동맥의 MR 조영제 농도 개선
흉부 혈관구조와 심장의 대조 역학
조영 증강 자기공명 혈관조영술(CE-MRA)에서는 파워 인젝터라고 하는 프로그래밍 가능한 의료 기기를 사용하여 팔 정맥에 조영제를 주입합니다. 조영제가 관심 혈관으로 순환되면 MRI로 이미지를 촬영하고 주변 비혈관 조직과 뚜렷하게 분리할 수 있습니다.
이 프로젝트는 CE-MRA 중 조영제를 투여하는 최상의 방법을 찾아 최상의 이미지를 생성하기 위해 설계되었습니다. 프로그래밍 가능한 파워 인젝터의 임상적 가용성은 환자별 매개변수를 기반으로 하는 가변 조영률 및 용량 주입 프로토콜의 사용을 용이하게 합니다.
CE-MRA는 흉부 및 복부의 주요 혈관 이상을 진단하는 데 유용한 영상 도구입니다. 그것은 종종 심장과 폐의 혈관을 평가하기 위해 심장 자기 공명(CMR) 검사와 함께 사용됩니다. CE-MRA는 1) 방사선을 포함하지 않고 2) 사용되는 조영제가 신장에 독성이 없으며 요오드화 조영제 이후 신장 기능 장애의 위험이 더 큰 환자에게 사용할 수 있기 때문에 매력적입니다.
소량(1cc)의 조영제를 투여하고 조영제가 혈관을 통과하는 모습을 사진으로 찍어 결과를 분석할 계획입니다. 이 정보를 사용하여 스캔 전체에서 일정한 조영제 농도(따라서 일정한 신호 강도)를 유지하기 위해 여러 단계(즉, "다단계" 주사)로 제공되는 개별 환자 맞춤형 주사를 시행합니다. 우리는 이것이 이미지 흐림을 줄이고 선명도와 CE-MRA의 진단 품질을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 조영 증강 자기 공명 혈관 조영술(CE-MRA)을 위한 자기 공명(MR) 조영제의 사용을 최적화하도록 설계된 도구를 구축하고 검증할 것입니다. 대부분의 혈관 조영법과 마찬가지로 조영제는 주변 조직과 비교하여 환자의 동맥을 선택적으로 강조 표시합니다. CE-MRA에서 조영제는 프로그래밍 가능한 인젝터를 사용하여 팔 정맥에 주입되고 신체 순환을 통해 관심 있는 동맥으로 운반됩니다. 이때 MR 획득은 주변 연조직과 뚜렷하게 동맥을 묘사합니다.
현재 임상적으로 허용되는 조영제 주입 방법은 본질적으로 모든 환자에게 동일하며 체계적으로 평가되거나 최적화되지 않았습니다. 대부분의 흉부 및 복부 CE-MRA 연구에서 조영제는 5-15초에 걸쳐 주입되며 MR 획득 기간 동안 동맥에 조영제의 결과 농도는 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 이 농도가 무엇이며 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지는 결과 이미지의 품질과 선명도에 큰 영향을 미칩니다. 이 프로젝트는 농도가 높고 일정하게 유지되도록 각 개별 환자에 대한 실제 조영제 주입을 조정하기 위해 작은 "시험 덩어리" 주입의 예측 결과를 사용하여 MR 스캔 동안 동맥의 조영제 농도를 최적화하도록 설계되었습니다. MR 획득 시간 동안 가능한 한. 이는 최적의 환자별 주사 매개변수를 맞춤화하기 위한 알고리즘 및 소프트웨어 도구를 개발함으로써 달성될 것입니다. 이 방법은 예비 임상 연구에서 검증될 것입니다.
먼저 작은(1cc) 테스트 볼러스를 투여하고 조영제가 혈관을 통과할 때 사진을 찍고 결과를 분석하여 조영제 볼루스가 어떻게 보일지(즉, "농도 대 시간") 예측할 수 있다고 제안합니다. . 이 정보를 사용하여 여러 단계로 제공되는 개별 환자 맞춤형 주사(즉, "다단계" 주사)가 스캔 전체에 걸쳐 일정한 조영제 농도(따라서 일정한 신호 강도)를 생성하여 이미지 흐림의 원인을 제거할 수 있다고 믿습니다. , 선명도를 개선하고 1차 통과 CE-MRA의 진단 품질 가능성이 높습니다. 또한 스캔 기간에 맞게 조영제를 조정하면 조영제가 가장 효율적으로 사용되며 획득 기간 외에는 낭비되지 않으므로 잠재적으로 CNR(대비-잡음비) 손실을 보상할 수 있습니다. 이 연구의 결과가 CT Angiography(CTA)에도 일반화될 수 있다는 점에 주목하는 것이 중요합니다. 조영제를 유사하게 효율적으로 사용하면 요오드화 조영제에 대한 비용과 과도한 환자 노출이 감소합니다. 우리는 "최적화된" 다상 조영제 투여를 표준 단상 조영제 투여와 비교할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조영 증강 심장 MR을 받기 위해 워싱턴 대학 방사선과에서 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구의 성격을 이해할 수 없거나 동의할 수 없습니다.
- 참여하지 않으려는 경우
- 죄인;
- 임신한;
MRI에 대한 금기 사항:
- 금속 또는 기타 수술용 임플란트
- 금속 가공의 역사; 눈이나 다른 신체 부위의 금속 조각
- 맥박 조정 장치
- 제세동기
- 일부 동맥류 클립
- 일부 인공 심장 판막
- 일부 이식된 정맥 액세스 장치
- 일부 달팽이관/내이 임플란트
- 척추 자극기
- 일부 자궁 내 장치(IUD)
- 일부 문신 또는 영구 화장
- 경피 패치
- 밀폐된 공간에서의 심한 불안(밀실공포증)
대비에 대한 금기 사항:
- 과거에 치료가 필요했던 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 반응
- 심각한 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 주입 속도
피험자는 소량의 조영제(약 1cc 시험 볼루스)를 받은 후 임상 연구를 위해 받고 있는 나머지 조영제를 투여합니다.
이는 환자의 크기에 따라 약 30-40cc가 되며 주사율은 2 - 2.5cc/초입니다.
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일반적으로 IV는 팔에 배치되고 가돌리늄 조영제(30-40cc, 환자 크기에 따라 다름)는 파워 인젝터를 통해 단일 볼러스로 IV를 통해 투여됩니다.
피험자는 테스트 볼루스와 메인 볼루스를 갖게 됩니다.
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실험적: 환자 맞춤 주사율
피험자는 소량의 조영제(약 1cc 시험 볼루스)를 받은 후 임상 연구를 위해 받고 있는 나머지 조영제를 투여합니다.
이것은 환자 크기에 따라 약 30-40cc입니다.
수학적 알고리즘을 사용하여 테스트 볼루스를 신속하게 분석하고 조영제를 주입하는 예측된 "최상의" 방법을 계산합니다. 이는 볼루스 주입이 진행됨에 따라 다른 유속을 의미하는 더 느리고 "다상"일 가능성이 높습니다.
주입 속도는 1에서 3cc/초까지 다양합니다.
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일반적으로 IV는 팔에 배치되고 가돌리늄 조영제(30-40cc, 환자 크기에 따라 다름)는 파워 인젝터를 통해 단일 볼러스로 IV를 통해 투여됩니다.
피험자는 테스트 볼루스와 메인 볼루스를 갖게 됩니다.
수학적 알고리즘을 사용하여 테스트 볼루스를 신속하게 분석하고 주요 볼루스를 주입하는 예측된 "최상의" 방법을 계산합니다. 이는 볼루스 주입이 진행됨에 따라 다른 유속을 의미하는 더 느리고 "다상"일 가능성이 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 신호 강도 평가
기간: 약 45~60분 동안 지속되는 일회성 조영제 강화 심장 MR 검사 동안 신호 강도는 조영제 투여 전, 도중 및 후에 지속적으로 평가됩니다.
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Bolus-tailoring 방법의 성능을 평가하기 위해 측정된 신호 강도 프로필은 목표 응답과 측정된 응답 사이의 잔여 제곱합(RSS)을 사용하여 평가됩니다.
더 작은 RSS는 표적 신호 강도 프로필과 일치함을 나타냅니다.
또한, 신호 강도 프로파일의 FWHM(full-width-at-half-maximum) 및 시작 시간(기준선에 비해 10% 신호 강도 증가)을 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
T-테스트는 두 방법 간의 중요한 차이점을 테스트하는 데 사용됩니다.
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약 45~60분 동안 지속되는 일회성 조영제 강화 심장 MR 검사 동안 신호 강도는 조영제 투여 전, 도중 및 후에 지속적으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H. Maki, MD, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00001892
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조영제에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
표준 주입 속도에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨