Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thinking Healthy -ohjelma – Vertaistoimitettu, Intia (THPP-I) (THPP-I)

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tausta Eteläaasialaisten naisten perinataalisen masennuksen on raportoitu olevan maailman korkeimpia, ja se vaihtelee 18-30 % kaupunkialueilla ja 28-36 % maaseudulla. Sen lisäksi, että perinataalinen masennus vaikuttaa syvästi naisten terveyteen, vammaisuuteen ja toimintakykyyn, se liittyy lasten huonoihin terveysvaikutuksiin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen, pikkulasten aliravitsemukseen ja stuntingiin. On vankkaa näyttöä siitä, että perinataalista masennusta voidaan hallita tehokkaasti ei-erikoisterveydenhuollon työntekijöiden psykologisilla hoidoilla. Thinking Healthy Program (THP), psykologinen hoito, jota yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) tarjoavat Pakistanissa, yli puolitti äitien perinataalisen masennuksen ja paransi merkittävästi lasten terveyteen liittyviä tuloksia. Tällaisten näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen saatavuuden parantamiseksi on tarkasteltava muiden henkilöresurssien, kuten maallikoiden, mahdollista roolia psykologisten hoitojen, kuten THP:n, tarjoamisessa huonoissa resursseissa.

Tavoite Arvioi vertaishenkilöiden (Goassa, Intiassa toimitettu Thinking Healthy Program-Peer; THPP-I) toimittaman THP:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kuuden kuukauden aikana. Kaverit ovat terveitä äitejä, jotka asuvat samassa yhteisössä mahdollisten kokeen osallistujien kanssa.

Tutkimuksen suunnittelu ja tulokset Yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Goassa Intiassa, johon osallistui 280 naista. TP:itä ei sokeuteta hoidon jakamisesta. Sairaaloiden synnytysneuvoloissa käyvien äitien kelpoisuus osallistua tutkimukseen arvioidaan (esim. ovatko he raskauden toisella vai kolmannella kolmanneksella). Ne, jotka ovat kelvollisia, kutsutaan osallistumaan masennuksen seulontaan; suostuvat äidit seulotaan masennuksen varalta paikallisesti validoidulla Patient Health Questionnairen (PHQ-9) versiolla. Naiset, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan (PHQ-9-pisteet ≥ 10) ja antavat tietoisen suostumuksensa jatkotutkimukseen, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan tehostettua tavallista hoitoa (EUC) tai THPP-I+EUC:tä tietokoneen avulla. luotu allokointisekvenssi. Ensisijainen tulos on remissio (esim. toipuminen masennuksesta ja masennusoireista), molemmat arvioitiin PHQ-9:llä 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat masennusoireet ja remissio 3 kuukauden iässä (PHQ-9), äidin vamma 3 ja 6 kuukauden iässä (mitattuna WHO-DAS:lla), koettu sosiaalinen tuki, imetysaste sekä vauvan paino ja pituus 3 ja 6 kuukauden iässä. . Tulokset analysoidaan hoitoaikeen perusteella.

Interventiot EUC sisältää seulonnan tulosten välittämisen äidille mielenterveyden itsehoitoa käsittelevän tietolomakkeen kautta, tulosten välittämisen äidin gynekologille, gynekologille WHO:n mhGAP-ohjeistuksen toimittamisen masennuksen hoitoon ja ohjausta. masentuneiden äitien ohjaamisesta mielenterveyspalveluihin. THPP-I-ryhmään kuuluvat TP:t saavat EUC:n lisäksi 6–14 THPP-istuntoa alkaen heidän rekrytointistaan ​​toisella/kolmannella kolmanneksella aina 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen. Istunnot pitävät ikäisensä yksilöllisesti TP:ille sopivassa paikassa (yleensä heidän omissa kodeissaan).

Vaikutukset THPP-I:llä on potentiaalia edistää tietämystä siitä, missä määrin näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen toimittamisen tehtävänvaihtoa voidaan laajentaa koskemaan yhteisön vertaisia. Jos tehokkuutta havaitaan, tämä lähestymistapa tarjoaa potentiaalisen mahdollisuuden käyttää valtavaa hyödyntämätöntä inhimillistä resurssia äitien mielenterveyshuoltoon ja poistaa maailmanlaajuisen mielenterveyden suuren esteen – ammattitaitoisten ja motivoituneiden henkilöresurssien puutteen virallisella terveydenhuoltoalalla – tarjoten uusia keino lisätä näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja ja mielenterveyspalveluja vähäresursseissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Goa, Intia
        • Sangath

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Aikomuksena oleskella valituilla interventiotoimituksen alueilla koko tutkimuksen ajan (äidit, jotka aikovat olla poissa yli 2 kuukautta synnytyksen aikana tai sen jälkeen, suljetaan pois).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa mistä tahansa syystä (lääketieteellisestä tai psykiatrisesta)
  • Äidit, jotka eivät puhu mitään seuraavista kielistä: konkani, hindi, englanti, marathi
  • Äidit, joiden odotettu synnytyspäivä on kolmen viikon sisällä seulontapäivästä
  • Aiemmin seulottu PHQ-9:llä viimeisen kuukauden aikana
  • Äidit, joilla on vaikeuksia kuulla/puhua, mikä tekee arvioinnista vaikeaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THPP-I
THPP-I-ryhmän TP:t saavat tehostetun tavanomaisen hoidon (EUC) lisäksi 6–14 THPP-istuntoa (yksinkertaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa) työhönotosta toisella/kolmannella raskauskolmanneksella aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. . Istunnot toimittavat vertaisryhmät yksilöllisesti TP:ille sopivassa paikassa.
Muut: Tehostettu normaalihoito (EUC)
Tehostettu normaalihoito (EUC) käsittää seulonnan tulosten välittämisen äidille mielenterveyden itsehoitoa käsittelevän tietolomakkeen kautta, tulosten välittämisen äidin gynekologille ja gynekologille WHO:n mielenterveysvajeen (mhGAP) ohjeistuksen välittämisen. masennuksen hoitoon sekä opastusta masentuneiden äitien ohjaamiseen mielenterveyspalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remissio (eli toipuminen masennuksesta) ja masennusoireet PHQ-9:n arvioimina
Aikaikkuna: 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan korkeus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennusoireet ja remissio (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
3 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
Äidin vamma (mitattu WHO-DAS:lla)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
3 ja 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
Naisten imettäminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan paino
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
3 ja 6 kuukautta lapsen syntymän jälkeen
Koettu sosiaalinen tuki (mitattu MSPSS:llä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram Patel, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THPP-I MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THPP-I

Tilaa