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설사가 있는 성인의 라이신 시험

성인의 설사 발병률 감소에 대한 라이신 보충의 효능: 방글라데시 도시 지역사회 기반 무작위 시험

오늘날 설사는 이환율이 높은 개발 도상국에서 여전히 주요 문제입니다. 5세 미만 아동의 사망률은 수년에 걸쳐 감소했지만 설사는 개발도상국에서 연간 250만 명을 사망에 이르게 했습니다. 개발도상국에서 아동 1년당 5세 미만 어린이의 설사 중위수는 3.2회로 추정되었습니다. 방글라데시에서 전체 설사 유병률은 전체 인구의 약 2%로 추정되었습니다. 그러나 2003년에 도시 빈민가 어머니를 대상으로 한 최근 조사에 따르면 설사 유병률은 6개 분할 도시에서 0.7-4.1%, 다카 빈민가 지역에서 0.7%로 나타났습니다. 영양실조는 설사 관련 이환율에 대한 주요 불리한 예후 지표로 남아 있으며 조기 관리에서 영양의 중요성을 강조합니다. 반복되는 설사는 영양실조의 흔한 원인이자 결과입니다. 방글라데시와 다른 지역의 설사 상황을 개선하기 위해 모유 수유 관행, 보완 수유, 위생, 홍역 예방 접종률 증가, 미량 영양소 보충 및 경구 수분 보충 요법을 통해 사망률과 이환율을 줄이기 위한 개입이 이루어집니다.

필수 아미노산인 L-라이신은 건강한 성장, 조직 복구 및 효소 생산에 필요합니다. 그것은 구조적, 순환계 및 면역 체계를 강화하고 영양을 공급하는 단백질 구성 요소입니다. 다른 필수아미노산과 같이 체내에서 생성되지 않으며 음식을 통해 섭취해야 합니다. L-라이신의 일부 자연 식품 공급원에는 리마 콩, 강낭콩, 감자, 옥수수, 붉은 고기, 생선 및 우유가 포함됩니다. 건강한 인간 성인의 평균 라이신 요구량은 약 30mg/kg 체중/일 또는 50mg/g 단백질 섭취량입니다. 연구에 따르면 라이신 요법은 면역 상태를 개선하고 단순 헤르페스 바이러스 감염 치료제로 사용됩니다. L-라이신 치료에 대한 이중 맹검 무작위 시험에서 L-라이신 치료가 재발성 단순 포진 바이러스 감염의 발생, 중증도 및 치유 시간을 현저하게 감소시키는 효과적인 약제인 것으로 나타났습니다. 라이신 강화는 대조군과 비교하여 보체 3(C3), CD-4 및 CD-8 T-세포의 혈중 농도를 증가시켰습니다. 이 두 연구는 식품 강화를 통한 라이신 보충이 면역학적 상태를 향상시킨다는 것을 시사합니다. 몇몇 최근 연구에서는 라이신이 설사 발생률과 중증도에 미치는 영향도 보여주었습니다. 실험 모델은 L-lysine이 스트레스와 5-hydroxytryptamine에 의해 유발된 설사 발생에 대한 억제 효과를 시사했습니다. 시리아의 성인을 대상으로 한 지역사회 시험에서 라이신 강화 밀빵을 섭취한 여성 참가자는 대조군에 비해 설사병의 유병 기간과 평균 지속 기간이 현저히 낮았으며 C3c 델타와 같은 더 나은 면역학적 매개변수가 있는 것으로 나타났습니다.

제안된 연구는 주요 식단이 쌀이나 밀과 같은 곡물을 기반으로 하는 Dhaka의 도시 빈민가 지역의 성인 인구에서 설사병에 대한 6개월 동안 2000mg 보충 L-라이신의 일일 복용량의 영향을 관찰할 것입니다. 방글라데시 인구의 식단에서 일일 단백질 및 라이신 이용 가능성은 미국에서 각각 113g 및 7,598mg인 것과 비교하여 각각 약 43g 및 1883mg으로 계산되었습니다. 이것은 매일 2000mg의 L-라이신 보충이 해로운 영향을 미치지 않는다는 것을 의미합니다. 일반적인 섭취량과 보충 섭취량을 합친 것이 미국의 섭취량에 비해 여전히 상당히 낮기 때문입니다. 그러나 예상대로 L-라이신 보충은 연구 집단의 영양 및 면역학적 상태의 개선을 통해 설사병의 발생률과 중증도를 감소시킬 수 있습니다.

조사관은 Dhaka 시의 Mirpur 지역에서 지역 사회 기반 이중 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 적어도 지난 6개월 동안 집수 지역에 거주하는 18세에서 45세 사이의 성인이 연구 대상이 됩니다. 총 440명의 피험자(여성 220명)가 등록됩니다. 제안된 연구의 결과는 라이신이 설사병의 발병률과 중증도 및 면역 상태에 미치는 영향에 대한 기존 지식에 기여할 것입니다. 설사병에 대한 라이신 보충의 긍정적인 영향은 세계적인 공중 보건 문제인 설사를 통제하기 위한 미래의 전략적 접근으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적어도 지난 6개월 동안 집수 지역에 거주하는 18세에서 45세 사이의 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 보충
2000 mg 위약 정제/일
활성 비교기: 완보
라이신 2000 mg 정제/일 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라이신 보충 6개월 동안 대상자 중 설사 발병률/발병률
기간: 6 개월
1차 결과 변수는 6개월의 라이신 보충 기간 동안 대상자 사이의 설사 발병률/발병률 감소입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수로 평가한 설사 기간 및 중증도
기간: 6 개월
2차 결과 변수에는 임상 점수로 평가되는 설사 기간 및 중증도가 포함됩니다. 시간 경과에 따른 C3, 총 T 세포 집단, T 세포 하위 집합(CD4, CD8), 자연 살해 세포, C 반응성 단백질 및 헤모글로빈을 포함한 면역학적 매개변수의 변화도 결과 변수로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005-020

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위약에 대한 임상 시험

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