씹어먹는 정제와 알약으로 비타민 D 보충 후 혈청 25(OH)D 농도의 변화 비교
2018년 7월 27일 업데이트: Claudia Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval
이것은 18세 이상의 건강한 남성과 여성 38명을 대상으로 비타민 D 보충에 대한 6개월 교차 시험입니다.
1차 목표는 씹을 수 있는 정제와 알약으로 비타민 D 보충 후 혈청 25(OH)D 농도의 변화를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 비타민 D 씹을 수 있는 정제 보충제에 대한 만족도와 순응도를 평가하는 것입니다.
교란 요인을 조정하기 위해 신체 활동, 햇빛 노출 및 유제품 소비에 대한 설문지가 관리됩니다.
치료 순응도를 평가하기 위해 만족도 및 알약 수를 평가하기 위한 설문지가 실시될 것입니다.
이 연구는 비타민 D 씹을 수 있는 정제 보충제가 전통적인 비타민 D 알약 보충제만큼 혈청 25(OH)D 농도를 증가시키는 데 효과적이라는 가설을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, g1v 4g2
- CHU de Québec Research Centre, Laval University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인 남성과 여성;
- 18세 이상
- 혈청 25(OH)D 농도가 75nmol/L 이하인 경우.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 > 400 IU/d의 비타민 D를 함유한 보충제를 규칙적으로 섭취했습니다.
- 장 흡수 장애;
- 경화증;
- 신부전(크레아티닌 청소율 <60 ml/min);
- 고칼슘혈증;
- 임신;
- 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 유실
2 개월
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|
|
실험적: 비타민 D 츄어블 정제 보충제
1000 IU를 함유한 씹어먹는 비타민D 정제로 1일 1회 2개월간 복용합니다.
|
|
|
실험적: 비타민 D 알약 보충
1000 IU가 함유된 비타민 D 알약으로 1일 1회 2개월간 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 25(OH)D 농도의 변화
기간: 0~2개월, 4~6개월
|
0~2개월, 4~6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 츄어블 정제 및 알약에 대한 만족도.
기간: 0~2개월, 4~6개월
|
만족도는 연구팀이 관리하는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
0~2개월, 4~6개월
|
|
비타민 D 씹을 수 있는 정제 및 알약 준수.
기간: 0~2개월, 4~6개월
|
이 문제는 알약 수로 평가됩니다.
|
0~2개월, 4~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Gagnon, MD, CHU de Québec Research Centre and Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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