외음절개술을 수행하지 않는 것과 선별적인 매너에서 수행하는 것의 비교 (EPISIO)

세계보건기구는 다양한 진료과의 회음절개율을 10% 내외로 권장하고 있으며, 이는 이미 많은 유럽 국가에서 현실이 되고 있습니다. 회음절개는 제한되어야 하며 의사는 절차가 필요한 시기를 결정하기 위해 임상적 판단을 사용하도록 권장되어야 합니다. 회음절개술의 징후를 확증하는 임상적 증거가 없으므로 회음절개술이 어떤 맥락에서 산과 진료에서 실제로 필요한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 목표: 회음절개술을 시행하지 않는 프로토콜과 선택적인 회음절개술을 시행하는 여성의 산모 및 주산기 결과를 비교합니다. 방법: 2012년 8월부터 2013년 7월까지 Fernando Figueira 교수가 공개한 Maternity Instituto de Medicina Integral Prof.에서 무작위배정 임상시험을 실시한다. 340명의 여성이 만기 임신, 최대 8cm의 확장, 두부 정수리에 살아있는 태아가 있는 분만에 포함되며 임신 출혈 장애가 있는 여성, 제왕절개 적응증, 동의 능력이 없는 여성 및 법적 보호자가 없는 여성은 제외됩니다. 주요 결과는 외음절개 빈도, 분만 기간, 자발적 열상의 빈도, 도구 분만 빈도입니다. 회음부 외상의 빈도, 산후 실혈, 회음부 봉합의 필요성, 봉합 횟수, 1분과 5분의 아프가 점수, 신생아 소생술의 필요성 및 제대혈의 pH. 2차 결과가 평가될 때: 심한 회음부 외상의 빈도, 산후 회음부 봉합 합병증의 시각적 척도, ​​산모 만족도, 신생아 이환율 및 NICU의 입원 RN에 따라 평가됩니다. 여성은 참여하도록 초대되며 동의하는 사람은 동의서에 서명해야 합니다. 두 번째 단계가 시작될 때 봉투를 열어 어떤 그룹에 여성이 포함되었는지 결정합니다. 170개는 회음 절개를 수행하지 않는 프로토콜(실험 그룹)에 할당되고 170개는 회음 절개가 선택적으로 수행되는 그룹(대조 그룹)에 할당됩니다. 케어 제공자의 판단. 통계 분석은 Epi-Info 통계 프로그램 7을 사용하여 치료 의도 원칙을 채택하여 수행됩니다. 분석은 가사의 의미에 대해 블라인드 통계학자에 의해 A 또는 B로 식별된 그룹으로 수행되며, 결과를 얻고 테이블을 준비한 후에만 비밀을 깨뜨립니다. 범주형 변수는 적절하게 카이제곱 연관성 검정과 피셔의 정확 검정을 사용하여 분할표에서 비교되었습니다. 위험 비율(RR)은 신뢰 구간을 95%로 결정하는 상대 위험의 측정으로 계산됩니다. 정량적 변수는 정규분포일 경우 unpaired sample에 대한 Student's t test를 통해 그룹 간 비교를 수행한다. 분포가 정규 분포가 아닌 것으로 확인되면 비모수적 Mann-Whitney-가 사용됩니다. 윤리적 측면에서 본 연구는 National Health Council의 결의안 196/96을 다루고 귀하의 승인 후에만 iMIP 연구 윤리 위원회에 제출될 것입니다. 모든 참가자는 동의서에 자발적으로 참여하는 경우에만 포함됩니다.