Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian stężenia 25(OH)D w surowicy po suplementacji witaminy D tabletkami do żucia i tabletkami

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Claudia Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval
Jest to 6-miesięczna krzyżowa próba suplementacji witaminy D u 38 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych. Głównym celem jest porównanie zmiany stężenia 25(OH)D w surowicy po suplementacji witaminy D tabletkami do żucia i tabletkami. Celem drugorzędnym jest ocena zadowolenia i przestrzegania zaleceń dotyczących suplementu witaminy D w postaci tabletek do żucia. Kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, nasłonecznienia i spożycia produktów mlecznych zostaną podane w celu uwzględnienia czynników zakłócających. Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny satysfakcji i liczby tabletek w celu oceny przestrzegania leczenia. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że suplement witaminy D w tabletkach do żucia jest tak samo skuteczny jak tradycyjny suplement witaminy D w tabletkach w zwiększaniu stężenia 25(OH)D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, g1v 4g2
        • CHU de Québec Research Centre, Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej;
  • Wiek 18 lat i więcej;
  • Posiadanie stężenia 25(OH)D w surowicy 75 nmol/L lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie suplementu zawierającego > 400 IU/d witaminy D w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Złe wchłanianie jelitowe;
  • Marskość;
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min);
  • hiperkalcemia;
  • Ciąża;
  • Karmienie piersią;
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: niewypał
2 miesiące
Eksperymentalny: Suplement diety w postaci tabletek do żucia z witaminą D
Tabletka do rozgryzania i żucia zawierająca 1000 j.m. do stosowania raz dziennie przez 2 miesiące.
Lek: Suplement diety w postaci tabletek do żucia z witaminą D
Eksperymentalny: Suplementacja witaminy D w tabletkach
Pigułka witaminy D zawierająca 1000 IU do przyjmowania raz dziennie przez 2 miesiące.
Lek: Suplementacja witaminy D w tabletkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia 25(OH)D w surowicy
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy
0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z tabletek do żucia i tabletek z witaminą D.
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy
Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego przez zespół badawczy.
0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy
Przestrzeganie tabletek do żucia i pigułek z witaminą D.
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy
Kwestia ta zostanie oceniona na podstawie liczby pigułek.
0 i 2 miesiące, 4 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Khlôros Technology
Anne-Sophie Morisset

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Gagnon, MD, CHU de Québec Research Centre and Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B14-03-1896

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Suplement diety w postaci tabletek do żucia z witaminą D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj