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EkoSonic® 혈관내 시스템으로 만성 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 혈전 후 증후군(PTS) 치료 (ACCESS PTS)

2021년 7월 15일 업데이트: Boston Scientific Corporation

EKOS 시스템을 사용한 혈전 후 증후군에 대한 가속 혈전 용해 SiS

만성 정맥 폐쇄로 인한 혈전 후 증후군에 대한 혈전용해제의 표준 주입과 함께 EkoSonic® 혈관내 시스템을 사용하여 초음파 가속 혈전용해의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 PTS 및 만성 DVT에 대한 혈전용해제의 표준 주입과 함께 EkoSonic® 혈관내 시스템을 사용하여 초음파 가속 혈전용해의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 임상적 유효성은 1년에 걸친 혈전후 증후군의 중증도의 표준 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, 미국, 06820
        • Vascular Breakthroughs
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04106
        • Maine Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • CHI Health St. Elizabeth
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10024
        • Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Aultman Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • DFW Vascular Group/ Methodist Dallas Medical Ctr
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  1. 18세 이상(≥) 75세 이하(≤)의 남성 또는 여성.
  2. 연구 스크리닝 전 6개월 이상 이중 영상 및/또는 정맥 조영술로 객관적으로 진단된 근위부 DVT(장골 정맥, 총 대퇴 정맥, 대퇴 심부 정맥 및 대퇴 정맥).
  3. 연구 절차 전 60일 이내에 영상으로 확인된 바와 같이 제한적인 혈류를 유발하는 지속성 만성 DVT.
  4. 연구 절차 전 30일 이내에 환부에 대한 Villalta 점수 ≥8.
  5. 작성된 보존적 치료 준수 양식에 따라 최소 연속 3개월의 보존적 치료(치료적 항응고 및 압박 스타킹)에 실패했습니다.

주요 제외 기준:

  1. 연구 혈전 용해 절차 2주 이내에 기계적 혈전 제거술로 치료함.
  2. 혈전용해술 연구 48시간 이내에 혈전용해제로 치료받은 자.
  3. 기대 수명이 1년 미만(<)입니다.
  4. 체질량 지수(BMI)가 40kg/제곱미터(kg/m^2)보다 크거나(>) 조사자의 재량에 따라 참여자는 절차를 견딜 수 있고 절차 후 증가된 신체 활동에 순응할 수 있습니다.
  5. 이중 영상에서 슬와 정맥에 흐름 없음
  6. 분리된 장골 정맥에만 혈전이 있습니다.
  7. 하대정맥(IVC)으로 ≥ 3센티미터(cm) 연장되는 혈전. 중심 정맥 폐색인 경우 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 정맥 자기공명조영술(MRV)을 고려하십시오. 양측 DVT 참가자의 경우 IVC 상태를 평가하기 위해 치료 전에 중앙 영상을 수행하는 것이 좋습니다.
  8. 활동성 출혈, 최근(<3개월) 위장(GI) 출혈, 활동성 소화성 궤양, 심각한 간 기능 장애 및 출혈 체질.
  9. 최근(3개월 미만) 내과 수술 또는 출혈성 망막병증; 최근(<10일) 대수술, 백내장 수술, 외상, 심폐소생술(CPR), 산과 분만 또는 기타 침습적 절차.
  10. 뇌졸중 또는 두개내/척수내 출혈, 종양, 혈관 기형 또는 동맥류의 병력.
  11. 활동성 암(전이성, 진행성 또는 지난 6개월 이내에 치료된 암). 비 흑색 종 원발성 피부암을 가진 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  12. 시술 전 24시간 이내에 헤모글로빈 <9.0 밀리그램/데시리터(mg/dL)
  13. 절차 전 24시간 이내에 INR(International Normalized Ratio) ≥1.5 나노그램/데시리터(ng/dL).
  14. 시술 전 24시간 이내에 혈소판 수 <100,000 세포/세제곱 밀리미터(세포/mm^3) 또는 >700,000 세포/mm^3.
  15. 치료 기관의 정상 범위를 벗어난 크레아티닌 및 연구자에 의해 임상적으로 유의한 것으로 간주됨.
  16. 수축기 >175mmHg 및 확장기 >110mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압.
  17. 연구 절차 7일 이내에 클로피도그렐, 티클로피딘 또는 기타 티에노피리딘 항혈소판제 사용.
  18. 임상의의 판단에 따르면 참가자는 심각한 출혈 위험이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EkoSonic® 혈관내 시스템
0.5-1.0의 주입 속도로 혈전용해 주입(Alteplase) 밀리그램/시간(mg/hr)은 EkoSonic® Endovascular System을 통해 DVT 및 PTS 후 만성 하지 정맥 폐쇄가 있는 참가자에게 최소 12시간 동안 그리고 필요에 따라 최대 48시간까지 하룻밤 동안 전달됩니다. 알테플라제 용량은 조사자의 재량에 따라 조정될 수 있지만, 1 mg/hr 또는 총 용량 48 mg을 초과하지 않아야 합니다.
재조합 조직 플라스미노겐 활성제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EkoSonic® 연구 치료 절차 후 30일차에 Villalta 점수의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 30일 이내), 30일
임상 효능은 30일 Post-EkoSonic® 연구 치료 절차와 비교하여 베이스라인에서 Villalta 점수를 사용하여 평가되었습니다. Villalta 척도(혈전 후 증후군 점수)는 증상 및 임상 징후 평가에 사용됩니다. 참가자들은 각 다리에 대해 통증, 경련, 무거움, 소양증 및 감각 이상 등의 증상을 0(존재하지 않음/최소)에서 3(심각)까지의 범위로 평가했습니다. 연구 코디네이터 또는 간호사는 각 다리에 대한 참가자의 다음 임상 징후를 평가했습니다: 경골 전 부종, 피부 경결, 과다색소침착, 새로운 정맥 팽창, 종아리 압박 중 발적, 종아리 압박 중 통증 있음/최소)에서 3(심함). 총점의 범위는 0에서 33까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
베이스라인(치료 30일 이내), 30일
30일에 Villalta 점수 기준선에서 최소 4포인트 감소를 달성한 사지 세그먼트의 백분율
기간: 베이스라인(치료 30일 이내), 30일
임상 효능은 30일 Post-EkoSonic® 연구 치료 절차와 비교하여 베이스라인에서 Villalta 점수를 사용하여 평가되었습니다. 재혈관화 시술을 받은 사지는 비반응자로 간주되었습니다. Villalta 척도(혈전 후 증후군 점수)는 증상 및 임상 징후 평가에 사용됩니다. 참가자들은 각 다리에 대해 통증, 경련, 무거움, 소양증 및 감각 이상 등의 증상을 0(존재하지 않음/최소)에서 3(심각)까지의 범위로 평가했습니다. 연구 코디네이터 또는 간호사는 각 다리에 대한 참가자의 다음 임상 징후를 평가했습니다: 경골 전 부종, 피부 경결, 과다색소침착, 새로운 정맥 팽창, 종아리 압박 중 발적, 종아리 압박 중 통증 있음/최소)에서 3(심함). 총점의 범위는 0에서 33까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
베이스라인(치료 30일 이내), 30일
사후 보조 요법에서 혈류의 기준선에서 변화(영향을 받은 세그먼트에서 씻김까지의 시간으로 계산)
기간: 베이스라인(치료 30일 이내), 0일
혈류의 변화는 참가자의 영향을 받는 부분에서 유실까지의 시간으로 계산되었습니다. 대퇴 정맥(FV) 세척 및 외부 장골 정맥(EIV) 세척까지의 시간이 보고되었습니다.
베이스라인(치료 30일 이내), 0일
주요 출혈 참가자 수
기간: 연구 약물 주입 시작부터 최대 72시간
주요 출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 치명적인 출혈; 및/또는 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내와 같은 중요한 영역 또는 기관에서의 증상성 출혈; 및/또는 출혈이 ≥2.0g/데시리터(g/dL)의 헤모글로빈 감소를 유발하거나 ≥2 단위의 전혈 또는 적혈구 수혈로 이어지는 경우. 인과관계에 관계없이 중대한 이상반응 및 심각하지 않은 기타 모든 이상반응의 요약은 보고된 이상반응 모듈에 있습니다.
연구 약물 주입 시작부터 최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 요법 후 우리엘 점수(정맥 용적 지수[VVI])의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인(치료 30일 이내), 0일
Ouriel 점수는 모든 정맥 세그먼트에 대한 체적 지수를 계산하여 혈전 질량의 보다 정확한 정량적 추정치를 제공하도록 설계되었습니다. 10개의 정맥 세그먼트가 고려되었습니다. 포함된 분절은 하대정맥, 온엉덩정맥, 외엉덩정맥, 속엉덩정맥, 온대퇴정맥, 표재정맥 및 심부대퇴정맥, 슬와정맥 및 전경골정맥, 후경골정맥, 비골정맥의 분절이었다. 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 및 정맥 조영술의 측정값을 결합하여 각 세그먼트에 대해 표준화된 체적 점수를 계산했습니다. 부분적으로 폐색된 정맥에는 세그먼트에 대한 점수 값의 1/2 점수가 할당되었습니다. 점수는 단일 종아리 정맥의 경우 1에서 신하하 대정맥의 경우 26까지 다양합니다. 최대 점수는 사지당 63점이었습니다. 높은 점수는 더 나쁜 질병 예후를 나타냅니다.
베이스라인(치료 30일 이내), 0일
보조 요법 후 Ouriel 점수가 기준선에서 최소 5점 감소한 참가자 수
기간: 베이스라인(치료 30일 이내), 0일
Ouriel 점수는 모든 정맥 세그먼트에 대한 체적 지수를 계산하여 혈전 질량의 보다 정확한 정량적 추정치를 제공하도록 설계되었습니다. 14개의 정맥 세그먼트가 고려되었습니다. 포함된 분절은 하대정맥, 온엉덩정맥, 외엉덩정맥, 속엉덩정맥, 온대퇴정맥, 천부대퇴정맥, 심부대퇴정맥, 오금정맥 및 전정강정맥, 후경골정맥, 비골정맥의 분절이었다. . 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 및 정맥 조영술의 측정값을 결합하여 각 세그먼트에 대해 표준화된 체적 점수를 계산했습니다. 부분적으로 폐색된 정맥에는 세그먼트에 대한 점수 값의 1/2 점수가 할당되었습니다. 점수는 단일 종아리 정맥의 경우 1에서 신하하 대정맥의 경우 26까지 다양합니다. 최대 점수는 사지당 63점이었습니다. 높은 점수는 더 나쁜 질병 예후를 나타냅니다.
베이스라인(치료 30일 이내), 0일
90일, 180일 및 365일차 EkoSonic® 연구 후 치료 절차에서 Villalta 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(치료 30일 이내), 90일, 180일 및 365일
Villalta 척도(혈전 후 증후군 점수)는 증상 및 임상 징후 평가에 사용됩니다. 참가자들은 각 다리에 대해 통증, 경련, 무거움, 소양증 및 감각 이상 등의 증상을 0(존재하지 않음/최소)에서 3(심각)까지의 범위로 평가했습니다. 연구 코디네이터 또는 간호사는 각 다리에 대한 참가자의 다음 임상 징후를 평가했습니다: 경골 전 부종, 피부 경결, 과다색소침착, 새로운 정맥 팽창, 종아리 압박 중 발적, 종아리 압박 중 통증 있음/최소)에서 3(심함). 총점의 범위는 0에서 33까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
기준선(치료 30일 이내), 90일, 180일 및 365일
90일, 180일 및 365일에 Villalta 점수 기준선에서 최소 4점 감소를 달성한 사지 세그먼트의 백분율
기간: 기준선(치료 30일 이내), 90일, 180일 및 365일
재혈관화 시술을 받은 사지는 비반응자로 간주되었습니다. Villalta 척도(혈전 후 증후군 점수)는 증상 및 임상 징후 평가에 사용됩니다. 참가자들은 각 다리에 대해 통증, 경련, 무거움, 소양증 및 감각 이상 등의 증상을 0(존재하지 않음/최소)에서 3(심각)까지의 범위로 평가했습니다. 연구 코디네이터 또는 간호사는 각 다리에 대한 참가자의 다음 임상 징후를 평가했습니다: 경골 전 부종, 피부 경결, 과다색소침착, 새로운 정맥 팽창, 종아리 압박 중 발적, 종아리 압박 중 통증 있음/최소)에서 3(심함). 총점의 범위는 0에서 33까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
기준선(치료 30일 이내), 90일, 180일 및 365일
듀플렉스 영상으로 기록된 바와 같이 재폐색이 없는 사지의 치료된 정맥 분절의 백분율
기간: 365일
다음 치료된 정맥에서 재폐색의 부재가 보고되었습니다: 총대퇴정맥(CFV), 총엉덩정맥(CIV), 원위대퇴정맥(FV), 외부장골정맥(EIV), 슬와정맥 및 근위대퇴정맥(FV) ).
365일
30일, 90일, 180일, 365일의 36항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 하위 척도 점수 및 신체 구성 요소 점수(PCS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
SF-36은 일반적인 건강 평가를 통해 삶의 질 기준을 조사합니다. 8개 영역(신체기능[PF], 역할신체[RP], 신체통증[BP], 일반건강[GH], 활력[VT], 사회적기능[SF], 역할정서[RE]의 36문항으로 구성되어 있다. ] 및 정신 건강[MH]). 각 도메인 점수의 범위는 0(최악)에서 100(최상)이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 기능 상태를 반영합니다. PCS 점수는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강의 하위 척도를 요약합니다. PCS의 총 점수 범위는 0(신체 기능의 최저 수준)에서 100(신체 기능의 최고 수준)까지였습니다.
기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
30일, 90일, 180일 및 365일에 임상, 병인, 해부학, 병태생리학적(CEAP) 분류의 임상 단계(증상 및 무증상)에서 기준선에서 이동한 치료된 사지의 수
기간: 기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
하지 정맥 질환의 임상 징후 및 증상의 상태는 CEAP 분류에 의해 측정되었습니다. CEAP 임상 범주는 다음과 같습니다: C0- 정맥 질환의 눈에 보이거나 만져질 수 있는 징후 없음, C1- 모세혈관 확장 또는 망상 정맥, C2- 정맥류, C3- 부종, C4a- 색소침착 및 습진, C4b- 지방피부경화증 및 백지 위축, C5- 치유된 정맥 궤양 및 C6 활성 정맥 궤양. C0은 임상적 관심이 가장 적었고 C6은 최악의 단계였습니다. 각 임상 등급은 증상(통증, 통증, 압박감, 피부 자극, 무거움, 근육 경련 및 정맥 기능 장애로 인한 기타 불만)의 유무(임상 단계): 무증상 및 증상으로 추가로 특징지어졌습니다.
기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
30일, 90일, 180일 및 360일에 정맥 부전 역학 및 경제 연구 삶의 질(VEINES-QOL) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
VEINES-QOL/Sym은 자가 작성을 위해 설계된 참가자 기반 설문지로 참가자의 관점에서 심부정맥혈전증(DVT)이 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다. 여기에는 참가자 DVT를 다루는 26개 항목(증상, 일상 활동 제한 및 심리적 영향)이 포함되어 있습니다. 별도의 요약 점수 VEINES-QOL의 범위는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냈다.
기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
30일, 90일, 180일 및 365일에 연구 다리의 정맥 임상 심각도 점수(VCSS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
VCSS 시스템은 10가지 임상 설명(통증, 정맥류, 정맥 부종, 피부 색소 침착, 염증, 경결, 활동성 궤양 수, 활동성 궤양 지속 기간, 활동성 궤양 크기 및 의료 압박 요법 준수 수준)을 포함합니다. 0에서 3(가능한 총점, 30), 0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증. 총 VCSS는 주어진 시점에 대한 범주의 모든 VCSS 평가 점수의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(결석)에서 30(심각)까지입니다. 낮은 값은 더 나은 결과, 즉 기준선에서 경험한 것보다 적은 통증 수준을 나타냅니다.
기준선(치료 30일 이내), 30일, 90일, 180일 및 365일
PTS로 인한 응급실 입원 또는 계획되지 않은 의사 진료실 방문 또는 입원 참가자 수
기간: EkoSonic® 시술 시간(0일차)부터 최대 365일
PTS로 인한 응급실 입원 또는 계획되지 않은 의사 사무실 방문 또는 입원이 있는 참가자의 수가 보고됩니다. 참가자는 둘 이상의 PTS 유발 건강 문제를 가질 수 있습니다.
EkoSonic® 시술 시간(0일차)부터 최대 365일
초기 혈전 용해제 주입 시작부터 퇴원까지의 시간
기간: EkoSonic® 시술 시간(0일차)부터 최대 365일
이 결과 측정은 참가자의 초기 혈전 용해제 주입이 시작된 시간부터 참가자가 병원에서 퇴원하는 시간을 측정하는 것이었습니다.
EkoSonic® 시술 시간(0일차)부터 최대 365일
연구 절차를 위해 입원하는 동안 증상이 있는 PE를 가진 참가자의 수
기간: 초기 혈전용해제 주입 시작(0일)부터 퇴원까지(최대 38일)
증상이 있는 PE는 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA), 단일 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT) 및 환기-관류(VQ)를 사용하여 진단되었습니다.
초기 혈전용해제 주입 시작(0일)부터 퇴원까지(최대 38일)
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 365일까지 기준선(치료 30일 이내)
연구 절차 종료 후 최대 365일 동안 어떤 원인으로 인해 사망한 참가자의 수가 보고되었습니다.
365일까지 기준선(치료 30일 이내)
부작용(AE), 관련(연구 절차/기기/투약에 대한) AE 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 기준선(치료 30일 이내)부터 30일까지
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. 중대한 유해 사례(SAE)는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형. 심각하지 않은 AE 및 모든 심각한 AE의 요약은 인과관계에 관계없이 보고된 AE 섹션에 있습니다.
기준선(치료 30일 이내)부터 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mark Garcia, MD, Wilmington DE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EkoSonic® 혈관내 시스템에 대한 임상 시험

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