개발도상국에서 급성 설사가 있는 유아의 무유당 우유
2019년 1월 25일 업데이트: Mona Nabulsi, American University of Beirut Medical Center
개발도상국에서 급성 위장염을 앓고 있는 영유아에게 무유당 우유를 섭취하면 설사 기간이 단축됩니까? 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 무유당 우유가 급성 설사로 응급실(ED) 또는 소아과 진료소에 내원하는 분유 수유아에서 설사 기간을 단축하고 설사의 중증도를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 위장염은 전 세계적으로 모든 아동 사망의 15%를 차지하는 소아 이환율 및 사망률의 주요 원인이며, 특히 개발도상국에서 주요 공중 보건 부담입니다.
33건의 무작위 또는 준 무작위 시험에 대한 최근 Cochrane 검토에서는 저유당 또는 무유당 식이요법을 하는 5세 미만 어린이의 설사 기간이 약간 감소했다고 보고했습니다.
그러나 이러한 실험은 고소득 또는 중간 소득 국가의 입원 환자를 대상으로 수행되었습니다.
설사병이 더 심각하고 더 높은 이환율과 사망률을 초래하는 개발도상국 출신은 없었습니다.
이 연구는 급성 위장염으로 응급실(ED) 또는 소아과 진료소에 내원한 개발도상국 영아의 설사 기간 및 중증도에 대한 무유당 우유의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과는 외래 환경에서 치료를 받는 개발도상국의 급성 설사가 있는 영아에게 증거 기반 식이 권장 사항을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공 분유를 먹는 유아
- American University of Beirut Medical Center의 ED 또는 소아과 진료소에 제출
- 주요 증상: 급성 위장염(24시간 동안 3회 이상의 묽은 변, 적어도 24시간 동안, 발원 후 2주를 초과하지 않음, 대변당 발열, 구토, 점액 또는 혈액을 동반하거나 동반하지 않음).
제외 기준:
- 완전 또는 부분 모유 수유 영아
- 입원을 요하는 심한 탈수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무유당 우유
무유당 분유(Similac LF®) 및 지사제를 7일 동안 섭취하십시오.
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유당이 없는 우유
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NO_INTERVENTION: 일반 유아 우유
7일 동안 규칙적인 분유와 지사제를 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설사 기간
기간: 질병의 시작부터 마지막 설사가 지나간 날까지.
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묽거나 묽은 변이 3회 이상 있는 일수
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질병의 시작부터 마지막 설사가 지나간 날까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 7 일
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기준선에서 백분율 체중 감소
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7 일
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질병 방문
기간: 7 일
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질병 방문 참가자 수
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7 일
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입원율
기간: 7 일
|
입원율
|
7 일
|
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부모의 만족
기간: 7 일
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치료에 대한 부모의 만족도는 0(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 Likert 척도입니다.
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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