Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia psychoterapeutycznego w szpitalu za pomocą samopomocy online: akceptacja i skuteczność

16 marca 2017 zaktualizowane przez: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz

Poprawa leczenia psychoterapeutycznego w szpitalu za pomocą samopomocy online w randomizowanym, kontrolowanym badaniu: akceptacja i skuteczność

Celem niniejszego badania jest określenie akceptacji i skuteczności internetowego programu samopomocy deprexis® dla pacjentów z depresją w zmniejszaniu objawów klinicznych ich depresji. Pacjenci z grupy eksperymentalnej stosują deprexis® przez 90 dni, pacjenci z grupy placebo otrzymują również cotygodniowe informacje online o depresji przez 90 dni. Obie grupy otrzymują leczenie jako dodatek do regularnego leczenia psychosomatycznego w szpitalu oraz jako interwencja pooperacyjna. Badacze stawiają hipotezę, że grupa samopomocy online osiąga większą redukcję depresji w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Bad Neustadt, Bavaria, Niemcy, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie szpitalne
  • Prywatny dostęp do Internetu
  • Świadoma zgoda
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Znajomość języka niemieckiego
  • Wynik w skali BDI-II > 13 i kliniczna diagnoza depresji (ICD-10: F32.x, F33.x, F34.1, F43.2) weryfikowana przez terapeutę stacjonarnego

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Borderline, antyspołeczne, schizoidalne lub schizotypowe zaburzenie osobowości
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Dożywotnia diagnoza schizofrenii, schizoafektywnego, dwubiegunowego lub organicznego zaburzenia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deprexis®
Pacjenci w tej grupie stosują deprexis® jako dodatkowe leczenie podczas pobytu w szpitalu oraz jako interwencję pooperacyjną.
Inny: deprexis®
Program samopomocy online jako dodatek do stacjonarnego leczenia psychosomatycznego przez 90 dni.
Komparator placebo: Informacja
Pacjenci w tej grupie otrzymują informacje online na temat depresji jako leku porównawczego placebo jako uzupełnienie leczenia podczas pobytu w szpitalu oraz jako interwencję pooperacyjną.
Inny: Informacja
Pacjenci otrzymują informacje online o depresji raz w tygodniu przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja depresji mierzona „Inwentarzem depresji Becka” (BDI-II)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po randomizacji
Trzy miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja depresji mierzona skalą depresji „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta” (PHQ-9)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Redukcja depresji mierzona „Inwentarzem depresji Becka” (BDI-II)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Zmniejszenie lęku mierzone za pomocą „Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych” (GAD-7)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Redukcja dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z depresją mierzona za pomocą „Skali Dysfunkcjonalnego Postawy” (DAS)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Poprawa samooceny mierzona „Skalą samooceny Rosenberga” (RSE)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Poprawa jakości życia mierzona za pomocą „European Health Interview Survey Quality of Life-8” (EUROHIS-QOL 8)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Poprawiona zdolność do pracy mierzona za pomocą krótkiej formy „Indeksu zdolności do pracy” (WAI)
Ramy czasowe: Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Randomizacja, koniec leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), sześć miesięcy po randomizacji
Akceptacja i wykorzystanie deprexis® mierzone za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji
Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji
Akceptacja i wykorzystanie wykorzystanych informacji w warunkach placebo mierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji
Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji
Stopień urazów wieku dziecięcego mierzony „Kwestionariuszem Traumy Dziecięcej” (CTQ)
Ramy czasowe: Randomizacja
Założenie, że urazy z dzieciństwa, oceniane na początku leczenia, mają moderujący wpływ na obniżenie pierwotnej miary wyniku.
Randomizacja
Stopień deficytów strukturalnych mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza OPD-Structure (OPD-SFK)
Ramy czasowe: Randomizacja
Założenie, że deficyty strukturalne oceniane za pomocą kwestionariusza OPD-SFK na początku leczenia mają moderujący wpływ na obniżenie pierwotnej miary wyniku.
Randomizacja
Sojusz terapeutyczny między uczestnikiem a psychoterapeutą stacjonarnym mierzony za pomocą „Kwestionariusza Helping Alliance” (HAQ).
Ramy czasowe: Randomizacja, zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni)
Randomizacja, zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni)
Przebieg nastroju, depresyjność i wykorzystanie jednostek
Ramy czasowe: Podczas leczenia stacjonarnego (średnio 6 tygodni)
Podczas leczenia stacjonarnego (średnio 6 tygodni)
Skorzystanie z innych zabiegów po zakończeniu leczenia stacjonarnego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
Sześć miesięcy po randomizacji
Zadowolenie z leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia stacjonarnego (średnio 6 tygodni)
Zakończenie leczenia stacjonarnego (średnio 6 tygodni)
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: Trzy miesiące po randomizacji
Trzy miesiące po randomizacji
Remisja z depresji
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji, sześć miesięcy po randomizacji
Wynik BDI poniżej wartości granicznej 13 i wiarygodna zmiana w zakresie Reliable Change Index (RCI)
Zakończenie leczenia szpitalnego (średnio 6 tygodni), trzy miesiące po randomizacji, sześć miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

Rhön-Klinikum AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred E Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RK-97880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deprexis®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj