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CD47 표적 항체 Hu5F9-G4 임상 1상

2019년 2월 1일 업데이트: Gilead Sciences

진행성 고형 악성 종양 환자에서 Hu5F9-G4의 최초 인간 1상 용량 증량 시험

이 연구의 목적은 고형 종양이 있는 참가자에서 Hu5F9-G4의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 인간 대식세포에서 세포사멸 방지 신호를 억제하는 항체에 대한 인간 최초, 동급 최초의 점증 용량 시험입니다. 연구의 주요 목표는 이 신약의 안전성 프로파일을 정의하고 잠재적인 추가 시험을 위한 권장 용량 및 일정을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • START Midwest
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형 악성종양 또는 림프종 환자

원발성 악성종양에 대한 최소 1회의 사전 전신 치료 후 재발 또는 불응성 질환이고 다른 근치적 치료의 후보가 아닙니다.

적절한 혈액학적 상태

적절한 응고 기능

적절한 간 기능

적절한 신장 기능

제외 기준:

중추 신경계 질환의 알려진 원발성 종양

알려진 활성 뇌 전이

알려진 심폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 (Hu5F9-G4)
Hu5F9-G4 단독요법
의약품: Hu5F9-G4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hu5F9-G4의 안전성 및 내약성
기간: 용량 제한 독성 결정을 위한 연구 첫 28일
CTCAE 기준은 이 시험에서 부작용을 평가하는 데 사용될 것입니다.
용량 제한 독성 결정을 위한 연구 첫 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gilead Sciences

수사관

  • 연구 의자: Chris Takimoto, MD, Gilead Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCI-CD47-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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