 여부). 자격이 있는 사람은 우울증 검사에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 산모는 현지에서 검증된 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울증 검사를 받게 됩니다. 양성 판정을 받고(PHQ-9 점수 ≥ 10) 추가 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 여성은 1:1 비율로 컴퓨터를 사용하여 강화된 일반 치료(EUC) 또는 THPP-I+EUC를 받기 위해 무작위로 할당됩니다. 생성된 할당 순서. 주요 결과는 완화(즉, 우울증 및 우울 증상으로부터의 회복), 둘 다 6개월에 PHQ-9에 의해 평가됩니다. 2차 결과는 3개월째 우울 증상 및 완화(PHQ-9), 3개월 및 6개월째 산모 장애(WHO-DAS로 측정), 인지된 사회적 지지, 모유 수유율, 3개월 및 6개월째 아기의 체중 및 키입니다. . 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다.

개입 EUC는 정신 건강을 위한 자가 관리에 대한 정보 시트를 통해 선별 검사 결과를 산모에게 알리고, 산모의 산부인과 의사에게 결과를 알리고, 산부인과 의사에게 우울증 치료를 위한 WHO mhGAP 지침을 제공하고, 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 경우. THPP-I 그룹에 속한 TP는 EUC 외에도 임신 2/3분기 모집부터 출산 후 최대 6개월까지 6~14회의 THPP 세션을 받게 됩니다. 세션은 TP에게 편리한 위치(일반적으로 자신의 집)에서 개별적으로 피어에 의해 전달됩니다.

시사점 THPP-I는 증거 기반 심리 치료 전달의 작업 이동이 커뮤니티의 동료에게 확장될 수 있는 정도에 대한 지식을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효과가 관찰되면 이 접근 방식은 산모 정신 건강 관리를 위해 개발되지 않은 막대한 인적 자원에 접근할 수 있는 잠재적 기회를 제공하고 전 세계 정신 건강의 주요 장벽인 공식 보건 부문의 숙련되고 의욕적인 인적 자원의 부족을 해결합니다. 자원이 부족한 환경에서 증거 기반 심리 치료 및 정신 건강 서비스를 확장하기 위한 방법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기에
  • 만 18세 이상
  • 전체 연구 기간 동안 선택된 중재 전달 영역에 거주하려는 의도(출산 기간 중 또는 이후에 2개월 이상 부재하려는 어머니는 제외됨).

제외 기준:

  • 어떤 이유로든(의학적 또는 정신과적) 즉각적인 입원 치료가 필요한 산모
  • 다음 언어를 구사하지 못하는 어머니: 콘카니어, 힌디어, 영어, 마라티어
  • 출산예정일이 검진일로부터 3주 이내인 산모
  • 지난 달 이내에 PHQ-9를 사용하여 이전에 스크리닝
  • 평가를 어렵게 만드는 청각/말하기 장애가 있는 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: THPP-I
THPP-I 그룹의 TP는 임신 2/3분기 모집부터 출산 후 최대 6개월까지 THPP(단순 인지 행동 치료) 6~14회에 걸쳐 EUC(강화된 일상 치료)와 함께 받습니다. . 세션은 TP가 편리한 위치에서 개별적으로 피어에 의해 전달됩니다.
행동: THPP-I
행동: EUC
다른: 강화된 일반 진료(EUC)
강화된 일반 진료(EUC)는 정신 건강을 위한 자가 관리에 대한 정보 시트를 통해 산모에게 검사 결과를 알리고 산모의 산부인과 의사에게 결과를 알리고 산부인과 의사에게 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울증 치료를 위해, 그리고 우울한 어머니를 정신 건강 서비스로 위탁하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
행동: EUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완화(즉, 우울증으로부터의 회복) 및 우울 증상, PHQ-9에 의해 평가됨
기간: 출산 후 6개월
출산 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유아 신장
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월
우울 증상 및 완화(PHQ-9)
기간: 출산 후 3개월
출산 후 3개월
산모 장애(WHO-DAS로 측정)
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월
여성의 모유 수유율
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월
유아 체중
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월
인지된 사회적 지원(MSPSS로 측정)
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London School of Hygiene and Tropical Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Liverpool

수사관

  • 수석 연구원: Vikram Patel, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THPP-I MH095687
  • 1U19MH095687-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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