일본의 건강한 노인 남성의 다양한 적용 부위 및 간격에 대한 E2022 테이프 제제(오버레이 통합 E2022 18mg 테이프 제제)에 대한 연구

포함 기준

1. 정보에 입각한 동의를 받은 65세 이상의 남성 비흡연자(기간 1 이전 최소 4주 동안 금연)
2. 선별검사 시 BMI가 18.5kg/m2 이상 - 28.0kg/m2 미만
3. 서면 동의서
4. 이 연구에 대한 완전한 설명을 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음

제외 기준

1. 최초 적용 전 8주 이내에 치료를 요하는 질환 또는 최초 적용 전 4주 이내에 감염의 현재 또는 과거 병력이 있는 자
2. 정신, 위장, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 혈액, 신경 또는 심혈관계 또는 선천성 대사 이상과 같은 시험약의 평가에 영향을 미치는 최초 적용 전 4주 이내에 장애가 있는 자
3. 연구 약물의 약동학에 영향을 미치는 위장 수술(예: 간, 신장, 소화관)의 병력이 있음
4. 스크리닝 시 치료가 필요한 약물 또는 음식 알레르기 또는 계절성 알레르기 병력이 있는 경우
5. 기간 1에서 연구 약물 적용 전 72시간 이내에 카페인 함유 음식이나 음료 또는 알코올을 섭취했습니다.
6. 1주기 전 1주일 이내에 약물 대사 효소 및 수송체에 영향을 줄 수 있는 영양제, 한약제(한방제 포함) 또는 기타(예: 자몽 함유 식품 또는 음료)를 복용한 자
7. 기간 1 이전 4주 이내에 연구 적용 부위(등, 상지, 가슴), 패치, 테이프 또는 붕대에 액체 제품(화장품 포함)을 사용한 적이 있음
8. 국소 제품 또는 아토피성 피부염에 대한 피부 과민성의 현재 또는 과거 임상 징후
9. 1차 시술 전 4주 이내에 도포 부위(등, 상지, 가슴)에 털이 많거나 면도를 한 경우
10. 피부 증상 평가에 영향을 줄 수 있는 습진, 피부염, 이상 색소 침착, 손상 또는 도포 부위의 흉터