Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ændringer i serum 25(OH)D-koncentrationer efter D-vitamintilskud med tyggetabletter versus piller

27. juli 2018 opdateret af: Claudia Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval
Dette er et 6-måneders cross-over forsøg med D-vitamintilskud hos 38 raske mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre. Det primære formål er at sammenligne ændringen i serum 25(OH)D-koncentrationen efter tilskud af D-vitamin med tyggetabletter versus piller. Sekundære mål er at evaluere tilfredshed og overholdelse af D-vitamin tyggetabletsupplementet. Spørgeskemaer om fysisk aktivitet, eksponering for sollys og forbrug af mejeriprodukter vil blive administreret for at justere for forstyrrende faktorer. Et spørgeskema vil blive administreret for at vurdere tilfredshed og pilleantal for at evaluere overholdelse af behandlingen. Denne forskning har til hensigt at teste hypotesen om, at D-vitamin-tyggetabletsupplementet er lige så effektivt som et traditionelt vitamin D-pilletilskud til at øge serum 25(OH)D-koncentrationerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, g1v 4g2
        • CHU de Québec Research Centre, Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasiske mænd og kvinder;
  • i alderen 18 år og ældre;
  • Med en serum 25(OH)D koncentration på 75 nmol/L eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssigt forbrug af et tilskud indeholdende > 400 IE/d D-vitamin over de sidste 2 måneder;
  • Intestinal malabsorption;
  • skrumpelever;
  • Nyreinsufficiens (kreatininclearance <60 ml/min);
  • hypercalcæmi;
  • Graviditet;
  • Amning;
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: vaske ud
2 måneder
Eksperimentel: D-vitamin tyggetablet tilskud
En tyggetablet med D-vitamin indeholdende 1000 IE, der skal tages en gang dagligt i 2 måneder.
Medicin: D-vitamin tyggetablet tilskud
Eksperimentel: D-vitaminpilletilskud
En vitamin D-pille indeholdende 1000 IE, der skal tages en gang om dagen i 2 måneder.
Medicin: D-vitaminpilletilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum 25(OH)D koncentration
Tidsramme: 0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder
0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med D-vitamin tyggetabletter og -piller.
Tidsramme: 0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder
Tilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema administreret af forskerholdet.
0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder
Overholdelse af D-vitamin tyggetabletter og -piller.
Tidsramme: 0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder
Dette problem vil blive vurderet ved pilleantal.
0 og 2 måneder, 4 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Khlôros Technology
Anne-Sophie Morisset

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Gagnon, MD, CHU de Québec Research Centre and Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B14-03-1896

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin tyggetablet tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner