Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безлактозное молоко у детей грудного возраста с острой диареей в развивающейся стране

25 января 2019 г. обновлено: Mona Nabulsi, American University of Beirut Medical Center

Сокращает ли потребление безлактозного молока младенцев с острым гастроэнтеритом в развивающихся странах продолжительность диареи? Рандомизированное клиническое исследование.

Цель этого исследования — определить, сократит ли безлактозное молоко продолжительность диареи и уменьшит ее тяжесть у детей, находящихся на искусственном вскармливании, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) или педиатрические клиники с острой диареей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый гастроэнтерит является основной причиной детской заболеваемости и смертности, на которую приходится 15 % всех детских смертей во всем мире, и представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения, особенно в развивающихся странах. В недавнем Кокрановском обзоре 33 рандомизированных или квазирандомизированных исследований сообщалось об умеренном сокращении продолжительности диареи у детей младше 5 лет, которые находились на диете с пониженным содержанием лактозы или без нее. Однако эти испытания проводились на стационарных пациентах в странах с высоким или средним уровнем дохода. Ни один из них не был из развивающихся стран, где диарейные заболевания протекают тяжелее и приводят к более высокой заболеваемости и смертности. Это исследование направлено на изучение влияния безлактозного молока на продолжительность и тяжесть диареи у младенцев из развивающихся стран, которые обращаются с острым гастроэнтеритом в отделение неотложной помощи (ED) или педиатрические клиники. Результаты этого исследования помогут предоставить научно обоснованные диетические рекомендации для детей грудного возраста с острой диареей в развивающихся странах, которые лечатся в амбулаторных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • American University of Beirut Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы на искусственной молочной смеси
  • Представление в отделение неотложной помощи или педиатрические клиники Медицинского центра Американского университета Бейрута
  • Основная жалоба: острый гастроэнтерит (три или более жидких или жидких стулов за 24 часа в течение не менее 24 часов и не более 2 недель с момента поступления, с лихорадкой, рвотой, слизью или кровью в стуле или без них).

Критерий исключения:

  • Дети, находящиеся на исключительно или частичном грудном вскармливании
  • Сильное обезвоживание, требующее госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Молоко без лактозы
Безлактозная молочная смесь (Similac LF®) и антидиарейная диета в течение 7 дней.
Диетическая добавка: Безлактозное молоко
Безлактозное молоко
NO_INTERVENTION: Обычное детское молоко
Обычная детская молочная смесь и антидиарейная диета в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность диареи
Временное ограничение: От начала болезни до дня последнего поносного стула прошло.
количество дней с 3 или более жидким или водянистым стулом
От начала болезни до дня последнего поносного стула прошло.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 7 дней
Потеря веса в процентах от исходного уровня
7 дней
Визиты по болезни
Временное ограничение: 7 дней
Количество участников с визитами по болезни
7 дней
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
Частота госпитализаций
7 дней
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 7 дней
Удовлетворенность родителей лечением по шкале Лайкерта от 0 (неудовлетворен) до 10 (очень доволен).
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED.MN.09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безлактозное молоко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться