Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хронического тромбоза глубоких вен (ТГВ) и посттромботического синдрома (ПТС) с помощью эндоваскулярной системы EkoSonic® (ACCESS PTS)

15 июля 2021 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Ускоренный тромболизис при посттромботическом синдроме с использованием системы EKOS

Оценить эффективность ультразвукового ускоренного тромболизиса с использованием эндоваскулярной системы EkoSonic® со стандартной инфузией тромболитического препарата при посттромботическом синдроме на фоне хронической венозной окклюзии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности ультразвукового ускоренного тромболизиса с использованием эндоваскулярной системы EkoSonic® со стандартной инфузией тромболитического препарата при ПТС и хроническом ТГВ. Клиническую эффективность будут оценивать с использованием стандартной меры тяжести посттромботического синдрома в течение года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Соединенные Штаты, 06820
        • Vascular Breakthroughs
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Maine Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • CHI Health St. Elizabeth
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10024
        • Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
        • Aultman Hospital
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
        • DFW Vascular Group/ Methodist Dallas Medical Ctr
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Мужчина или женщина старше или равные (≥) 18 лет и моложе или равные (≤) 75 лет.
  2. Проксимальный ТГВ (подвздошная вена, общая бедренная вена, глубокая бедренная вена и бедренная вена), который был объективно диагностирован с помощью дуплексной визуализации и/или флебографии ≥ 6 месяцев до скрининга в рамках исследования.
  3. Стойкий хронический ТГВ, вызывающий ограничительный поток, подтвержденный визуализацией, в течение 60 дней до процедуры исследования.
  4. Оценка Villalta ≥8 для пораженной конечности в течение 30 дней до процедуры исследования.
  5. Неэффективность консервативного лечения (терапевтические антикоагулянты и компрессионные чулки) в течение как минимум 3 месяцев подряд в соответствии с заполненной формой приверженности консервативному лечению.

Ключевые критерии исключения:

  1. Проведена механическая тромбэктомия в течение 2 недель после процедуры исследования тромболизиса.
  2. Лечение тромболитическими препаратами в течение 48 часов после исследования тромболитической процедуры.
  3. Ожидаемая продолжительность жизни менее (<) 1 года.
  4. Индекс массы тела (ИМТ) превышает (>) 40 кг/квадратный метр (кг/м^2) или по усмотрению исследователя участник может переносить процедуру и соблюдать повышенную физическую активность после процедуры.
  5. Нет кровотока в подколенной вене на дуплексном изображении
  6. В подвздошной вене изолирован только тромб.
  7. Тромб, распространяющийся на ≥ 3 сантиметров (см) в нижнюю полую вену (НПВ). Если центральная венозная окклюзия, рассмотрите возможность компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной венографии (МРВ). Для участников с двусторонним ТГВ рекомендуется выполнить центральную визуализацию до лечения, чтобы оценить состояние НПВ.
  8. Активное кровотечение, недавнее (<3 месяцев) желудочно-кишечное (ЖКТ) кровотечение, активная пептическая язва, тяжелая дисфункция печени и геморрагический диатез.
  9. Недавняя (<3 месяцев) операция на внутренних органах глаза или геморрагическая ретинопатия; недавняя (<10 дней) серьезная операция, хирургия катаракты, травма, сердечно-легочная реанимация (СЛР), акушерские роды или другие инвазивные процедуры.
  10. История инсульта или внутричерепного/внутриспинального кровотечения, опухоли, сосудистой мальформации или аневризмы.
  11. Активный рак (метастатический, прогрессирующий или леченный в течение последних 6 месяцев). Участники с немеланомным первичным раком кожи имеют право участвовать в исследовании.
  12. Гемоглобин <9,0 миллиграмм/децилитр (мг/дл) в течение 24 часов до процедуры
  13. Международное нормализованное отношение (МНО) ≥1,5 нанограмм/децилитр (нг/дл) в течение 24 часов до процедуры.
  14. Количество тромбоцитов <100 000 клеток/кубический миллиметр (клеток/мм^3) или >700 000 клеток/мм^3 в течение 24 часов до процедуры.
  15. Уровень креатинина выходит за пределы нормы для лечебного учреждения и рассматривается исследователем как клинически значимый.
  16. Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое > 175 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и диастолическое > 110 мм рт. ст.
  17. Использование клопидогреля, тиклопидина или другого тиенопиридинового антитромбоцитарного препарата в течение 7 дней после процедуры исследования.
  18. По мнению клинициста, у участника высокий риск катастрофического кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндоваскулярная система EkoSonic®
Тромболитическая инфузия (Альтеплаза), со скоростью инфузии 0,5-1,0 миллиграммы/час (мг/час) будут доставляться участникам с хронической венозной обструкцией нижних конечностей после ТГВ и ПТС через эндоваскулярную систему EkoSonic® в течение не менее 12 часов и в течение ночи при необходимости до максимум 48 часов. Доза альтеплазы может быть скорректирована по усмотрению исследователя, но не должна превышать 1 мг/ч или общая доза 48 мг.
Устройство: Эндоваскулярная система EkoSonic®
Биологический: Альтеплаза
Рекомбинантный тканевый активатор плазминогена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Villalta по сравнению с исходным уровнем на 30-й день после исследования EkoSonic® Процедура лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), 30-й день
Клиническую эффективность оценивали с использованием балла Villalta на исходном уровне по сравнению с процедурой лечения через 30 дней после исследования EkoSonic®. Шкала Вильялта (посттромботическая шкала синдрома) используется для оценки симптомов и клинических признаков. Участники оценивали следующие симптомы для каждой ноги: боль, судороги, тяжесть, зуд и парестезии по шкале от 0 (отсутствует/минимальная) до 3 (тяжелая). Координатор исследования или медсестра оценивали следующие клинические признаки у участников для каждой ноги: претибиальный отек, индурация кожи, гиперпигментация, расширение новых вен, покраснение во время сжатия голени и боль во время сжатия голени по шкале от 0 (не настоящее/минимальное) до 3 (тяжелое). Общий балл колебался от 0 до 33. Более высокие баллы представляют собой более тяжелое заболевание.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), 30-й день
Процент сегментов конечностей, которые достигли по меньшей мере 4-балльной редукции по сравнению с исходным уровнем по шкале Villalta на 30-й день
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), 30-й день
Клиническую эффективность оценивали с использованием балла Villalta на исходном уровне по сравнению с процедурой лечения через 30 дней после исследования EkoSonic®. Конечности с процедурами реваскуляризации считались не отвечающими на лечение. Шкала Вильялта (посттромботическая шкала синдрома) используется для оценки симптомов и клинических признаков. Участники оценивали следующие симптомы для каждой ноги: боль, судороги, тяжесть, зуд и парестезии по шкале от 0 (отсутствует/минимальная) до 3 (тяжелая). Координатор исследования или медсестра оценивали следующие клинические признаки у участников для каждой ноги: претибиальный отек, индурация кожи, гиперпигментация, расширение новых вен, покраснение во время сжатия голени и боль во время сжатия голени по шкале от 0 (не настоящее/минимальное) до 3 (тяжелое). Общий балл колебался от 0 до 33. Более высокие баллы представляют собой более тяжелое заболевание.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), 30-й день
Изменение кровотока по сравнению с исходным уровнем (рассчитанное по времени вымывания в пораженном сегменте) при постадъюнктивной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Изменение кровотока рассчитывали по времени до вымывания в пораженных сегментах у участников. Сообщалось о времени до вымывания бедренной вены (FV) и вымывания наружной подвздошной вены (EVV).
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Количество участников с большим кровотечением
Временное ограничение: От начала инфузии исследуемого препарата до 72 часов
Большое кровотечение определяли как: кровотечение со смертельным исходом; и/или симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное или перикардиальное или внутримышечное с компартмент-синдромом; и/или кровотечение, вызывающее падение гемоглобина на ≥2,0 г/дл (г/дл) или приводящее к переливанию ≥2 единиц цельной крови или эритроцитов. Резюме серьезных и всех других несерьезных нежелательных явлений, независимо от причинно-следственной связи, находится в модуле «Сообщенные нежелательные явления».
От начала инфузии исследуемого препарата до 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя Уриэля (венозный объемный индекс [VVI]) после дополнительной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Шкала Ouriel была разработана для обеспечения более точной количественной оценки массы тромба путем расчета объемного индекса для всех венозных сегментов. Рассматривали 10 венозных сегментов. Включенными сегментами были нижняя полая вена, общие подвздошные вены, наружные подвздошные вены, внутренние подвздошные вены, общие бедренные вены, поверхностные и глубокие бедренные вены, подколенные вены и сегменты передней большеберцовой вены, задние большеберцовые вены и малоберцовые вены. Для каждого сегмента рассчитывали нормализованную объемную оценку путем объединения измерений компьютерной томографии, ультрасонографии и венографии. Частично окклюзированным венам присваивали половину оценки для сегмента. Оценка варьируется от 1 для одной вены голени до 26 для инфраренальной нижней полой вены. Максимальный балл составил 63 на каждую конечность. Более высокий балл свидетельствовал о худшем прогнозе заболевания.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Количество участников со снижением по крайней мере на 5 баллов по сравнению с исходным уровнем по шкале Уриэля на постадъюнктивной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Шкала Ouriel была разработана для обеспечения более точной количественной оценки массы тромба путем расчета объемного индекса для всех венозных сегментов. Рассматривали 14 венозных сегментов. Включенные сегменты включали нижнюю полую вену, общие подвздошные вены, наружные подвздошные вены, внутренние подвздошные вены, общие бедренные вены, поверхностные бедренные вены, глубокие бедренные вены и подколенные вены, а также сегменты передней большеберцовой вены, задней большеберцовой вены и малоберцовой вены. . Для каждого сегмента рассчитывали нормализованную объемную оценку путем объединения измерений компьютерной томографии, ультрасонографии и венографии. Частично окклюзированным венам присваивали половину оценки для сегмента. Оценка варьируется от 1 для одной вены голени до 26 для инфраренальной нижней полой вены. Максимальный балл составил 63 на каждую конечность. Более высокий балл свидетельствовал о худшем прогнозе заболевания.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), день 0
Изменение показателя Villalta по сравнению с исходным уровнем на 90-й, 180-й и 365-й день лечения после исследования EkoSonic®
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 90, 180 и 365
Шкала Вильялта (посттромботическая шкала синдрома) используется для оценки симптомов и клинических признаков. Участники оценивали следующие симптомы для каждой ноги: боль, судороги, тяжесть, зуд и парестезии по шкале от 0 (отсутствует/минимальная) до 3 (тяжелая). Координатор исследования или медсестра оценивали следующие клинические признаки у участников для каждой ноги: претибиальный отек, индурация кожи, гиперпигментация, расширение новых вен, покраснение во время сжатия голени и боль во время сжатия голени по шкале от 0 (не настоящее/минимальное) до 3 (тяжелое). Общий балл колебался от 0 до 33. Более высокие баллы представляют собой более тяжелое заболевание.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 90, 180 и 365
Процент сегментов конечностей, которые достигли по меньшей мере 4-балльной редукции по сравнению с исходным уровнем по шкале Villalta на 90-й, 180-й и 365-й дни
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 90, 180 и 365
Конечности с процедурами реваскуляризации считались не отвечающими на лечение. Шкала Вильялта (посттромботическая шкала синдрома) используется для оценки симптомов и клинических признаков. Участники оценивали следующие симптомы для каждой ноги: боль, судороги, тяжесть, зуд и парестезии по шкале от 0 (отсутствует/минимальная) до 3 (тяжелая). Координатор исследования или медсестра оценивали следующие клинические признаки у участников для каждой ноги: претибиальный отек, индурация кожи, гиперпигментация, расширение новых вен, покраснение во время сжатия голени и боль во время сжатия голени по шкале от 0 (не настоящее/минимальное) до 3 (тяжелое). Общий балл колебался от 0 до 33. Более высокие баллы представляют собой более тяжелое заболевание.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 90, 180 и 365
Процент обработанных сегментов вен конечностей с отсутствием повторной окклюзии по данным дуплексной визуализации
Временное ограничение: День 365
Сообщалось об отсутствии повторной окклюзии в следующих обработанных венах: общей бедренной вене (CFV), общей подвздошной вене (CIV), дистальной бедренной вене (FV), наружной подвздошной вене (EIV), подколенной вене и проксимальной бедренной вене (FV). ).
День 365
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обследовании состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36), оценка подшкалы и оценка физического компонента (PCS) в дни, 30, 90, 180 и 365
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
SF-36 исследует уровень качества жизни посредством общей оценки состояния здоровья. Это опросник из 36 пунктов, измеряющий 8 доменов (физическое функционирование [PF], ролевое физическое [RP], телесная боль [BP], общее состояние здоровья [GH], жизнеспособность [VT], социальное функционирование [SF], ролевое эмоциональное [RE]. ] и психическое здоровье [MH]). Оценка каждого домена варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший), причем более высокие баллы отражают лучшее функциональное состояние, связанное со здоровьем. Шкала PCS суммирует подшкалы физического функционирования, ролевой физической активности, телесной боли и общего состояния здоровья. Общий диапазон баллов по PCS составлял от 0 (самый низкий уровень физического функционирования) до 100 (самый высокий уровень физического функционирования).
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Количество пролеченных конечностей со сдвигом от исходного уровня на клинических стадиях (симптомных и бессимптомных) по клинической, этиологической, анатомической, патофизиологической (CEAP) классификации на 30, 90, 180 и 365 дни
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Состояние клинических признаков и симптомов заболевания вен нижних конечностей оценивали по классификации СЕАР. Клинические категории CEAP были следующими: C0- нет видимых или пальпируемых признаков заболевания вен, C1- телеангиоэктазии или ретикулярные вены, C2- варикозное расширение вен, C3- отек, C4a- пигментация и экзема, C4b- липодерматосклероз и белая атрофия, C5- зажившая венозная язва и С6-активная венозная язва. C0 вызывала наименьшее клиническое беспокойство, а C6 была наихудшей стадией. Каждый клинический класс дополнительно характеризовался наличием (клинических стадий) или отсутствием симптомов (боль, боль, чувство стянутости, раздражение кожи, тяжесть, мышечные судороги, а также другие жалобы, связанные с венозной дисфункцией): бессимптомные и симптоматические.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Изменение по сравнению с исходным уровнем в эпидемиологическом и экономическом исследовании венозной недостаточности Оценка качества жизни (VEINES-QOL) на 30-й, 90-й, 180-й и 360-й дни
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
VEINES-QOL/Sym представляет собой опросник для участников, предназначенный для самостоятельного заполнения и измеряющий влияние тромбоза глубоких вен (ТГВ) на симптомы и качество жизни с точки зрения участников. Он содержит 26 пунктов, охватывающих участников ТГВ: симптомы, ограничения в повседневной деятельности и психологическое воздействие. Отдельный суммарный балл VEINES-QOL варьируется от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). Более высокие баллы свидетельствовали о лучшем качестве жизни.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки венозной клинической тяжести (VCSS) в исследуемой ветви на 30-й, 90-й, 180-й и 365-й дни
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Система VCSS включает 10 клинических описаний (боль, варикозное расширение вен, венозный отек, пигментация кожи, воспаление, уплотнение, количество активных язв, продолжительность активного изъязвления, размер активного изъязвления и уровень соблюдения медикаментозной компрессионной терапии), оцениваемых по от 0 до 3 (общий возможный балл, 30), где 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая. Общий VCSS представлял собой сумму всех оценок VCSS по категориям за данный момент времени. Общий балл варьировал от 0 (отсутствует) до 30 (тяжелая степень). Более низкие значения представляют лучший результат, то есть уровень боли меньше, чем исходный.
Исходный уровень (в течение 30 дней лечения), дни 30, 90, 180 и 365
Количество участников с поступлением в отделение неотложной помощи, вызванным посттравматическим синдромом, незапланированными посещениями кабинета врача или госпитализацией
Временное ограничение: С момента проведения процедуры EkoSonic® (день 0) до 365 дней
Сообщается о количестве участников с индуцированным ПТС обращением в отделение неотложной помощи или незапланированными посещениями кабинета врача или госпитализацией. У участника может быть более одной проблемы со здоровьем, вызванной ПИН.
С момента проведения процедуры EkoSonic® (день 0) до 365 дней
Время от начала начальной инфузии тромболитиков до выписки из больницы
Временное ограничение: С момента проведения процедуры EkoSonic® (день 0) до 365 дней
Этот критерий исхода должен был измерять время от начала начальной тромболитической инфузии участника до момента выписки участника из больницы.
С момента проведения процедуры EkoSonic® (день 0) до 365 дней
Количество участников, у которых была симптоматическая ТЭЛА во время госпитализации для проведения исследования
Временное ограничение: От начала начальной инфузии тромболитиков (день 0) до выписки из стационара (до дня 38)
Симптоматическая ТЭЛА была диагностирована с помощью компьютерной томографии легочной ангиограммы (CTPA), однократной позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) и вентиляционно-перфузионной (VQ).
От начала начальной инфузии тромболитиков (день 0) до выписки из стационара (до дня 38)
Количество участников, умерших по любой причине
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней после лечения) до 365-го дня
Сообщалось о количестве участников, умерших по любой причине в течение 365 дней после завершения процедуры исследования.
Исходный уровень (в течение 30 дней после лечения) до 365-го дня
Количество участников, у которых были нежелательные явления (НЯ), связанные (с процедурой исследования/устройством/лекарствами) НЯ и серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 дней после лечения) до 30-го дня
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. Резюме несерьезных НЯ и всех серьезных НЯ, независимо от причинно-следственной связи, находится в разделе «Сообщаемые НЯ».
Исходный уровень (в течение 30 дней после лечения) до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Соавторы

EKOS Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Mark Garcia, MD, Wilmington DE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKOS-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбы

Клинические исследования Эндоваскулярная система EkoSonic®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться