Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność jednostronnego i obustronnego zapaści płucnej w odpowietrzaniu serca

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Bansi Lal Koul, Lund University

Porównanie skuteczności jednostronnej i obustronnej zapaści płucnej w odpowietrzaniu podczas operacji na otwartym lewym sercu.

Porównanie skuteczności jednostronnej zapaści płucnej (płuco prawe) z obustronną zapaścią płucną w celu odpowietrzenia serca podczas otwartej operacji lewostronnego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne usunięcie powietrza z serca przed zakończeniem krążenia pozaustrojowego (CPB) ma kluczowe znaczenie w operacjach lewego serca na otwartym sercu. Obustronne zapadnięcie się płuc podczas krążenia pozaustrojowego skraca czas trwania procedury odpowietrzania, zmniejsza resztkowe zatory powietrzne monitorowane za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i zmniejsza gazowe mikrozatory mózgowe (MES) monitorowane za pomocą przezczaszkowego echo-dopplera (TCD) w porównaniu z rozszerzonymi płucami podczas (CPB). Zapaść płucna wywołana otwarciem opłucnej i odłączeniem pacjenta od respiratora podczas CPB zmniejsza ilość powietrza, które może dostać się do żył płucnych. Nie wszyscy chirurdzy chcą wywołać zapadnięcie się płuc z obawy, że może to doprowadzić do niedokrwienia płuc lub infekcji. Nie wiadomo, czy zapadnięcie się tylko prawego płuca jest tak samo skuteczne, jak zapadnięcie się obu płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Lund, Skåne
      • Lund, Lund, Skåne, Szwecja, 221 85
        • Department of Cardiothoracic Department, Skane University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia zastawki aortalnej wymagająca operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja klatki piersiowej,
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc i/lub
  • Rozedma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obustronne otwarte opłucne
Obustronne otwarte opłucne i zastosowanie drenażu prawej żyły płucnej
Procedura: Obustronne otwarte opłucne
Obie opłucne są otwarte Drenaż prawej żyły płucnej
Aktywny komparator: Prawa opłucna otwarta
Otwarcie prawej opłucnej i zastosowanie drenażu wierzchołkowego lewej komory.
Procedura: Otwarta prawa opłucna
Otwarta prawa opłucna Drenaż wierzchołkowy lewej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa ocena zatorowości powietrznej w mózgu po zakończeniu operacji na otwartym lewym sercu
Ramy czasowe: Czas od zwolnienia zacisku krzyżowego aorty do wyrzutu serca, średnio 5-10 minut
Zatory powietrzne w mózgu zostaną ocenione ilościowo przez zliczanie on-line gazowych sygnałów mikrozatorowych (MES) przez monitorowanie przezczaszkowej echo-dopplera (TCD) prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu. Podana zostanie suma gazowych sygnałów mikrozatorowych zarejestrowanych z prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu.
Czas od zwolnienia zacisku krzyżowego aorty do wyrzutu serca, średnio 5-10 minut
Ilościowa ocena zatorowości powietrznej w mózgu po zakończeniu operacji na otwartym lewym sercu
Ramy czasowe: Czas od wyrzutu serca do całkowitego odpowietrzenia, średnio 5-10 minut
Zatory powietrzne w mózgu zostaną ocenione ilościowo przez zliczanie on-line gazowych sygnałów mikrozatorowych (MES) przez monitorowanie przezczaszkowej echo-dopplera (TCD) prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu. Podana zostanie suma gazowych sygnałów mikrozatorowych zarejestrowanych z prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu.
Czas od wyrzutu serca do całkowitego odpowietrzenia, średnio 5-10 minut
Ilościowa ocena zatorowości powietrznej w mózgu po zakończeniu operacji na otwartym lewym sercu
Ramy czasowe: Okres dziesięciu minut po zakończeniu odpowietrzania
Zatory powietrzne w mózgu zostaną ocenione ilościowo przez zliczanie on-line gazowych sygnałów mikrozatorowych (MES) przez monitorowanie przezczaszkowej echo-dopplera (TCD) prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu. Podana zostanie suma gazowych sygnałów mikrozatorowych zarejestrowanych z prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu.
Okres dziesięciu minut po zakończeniu odpowietrzania
Liczba uczestników ze zatorami powietrznymi <= stopnia I oceniana za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) po zakończeniu odpowietrzania.
Ramy czasowe: 0-3 minuty po zakończeniu odpowietrzania
Nasilenie resztkowych zatorów powietrznych w trzech obszarach anatomicznych; lewego przedsionka, lewej komory i korzenia aorty ocenia się za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i klasyfikuje w stopniach 0-3 w następujący sposób: stopień 0: brak resztkowych zatorów powietrznych, stopień I: zatory powietrzne obserwowane w jednym z trzech obszarów anatomicznych Stopień II: zator powietrzny obserwowany jednocześnie w dwóch z trzech obszarów anatomicznych Stopień III: zator powietrzny obserwowany jednocześnie we wszystkich trzech obszarach anatomicznych.
0-3 minuty po zakończeniu odpowietrzania
Liczba uczestników ze zatorami powietrznymi <= stopnia I oceniana za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) po zakończeniu odpowietrzania.
Ramy czasowe: 3-6 minut po zakończeniu odpowietrzania
Nasilenie resztkowych zatorów powietrznych w trzech obszarach anatomicznych; lewego przedsionka, lewej komory i korzenia aorty ocenia się za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i klasyfikuje w stopniach 0-3 w następujący sposób: stopień 0: brak resztkowych zatorów powietrznych, stopień I: zatory powietrzne obserwowane w jednym z trzech obszarów anatomicznych Stopień II: zator powietrzny obserwowany jednocześnie w dwóch z trzech obszarów anatomicznych Stopień III: zator powietrzny obserwowany jednocześnie we wszystkich trzech obszarach anatomicznych.
3-6 minut po zakończeniu odpowietrzania
Liczba uczestników ze zatorami powietrznymi <= stopnia I oceniana za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) po zakończeniu odpowietrzania.
Ramy czasowe: 7-10 minut po zakończeniu odpowietrzania
Nasilenie resztkowych zatorów powietrznych w trzech obszarach anatomicznych; lewego przedsionka, lewej komory i korzenia aorty ocenia się za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i klasyfikuje w stopniach 0-3 w następujący sposób: stopień 0: brak resztkowych zatorów powietrznych, stopień I: zatory powietrzne obserwowane w jednym z trzech obszarów anatomicznych Stopień II: zator powietrzny obserwowany jednocześnie w dwóch z trzech obszarów anatomicznych Stopień III: zator powietrzny obserwowany jednocześnie we wszystkich trzech obszarach anatomicznych.
7-10 minut po zakończeniu odpowietrzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury odpowietrzania
Ramy czasowe: Czas trwania w minutach od zdjęcia zacisku krzyżowego aorty do zakończenia odpowietrzania, średnio 10-15 minut.
Czas trwania procedury odpowietrzania liczony w minutach.
Czas trwania w minutach od zdjęcia zacisku krzyżowego aorty do zakończenia odpowietrzania, średnio 10-15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bansi Koul, MD, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BKML-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obustronne otwarte opłucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj