Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolisen vs. kahdenvälisen keuhkojen kollapsien vertaileva tehokkuus sydämen ilmanpoistossa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Bansi Lal Koul, Lund University

Yksipuolisen ja kahdenvälisen keuhkojen romahtamisen vertaileva tehokkuus ilmanpoistossa avoimen vasemman sydämen leikkauksen aikana.

Vertaa yksipuolisen keuhkojen kollapsien (oikea keuhko) tehokkuutta kahdenväliseen keuhkojen kollapsiin sydämen ilmanpoistossa avoimessa vasemmanpuoleisessa sydänleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas ilman poistaminen sydämestä ennen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) lopettamista on elintärkeää vasemman sydämen avoimessa leikkauksessa. Kahdenvälinen keuhkojen romahdus kardiopulmonaalisen ohituksen aikana lyhentää ilmanpoistotoimenpiteen kestoa, vähentää transesophageal Echocardiography (TEE) -tutkimuksella seurattuja jäännösilmaembolioita ja vähentää kaasumaisia ​​aivomikroembolioita (MES), joita seurataan Trans-kraniaalisella Echo-Dopplerilla (TCD) verrattuna laajentuneisiin keuhkoihin aikana (CPB). Indusoitu keuhkokollapsi keuhkopussin avaamisesta ja potilaan irrottamisesta hengityslaitteesta CPB:n aikana vähentää keuhkolaskimoihin pääsevän ilman määrää. Kaikki kirurgit eivät halua saada aikaan keuhkojen romahtamista, koska se voi johtaa keuhkoiskemiaan tai infektioon. Ei tiedetä, onko vain oikean keuhkon romahdus yhtä tehokas kuin molempien keuhkojen romahdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Lund, Skåne
      • Lund, Lund, Skåne, Ruotsi, 221 85
        • Department of Cardiothoracic Department, Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta vaativa aorttaläpän patologia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi rintaleikkaus,
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai
  • Emfyseema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahdenväliset avoimet pleurat
Kahdenväliset avoimet pleurat ja oikean keuhkolaskimoveden käyttö
Menettely: Kahdenväliset avoimet pleurat
Molemmat pleurat avataan Oikeanpuoleisen keuhkolaskimon tyhjennys
Active Comparator: Oikea pleura auki
Oikean keuhkopussin avaaminen ja vasemman kammion apikaalisen drenoinnin käyttö.
Menettely: Oikea pleura auki
Oikea keuhkopussin auki Vasemman kammion apikaalinen tyhjennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen ilmaembolian kvantitatiivinen arvio vasemman sydämen avoimen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aika aortan ristipuristimen vapautumisesta sydämen ejektioon, keskimäärin 5-10 minuuttia
Aivojen ilmaembolit arvioidaan kvantitatiivisesti kaasumaisten mikroembolisten signaalien (MES) on-line-laskennan avulla oikean ja vasemman keskimmäisen aivovaltimon trans-kraniaalisella Echo-Doppler-monitoroinnilla (TCD). Oikeasta ja vasemmasta keskimmäisestä aivovaltimosta rekisteröityjen kaasumaisten mikroembolisten signaalien summa raportoidaan.
Aika aortan ristipuristimen vapautumisesta sydämen ejektioon, keskimäärin 5-10 minuuttia
Aivojen ilmaembolian kvantitatiivinen arvio vasemman sydämen avoimen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aika sydämen ejektiosta valmiiseen ilmanpoistoon, keskimäärin 5-10 minuuttia
Aivojen ilmaembolit arvioidaan kvantitatiivisesti kaasumaisten mikroembolisten signaalien (MES) on-line-laskennan avulla oikean ja vasemman keskimmäisen aivovaltimon trans-kraniaalisella Echo-Doppler-monitoroinnilla (TCD). Oikeasta ja vasemmasta keskimmäisestä aivovaltimosta rekisteröityjen kaasumaisten mikroembolisten signaalien summa raportoidaan.
Aika sydämen ejektiosta valmiiseen ilmanpoistoon, keskimäärin 5-10 minuuttia
Aivojen ilmaembolian kvantitatiivinen arvio vasemman sydämen avoimen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Aivojen ilmaembolit arvioidaan kvantitatiivisesti kaasumaisten mikroembolisten signaalien (MES) on-line-laskennan avulla oikean ja vasemman keskimmäisen aivovaltimon trans-kraniaalisella Echo-Doppler-monitoroinnilla (TCD). Oikeasta ja vasemmasta keskimmäisestä aivovaltimosta rekisteröityjen kaasumaisten mikroembolisten signaalien summa raportoidaan.
Kymmenen minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on <=Grased I ilmaemboli, arvioituna transesophageal Echocardiography (TEE) -testillä ilmanpoiston jälkeen.
Aikaikkuna: 0-3 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Jäännösilmaembolien vakavuus kolmella anatomisella alueella; vasen eteis, vasen kammio ja aortan juuri, arvioidaan transesophageal Echocardiography (TEE) -tutkimuksella ja luokitellaan luokkaan 0-3 seuraavasti: Grade 0: ei jäännösilmaembolia, Grade I: ilmaembolia havaitaan yhdellä kolmesta anatomisesta alueesta , Grade II: ilmaemboleja havaittiin samanaikaisesti kahdella kolmesta anatomisesta alueesta, Grade III: ilmaembolit havaitaan samanaikaisesti kaikilla kolmella anatomisella alueella.
0-3 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on <=Grased I ilmaemboli, arvioituna transesophageal Echocardiography (TEE) -testillä ilmanpoiston jälkeen.
Aikaikkuna: 3-6 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Jäännösilmaembolien vakavuus kolmella anatomisella alueella; vasen eteis, vasen kammio ja aortan juuri, arvioidaan transesophageal Echocardiography (TEE) -tutkimuksella ja luokitellaan luokkaan 0-3 seuraavasti: Grade 0: ei jäännösilmaembolia, Grade I: ilmaembolia havaitaan yhdellä kolmesta anatomisesta alueesta , Grade II: ilmaemboleja havaittiin samanaikaisesti kahdella kolmesta anatomisesta alueesta, Grade III: ilmaembolit havaitaan samanaikaisesti kaikilla kolmella anatomisella alueella.
3-6 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on <=Grased I ilmaemboli, arvioituna transesophageal Echocardiography (TEE) -testillä ilmanpoiston jälkeen.
Aikaikkuna: 7-10 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen
Jäännösilmaembolien vakavuus kolmella anatomisella alueella; vasen eteis, vasen kammio ja aortan juuri, arvioidaan transesophageal Echocardiography (TEE) -tutkimuksella ja luokitellaan luokkaan 0-3 seuraavasti: Grade 0: ei jäännösilmaembolia, Grade I: ilmaembolia havaitaan yhdellä kolmesta anatomisesta alueesta , Grade II: ilmaemboleja havaittiin samanaikaisesti kahdella kolmesta anatomisesta alueesta, Grade III: ilmaembolit havaitaan samanaikaisesti kaikilla kolmella anatomisella alueella.
7-10 minuuttia ilmanpoiston päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanpoistomenettelyn kesto
Aikaikkuna: Kesto minuutteina aortan poikkipuristimen poistamisesta valmiiseen ilmanpoistoon, keskimäärin 10-15 minuuttia.
Ilmanpoistotoimenpiteen kesto lasketaan minuutteina.
Kesto minuutteina aortan poikkipuristimen poistamisesta valmiiseen ilmanpoistoon, keskimäärin 10-15 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bansi Koul, MD, PhD, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BKML-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen iskemia

Kliiniset tutkimukset Kahdenväliset avoimet pleurat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa