건강한 피험자에서 NSAID와 도파민 작용제 병용의 효능
2014년 10월 9일 업데이트: Apkar Apkarian, Northwestern University
건강한 피험자의 급성 피부 염증성 통증 완화에 있어 도파민 작용제와 NSAID의 병용 효능 연구
연구원의 연구실과 다른 연구실에서 발견한 결과는 통증 인식 및 평가뿐만 아니라 인간과 동물 모두에서 급성에서 만성 통증 상태로 전환하는 동안 뇌의 중변연계 회로가 관련되어 있음을 보여줍니다.
도파민(DA)은 이 회로의 주요 신경 전달 물질 중 하나이며 통증 처리, 만성 및 관련 해부학적 및 기능적 신경가소성에 친밀한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 먼저 L-도파와 나프록센의 조합이 급성 통증이 있는 사람에게 안전하고 효과적인지, 만약 그렇다면 어느 정도의 용량으로 알아야 하는지를 알아야 합니다.
본 연구에서는 통증이 없는 건강한 참가자에게 급성 피부 염증성 통증을 유발하기 위해 소량의 캡사이신을 피하 주사합니다.
캡사이신은 거의 항상 통증을 동반하는 특징적인 염증 반응을 일으키고, 잘 검증된 용량-반응 곡선을 갖고, 투여 후 몇 시간 안에 완전히 사라지는 효과가 있어 영구적인 손상을 일으키지 않기 때문에 이 연구에 이상적입니다. 과목을 공부하기 위해.
캡사이신의 효과는 열 및 촉각 역치의 기준선으로부터의 변화(감소)뿐만 아니라 구두로 보고된 피부 통증 수준(0-10의 척도)에 의해 측정됩니다.
참가자들은 또한 통증이 시작되기 전에 진통 효과가 최고조에 달할 수 있도록 캡사이신 주사 전에 플라시보, 하나의 약물 또는 약물 조합의 형태로 연구 약물을 제공받을 것입니다.
적극적인 약물 치료를 받는 사람들의 경우 위약과 함께 나프록센 또는 나프록센과 l-도파의 조합(후자는 두 가지 다른 용량 중 하나임)을 받게 됩니다.
이를 통해 조사관은 (1) 나프록센과 L-도파의 병용투여가 인간의 낮은 수준의 급성 통증에 진통 효과가 있는지 여부, (2) 이 조합이 통증 완화에 효과가 있는지 여부를 조사할 수 있습니다. 치료의 임상 표준인 나프록센보다 효능이 있으며, 마지막으로 (3) 가장 진통 효과를 제공하는 용량은 얼마입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 건강해야 하며 아래 나열된 제외 기준이 없어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 의사소통(말하기 및 쓰기)이 가능해야 합니다.
- 연구가 수반하고 요구하는 것을 이해하고 있음을 입증해야 합니다.
- 연구에 참여할 수 있는 시간(~3시간)을 할애할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 종류의 만성 통증 병력
- 현재 모든 종류의 급성 통증(복통, 두통, 근육통 등 포함)이 있는 경우
- 정신 질환 또는 뇌 손상의 병력
- 약물 남용의 역사
- 운동 장애의 역사
- 다른 만성 질환의 병력(예: 심장병, 셀리악병, 기관지 천식 등)
- 협우각 녹내장 진단을 받으십시오.
- 고혈압 병력 또는 존재
- 흑색종 암의 병력 또는 존재
- 현재 고단백 다이어트 중
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 캡사이신, 후추, 레보도파, 카비도파, 나프록센, NSAID, 소독용 알코올(의료용 물티슈에 있음) 또는 리도카인에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 접촉성 피부염 및 일반적인 피부 알레르기 병력을 포함한 피부과 질환의 병력 또는 존재
- 시험할 부위에 피부 병변의 존재
금지된 약물:
- 알리스키렌
- ACE 억제제
- 안지오텐신 2 수용체 차단제
- 시도포비어
- 코르티코스테로이드
- 항혈소판제
- 혈액 희석제
- 또 다른 NSAID
- MAOI
- 테트라베나진
- 항우울제
- 항정신병약
- 메토클로프라미드
- 페니토인
- 파파베린
- 진정제 또는 근육 이완제
- 트립탄/L-트립토판
- DA 효능제/길항제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
10명의 참가자에게 2개의 알약이 제공됩니다: 둘 다 플라시보입니다.
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피험자는 두 가지 위약을 섭취합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료 / 양성 대조군
10명의 참가자에게 두 알약 제공: 둘 다 나프록센(각 알약 = 250mg, 총 용량 = 500mg)
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피험자는 250mg 나프록센 캡슐 1개를 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군 #1
10명의 참가자에게 2개의 알약이 제공됩니다. 하나는 나프록센(250mg)이고 다른 하나는 Sinemet(카르비도파/레보도파 12.5mg/50mg)입니다.
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피험자는 250mg 나프록센 캡슐 1개를 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 12.5mg/50mg Sinemet을 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 25mg/100mg Sinemet 1개를 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군 #2
10명의 참가자에게 2개의 알약이 제공됩니다. 하나는 나프록센(250mg)이고 다른 하나는 Sinemet(카르비도파/레보도파 25mg/100mg)입니다.
|
피험자는 250mg 나프록센 캡슐 1개를 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 12.5mg/50mg Sinemet을 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 25mg/100mg Sinemet 1개를 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 통증 척도
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Apkar V Apkarian, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00083465
- R01DE022746 (미국 NIH 보조금/계약)
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