Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoositon maito pikkulapsille, joilla on akuutti ripuli kehitysmaassa

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mona Nabulsi, American University of Beirut Medical Center

Lyhentääkö laktoosittoman maidon saanti pikkulapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti kehitysmaissa, ripulin kestoa? Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö laktoositon maito ripulin kestoa ja lieventää sen vakavuutta päivystyspoliklinikalla (ED) tai lastenklinikoilla akuutin ripulin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti gastroenteriitti on lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy, ja se muodostaa 15 % kaikista lapsikuolemista maailmanlaajuisesti, ja se on merkittävä kansanterveystaakka erityisesti kehitysmaissa. Äskettäinen Cochrane-katsaus 33 satunnaistetusta tai lähes satunnaistetusta tutkimuksesta raportoi ripulin keston lievää lyhenemistä alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka olivat vähäisellä tai laktoosittomalla ruokavaliolla. Nämä kokeet suoritettiin kuitenkin korkean tai keskitulotason maiden laitospotilailla. Yksikään ei ollut kehitysmaista, joissa ripulitaudit ovat vakavampia ja johtavat korkeampaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laktoosittoman maidon vaikutusta ripulin kestoon ja vaikeusasteeseen kehitysmaasta kotoisin olevilla pikkulapsilla, joilla on akuutti maha-suolitulehdus päivystyspoliklinikalle (ED) tai lastenklinikoihin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tarjoamaan näyttöön perustuvia ruokavaliosuosituksia vauvoille, joilla on akuutti ripuli kehitysmaissa ja joita hoidetaan avohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset keinotekoisella maitovalmisteella
  • Esittelyssä American University of Beirutin lääketieteellisen keskuksen ED- tai lastenklinikoilla
  • Pääsairaus: akuutti gastroenteriitti (kolme tai useampi löysä tai nestemäinen uloste 24 tunnin aikana vähintään 24 tunnin ajan ja enintään 2 viikkoa ilmaantumisen jälkeen, kuumetta, oksentelua, limaa tai verta ulosteissa tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain tai osittain rintaruokitut imeväiset
  • Vaikea nestehukka, joka vaatii sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laktoositon maito
Laktoositon maitovalmiste (Similac LF®) ja ripulia ehkäisevä ruokavalio 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Laktoositon maito
Laktoositon maito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen vauvanmaito
Säännöllinen äidinmaidonkorvike ja ripulia ehkäisevä ruokavalio 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulin kesto
Aikaikkuna: Sairauden alkamisesta siihen päivään, jolloin viimeinen ripuli uloste oli ohi.
päivien lukumäärä vähintään 3 löysällä tai vetisellä ulosteella
Sairauden alkamisesta siihen päivään, jolloin viimeinen ripuli uloste oli ohi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 7 päivää
Painonpudotus prosentteina lähtötasosta
7 päivää
Sairauskäynnit
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairauskäynneillä olevien osallistujien määrä
7 päivää
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairaalahoitojen määrä
7 päivää
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon Likert-asteikolla 0 (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED.MN.09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laktoositon maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa