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블록 동종이식과 탈회골 매트릭스 동종이식을 비교하는 능선 확대.

2016년 12월 6일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville

해면 블록 동종 이식 + 코르티코 해면 칩을 포함하는 Optecure와 Cortico-Cancellous 칩을 단독으로 포함하는 Optecure의 임상 및 조직학적 치유를 비교한 융선 확대술.

이 연구는 블록 동종이식 대 탈회골 기질 성형 가능한 동종이식에 대한 능선 치수 변화를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

환자의 치료는 플랩 반사 직후 멘토가 수행하는 동전 던지기에 의해 무작위로 지정됩니다. 심사관은 치료에 대해 눈이 멀게 되며 치료 할당을 나타내는 정보에 접근할 수 없습니다. 검사자는 이식 시점과 4개월의 완전한 치유 사이에 환자를 볼 수 없습니다. 수술 절차는 치조 융기를 노출시키기 위해 분할 두께 플랩의 반사로 구성됩니다. 수술 부위를 완전히 노출한 후 아크릴 교합 스텐트를 제자리에 놓고 수직 측정을 하고 특수 설계된 디지털 캘리퍼를 사용하여 수평 측정을 합니다. 초기 수술 측정 후, 확대 영역에서 원형 버를 사용하여 수많은 피질 천공을 수행합니다. 대조군은 Optecure+CCC®로 공극을 채우고 안정화를 위해 블록 이식편과 뼈 나사를 받게 됩니다. 테스트 그룹 요법에는 Optecure+CCC®를 사용한 이식과 공간 유지를 위한 Bone Pin® 사용이 포함됩니다. 계획된 각 임플란트 영역에 대해 필요한 경우 이식 치수, 뼈 나사 또는 뼈 핀에 의해 수평 치수가 설정됩니다. 더 긴 스팬 무치악 공간은 다음과 같이 개별 사이트로 나뉩니다: 자연 치아에서 향후 중간 임플란트 사이트까지 5mm, 두 미래 중간 임플란트 사이트 사이 7mm. 뼈 나사가 있는 뼈 핀과 뼈 블록은 임플란트 배치에 사용할 수 있는 9mm 수평 너비를 달성하기 위해 확대를 위한 충분한 노출을 허용하도록 배치됩니다. 플랩을 닫기 전에 아크릴 교합 스텐트와 캘리퍼를 사용하여 수직 및 수평 측정을 다시 수행합니다. 재흡수성 멤브레인은 시험군과 대조군 모두를 덮을 것입니다. 모노필라멘트 봉합사 재료가 사용됩니다. 수술 절차는 임상 사진과 함께 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • U of L Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치조 결손이 있는 치아 부위 중 적어도 한 곳은 치과 임플란트를 받을 계획입니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
  • 만 18세 이상의 건강한 사람.
  • 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 쇠약해지는 전신질환, 치주조직에 현저한 영향을 미치는 질환, 치료에 지장을 줄 수 있는 심리적인 문제가 있는 환자.
  • 이전 12개월 이내의 이전 두경부 방사선 또는 화학 요법.
  • 연구에 사용될 재료에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 흡연자.
  • 치과 시술 전 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
  • 3년 이상의 장기간 스테로이드 요법 또는 경구용 비스포스포네이트 또는 IV 비스포스포네이트를 복용 중인 환자.
  • 임신 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블록 동종이식 + 매트릭스 동종이식
양성 대조군 치료에는 블록 동종이식과 탈회골 기질 성형 가능한 동종이식이 포함됩니다.
해면체 블록 동종이식과 탈회골 기질 동종이식이 양성 대조군 치료로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 해면 블록 동종이식
  • 옵티큐어 + CCC
이 연구의 테스트 부문에는 재흡수 가능한 뼈 핀 위에 배치된 탈회골 매트릭스 동종이식편이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 옵티큐어 + CCC
  • 흡수 가능한 뼈 핀
실험적: 성형 가능한 매트릭스 동종이식
연구의 테스트 부문에서 치료에는 탈회골 기질 성형 가능한 동종이식편이 포함될 것입니다.
이 연구의 테스트 부문에는 재흡수 가능한 뼈 핀 위에 배치된 탈회골 매트릭스 동종이식편이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 옵티큐어 + CCC
  • 흡수 가능한 뼈 핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경조직의 확대 전후 치수를 비교하여 부위 폭(수평)이 변경됩니다.
기간: 4개월
수평 변화의 측정은 수동 치주 프로브로 완료됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부위 높이(수직)는 경조직의 확대 전 치수와 후 치수를 비교하여 변경됩니다.
기간: 4개월
높이 측정은 아크릴 스텐트와 수동 치주 프로브와 함께 사용됩니다.
4개월
치유된 능선의 조직학적 구성.
기간: 4개월
재입장 시 트레핀 코어 표본을 채취합니다. 이 표본은 중요한 뼈 특성을 결정하기 위해 현미경으로 검사됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14.0265

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