심장 탈기에서 편측 폐허탈과 양측 폐허탈의 비교 효과
2017년 6월 30일 업데이트: Bansi Lal Koul, Lund University
개방 좌심장 수술 중 탈기에서 일측성 폐허탈과 양측성 폐허탈의 비교 효과.
개방성 좌측 심장 수술에서 심장 탈기에 대한 편측 폐 허탈(우측 폐)과 양측 폐 허탈의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스(CPB)가 종료되기 전에 심장에서 공기를 효과적으로 제거하는 것은 개방 좌심장 수술에서 매우 중요합니다.
심폐 바이패스 동안 폐의 양측 허탈은 탈기 절차의 지속 시간을 감소시키고, 경식도 심초음파(TEE)에서 모니터링되는 잔류 공기 색전을 감소시키고, 경두개 에코-도플러(TCD)로 모니터링되는 기체 대뇌 미세색전(MES)을 감소시킵니다. (CPB) 동안 확장된 폐와 비교할 때.
CPB 동안 흉막이 열리고 인공호흡기에서 환자가 분리되어 유도된 폐허탈은 폐정맥으로 들어갈 수 있는 공기의 양을 감소시킵니다.
모든 외과의가 폐 허혈이나 감염으로 이어질 수 있는 폐 허탈을 유도하는 것은 아닙니다.
오른쪽 폐의 허탈이 양쪽 폐의 허탈만큼 효과적인지는 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, Skåne
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Lund, Lund, Skåne, 스웨덴, 221 85
- Department of Cardiothoracic Department, Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 대동맥 판막 병리.
제외 기준:
- 이전 흉부 수술,
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환 및/또는
- 기종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양측 개방 흉부
양측 개방 흉막 및 우측 폐정맥 배액술의 사용
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양쪽 늑막이 열린다 우측 폐정맥 배액
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활성 비교기: 오른쪽 흉막 열림
우흉막의 개방과 좌심실정단배액의 사용.
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오른쪽 흉막 열림 좌심실 정점 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열린 좌심장 수술 완료 후 뇌의 공기 색전증의 정량적 평가
기간: 대동맥 교차 클램프 해제에서 심장 박출까지의 시간, 평균 5-10분
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대뇌 공기 색전은 오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥의 Trans-cranial Echo-Doppler(TCD) 모니터링에 의한 기체 미세색전 신호(MES)의 온라인 계산에 의해 정량적으로 평가됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥에서 등록된 기체 미세색전 신호의 합을 보고합니다.
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대동맥 교차 클램프 해제에서 심장 박출까지의 시간, 평균 5-10분
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열린 좌심장 수술 완료 후 뇌의 공기 색전증의 정량적 평가
기간: 심장 박출에서 탈기 완료까지의 시간, 평균 5-10분
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대뇌 공기 색전은 오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥의 Trans-cranial Echo-Doppler(TCD) 모니터링에 의한 기체 미세색전 신호(MES)의 온라인 계산에 의해 정량적으로 평가됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥에서 등록된 기체 미세색전 신호의 합을 보고합니다.
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심장 박출에서 탈기 완료까지의 시간, 평균 5-10분
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열린 좌심장 수술 완료 후 뇌의 공기 색전증의 정량적 평가
기간: 공기 제거 완료 후 10분의 기간
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대뇌 공기 색전은 오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥의 Trans-cranial Echo-Doppler(TCD) 모니터링에 의한 기체 미세색전 신호(MES)의 온라인 계산에 의해 정량적으로 평가됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 중간 대뇌 동맥에서 등록된 기체 미세색전 신호의 합을 보고합니다.
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공기 제거 완료 후 10분의 기간
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공기 제거 완료 후 경식도 심초음파(TEE)로 평가한 <=I 등급 공기 색전이 있는 참가자 수.
기간: 탈기 완료 후 0~3분
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3개의 해부학적 영역에서 잔류 공기 색전의 중증도; 좌심방, 좌심실 및 대동맥근은 경식도 심초음파(TEE)로 평가하고 다음과 같이 등급 0-3으로 분류합니다: 등급 0: 잔여 공기 색전 없음, 등급 I: 3개의 해부학적 영역 중 하나에서 관찰되는 공기 색전 , 등급 II: 3개의 해부학적 영역 중 2개에서 동시에 관찰되는 공기 색전, 등급 III: 3개의 해부학적 영역 모두에서 동시에 관찰되는 공기 색전.
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탈기 완료 후 0~3분
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공기 제거 완료 후 경식도 심초음파(TEE)로 평가한 <=I 등급 공기 색전이 있는 참가자 수.
기간: 탈기 완료 후 3~6분
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3개의 해부학적 영역에서 잔류 공기 색전의 중증도; 좌심방, 좌심실 및 대동맥근은 경식도 심초음파(TEE)로 평가하고 다음과 같이 등급 0-3으로 분류합니다: 등급 0: 잔여 공기 색전 없음, 등급 I: 3개의 해부학적 영역 중 하나에서 관찰되는 공기 색전 , 등급 II: 3개의 해부학적 영역 중 2개에서 동시에 관찰되는 공기 색전, 등급 III: 3개의 해부학적 영역 모두에서 동시에 관찰되는 공기 색전.
|
탈기 완료 후 3~6분
|
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공기 제거 완료 후 경식도 심초음파(TEE)로 평가한 <=I 등급 공기 색전이 있는 참가자 수.
기간: 탈기 완료 후 7~10분
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3개의 해부학적 영역에서 잔류 공기 색전의 중증도; 좌심방, 좌심실 및 대동맥근은 경식도 심초음파(TEE)로 평가하고 다음과 같이 등급 0-3으로 분류합니다: 등급 0: 잔여 공기 색전 없음, 등급 I: 3개의 해부학적 영역 중 하나에서 관찰되는 공기 색전 , 등급 II: 3개의 해부학적 영역 중 2개에서 동시에 관찰되는 공기 색전, 등급 III: 3개의 해부학적 영역 모두에서 동시에 관찰되는 공기 색전.
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탈기 완료 후 7~10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈기 절차 기간
기간: 대동맥 십자형 클램프 제거부터 탈기 완료까지 소요 시간(분), 평균 10-15분.
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공기 제거 절차의 지속 시간은 분 단위로 계산됩니다.
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대동맥 십자형 클램프 제거부터 탈기 완료까지 소요 시간(분), 평균 10-15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bansi Koul, MD, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BKML-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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