고관절 골괴사증에서 이반드로네이트와 위약을 비교하는 연구

고관절의 무균성 골괴사증(AOH)은 스위스 청년 1명에서 1000명(30-40세)에 해당합니다. 그들은 심각한 관절 파괴와 대부분의 경우 관절 교체에 책임이 있습니다. AOH는 스위스에서 고관절 교체의 10%를 차지했습니다. 여러 개일 수 있습니다. 이 상황에서 그들은 특정 질병과 연관될 수 있으며 외과의와 뼈 질환 또는 류마티스 전문의 사이의 더 많은 협력을 정당화합니다.

처음에 AOH 환자는 기계적 통증과 기능 장애를 나타냅니다. 외과의나 류마티스 전문의는 진단을 의심할 수 있습니다. 고관절에 대해서는 Ficat: 1, 2, 3, 4에 따라 골괴사의 4단계를 구분할 수 있습니다. 최악의 단계로의 바람직하지 않은 진행은 일반적이며 괴사 표면에 따라 달라집니다. 표면이 다음과 같은 경우 3년에 10% 미만 작음, 표면이 보통인 경우 25%, 표면이 확장된 경우 84%. 우연한 발견의 경우 1단계에서 붕괴까지의 자연진화는 55%, 2단계에서 56%, 3단계에서 96%로 중간값은 39개월이다.

주로 초기 Ficat 단계(1)의 경우 MRI의 특정 이미지로 최종 진단을 뒷받침합니다. 일시적인 골다공증의 감별 진단과 혼란스러울 수 있습니다. 3단계와 4단계 AOH 관리는 만장일치 수술입니다. 하지만 1단계와 2단계 관리는 불투명하다. 2개의 가설(혈관 1개, 골 1개)을 연관시키는 생리 병리학에 근거하여, 비스포스포네이트는 관절 허탈로 평가된 통증 및 골 결손을 감소시키는 데 흥미로울 수 있습니다.

Bisphophonates는 주로 뼈 및 골다공증 질환에 사용됩니다. 그들은 뼈의 뒤집힘과 골절 위험을 줄입니다. 그들은 골수 부종과 이 부종과 관련된 통증을 감소시킵니다. 이반드로네이트는 효과가 빠르고 반감기가 짧으며 관리가 쉽고 부작용이 적은 비스포스포네이트계 약물이다.

이에 대해 외과의사, 골질환 전문의, 영상의학과 전문의 등을 모으는 연구가 필요하다. 이 병리에 대한 지식을 늘리고 환자를 잘 관리하려면 학제 간 접근이 필요합니다. AOH의 정확한 진단은 방사선학적 전문지식을 필요로 하고, 움직임과 단계적 진화를 잘 관리하려면 정형외과적 관리가 필요하며, 이에 대한 치료 및 골 효능의 전달은 골질환 전문지식을 필요로 합니다.

위약 연구를 통한 전향적 무작위 이중 맹검이 설계되었습니다. MRI에 의해 Ficat AOH에 따라 단일 단계 1 또는 2의 진단이 확인된 CHUV의 OTP 및 RHU/CMO 단위에서 관찰된 모든 연속 환자(18-50세)가 포함될 수 있습니다. 정보를 제공하고 서명한 동의 후 무작위로 위약 또는 3mg의 이반드로네이트를 투여받게 됩니다. 주입은 15분 후에 수행됩니다. 크기 효과(통증 VAS, Harris, Womac, EQ5D, 보행 매개변수, 혈액 분석) 및 부작용은 3일, 7일, 1, 3, 6개월에 기록됩니다. 환자가 M3에서 지속적인 통증(VAS와 같거나 더 나쁨)을 보이는 경우, 이반드로네이트로만 두 번째 주입을 수행합니다.

M1과 M3에서는 이전에 진단받은 1기 환자에 대해서만 1기(DD 일과성 골다공증)를 확인하기 위해 MRI를 시행합니다.

M3 및 M6에서 모든 환자에 대해 X선 및 MRI를 수행하여 병기 진행을 분석합니다.

1차 종료점은 통증 VAS 및 방사선학적 진행에 대한 M6일 것입니다. 3개월에 두 번째 주입이 필요한 환자는 생존하지 못한 것으로 간주됩니다.

위약에 비해 이반드로네이트 그룹에서 VAS 척도(SD 10mm)가 20mm 감소하고 치료 그룹에서 비방사선 진행이 있다고 가정합니다. 90%의 검정력과 0.05의 알파로 50명의 환자를 포함하려고 합니다. 약물: 환자는 연구자 또는 GP가 처방한 진통제 또는 NSAI를 가질 수 있습니다. 모든 약물은 일기에 기록되어야 합니다. 모든 환자는 3개월에 걸쳐 일주일에 한 번 물리치료 처방을 받게 됩니다. 또한 환자는 물리치료사를 자유롭게 선택할 수 있습니다. 처방전은 조사관이 제공합니다. 또한 세션은 조사관의 재량에 따라 지난 3개월 동안 간격을 둘 수 있습니다. 한편으로 참가자들은 과로하지 않도록 요청받을 것입니다. 반면에 참가자는 체중 부하가 아닌 상태에 적응하지 않도록 요청받을 것입니다.

경제적인 관점에서 CHUV 척도만 보면 AOH를 위한 고관절 치환술의 10%는 매년 30명의 환자를 의미합니다. 더 낮은 방법론으로 발표된 한 연구에서 제안한 것처럼 치료를 통해 관절 성형술의 필요성을 10년 연기할 수 있다면 매년 CHF 1,200,000의 경제를 의미합니다.