해결책: 경구용 디메틸 푸마르산염 중단에 대한 REbif 만족 (RESOunD)

실험적: Rebidose® 자동 주사기를 통한 Rebif®

의약품: 레비프®

Rebif®는 초기 적정 일정(5주)에서 8.8~44mcg의 용량으로 주 3회 피하 투여되며, 이후 Rebif® Rebidose® 자동 주사기를 사용하여 Rebif® 44mcg를 주 3회 피하 투여합니다. 24주까지 장치.

다른 이름들:

• 인터페론-베타-1a

24주차에 약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM[버전 II])의 전체 만족도 하위 척도에 의해 결정된 치료 만족도 점수의 기준선으로부터의 변화

TSQM(버전 II)은 100점 척도를 사용하여 의료 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 검증된 도구입니다. TSQM의 전반적인 만족도 하위 척도는 100점 척도를 사용하여 약물에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다. 대상자는 자신이 복용하고 있는 약물에 대한 만족도 또는 불만족에 대해 0에서 100까지의 척도로 응답하게 되었으며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다.

24주차 PDDS(Patient-Determined Disease Steps Questionnaire) 점수의 기준선 대비 변화

PDDS 설문지는 피험자의 보행 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. 피험자는 자신의 보행 능력을 0에서 8까지의 범위로 설명해야 했습니다. 여기서 0은 정상 보행을 나타내고 8은 피험자의 상태가 병상에 누워 있음을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나은 보행 능력을 나타냅니다.

24주차에 다발성 경화증 삶의 질-54(MSQoL-54) 점수의 기준선으로부터의 변화

MSQOL-54는 일반 항목과 MS 관련 항목을 단일 도구로 결합하는 다차원 건강 관련 삶의 질 측정입니다. MSQoL-54는 2개의 요약 점수 및 2개의 추가 단일 항목 측정과 함께 12개의 하위 척도를 다루는 54개 항목 설문지입니다. 12개의 하위 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할 제한-신체, 역할 제한-감정, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능. 2개의 요약 점수는 신체 건강 종합 요약과 정신 건강 종합 요약입니다. 2개의 추가 단일 항목 측정은 성기능에 대한 만족도와 건강 변화입니다. 12개의 하위 척도 점수, 2개의 요약 점수 및 2개의 단일 항목 척도는 각각 0-100 범위의 전체 총 점수로 변환되었으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.

TSQM(버전 II)의 기준선에서 변경 - 12주 및 24주 총점

TSQM(Version II)은 100점 척도를 사용하여 의료 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 11개 항목으로 검증된 도구입니다. 총 TSQM 점수는 개별 하위 척도 점수(효과성, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도)의 평균이며 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.

TSQM(버전 II)의 기준선에서 변경 - 24주차의 약물 효과, 부작용 및 편의성 하위 척도 점수

TSQM(버전 II)은 100점 척도를 사용하여 의료 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 검증된 도구입니다. TSQM의 효과, 부작용 및 편의성 하위 척도는 약물에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다. 대상자는 효과, 부작용 및 편의성 측면에서 복용하고 있는 약물에 대한 만족 또는 불만족에 대해 응답했으며, 각 하위 척도는 0에서 100까지의 척도 범위에 있으며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.

TSQM(버전 II)의 기준선에서 변경 - 12주차의 전반적인 만족도, 약물 효과, 부작용 및 편의성 하위 척도 점수

TSQM(버전 II)은 100점 척도를 사용하여 의료 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 검증된 도구입니다. TSQM의 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도 하위 척도는 약물에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자는 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도 측면에서 복용하고 있는 약물에 대한 만족 또는 불만족에 대해 응답했습니다. 각 하위 척도는 0에서 100까지의 척도이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.

24주차에 작업 생산성 및 활동 장애 - 일반 건강(WPAI-GH) 설문지 점수의 기준선에서 변경

WPAI-GH 설문지는 생산성에 대한 일반적인 건강 상태의 정량적 평가를 보고한 주제입니다. 총 WPAI-GH 점수 평가는 0에서 10까지의 11점 척도에서 수행되었으며, 0은 건강 문제가 작업에 영향을 미치지 않았음을 나타내고 10은 건강 문제가 작업에 완전히 방해가 되었음을 나타냅니다.

24주차에 결합된 고유 활성(CUA) 병변, 새로운 시간 또는 확장 상수 2(T2) 병변 및 새로운 가돌리늄 강화(Gd+) 시간 상수 1(T1) 병변 수의 기준선으로부터의 변화

연간 재발률(ARR)

재발은 열이나 감염과 관련되지 않은 새롭거나 재발하는 신경학적 증상으로 정의되며 최소 24시간 동안 지속되고 새로운 객관적인 신경학적 소견이 동반됩니다. 피험자 차트에서 신경과 전문의가 "재발"로 표시한 에피소드를 기록했습니다.