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Wavefront Aberrometry를 이용한 콘택트렌즈 젖음성 평가

2018년 6월 18일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
이 연구는 파면 센서로 콘택트 렌즈 습윤성의 차이를 측정할 수 있는 타당성을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Queensland
      • Kelvin Grove, Queensland, 호주, 4059

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 40세 이하의 건강한 남성 또는 여성.
  2. 피험자는 사전 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  3. 피험자는 이 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것처럼 보여야 합니다.
  4. 대상자는 만족스러운 시력을 제공하는 원거리 시력 교정 기능이 있는 착용 가능한 안경을 소유해야 합니다.
  5. 피험자는 현재 구형 소프트 콘택트 렌즈 착용자(연구 전 최소 1개월 동안 주당 최소 6시간의 렌즈 착용으로 정의됨)이거나 소프트 콘택트 렌즈 착용에 대한 충분한 이전 경험이 있습니다(최소 최근 5년간 렌즈착용 30일).
  6. 피험자의 최고 정점 구 거리 굴절은 양쪽 눈에서 -0.75와 -5.00 D 사이여야 합니다.
  7. 양쪽 눈(모든 축)에서 실린더 굴절이 -0.75D 이하입니다.
  8. 대상자는 양쪽 눈의 교정 시력이 20/20 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다(연구 중에 임신한 피험자는 중단됨).
  2. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 모든 안구 또는 전신 알레르기 또는 질병.
  3. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 모든 전신 질환, 자가면역 질환 또는 약물 사용.
  4. 콘택트 렌즈 용액 또는 플루오레세인 나트륨 염료에 대한 모든 알려진 과민성 또는 알레르기 반응.
  5. 이전의 모든 안과 또는 안내 수술(예: 방사상 각막 절개술, PRK, 라식 등)
  6. 현재 강성 또는 하이브리드 콘택트 렌즈 착용자.
  7. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발성 다래끼, 녹내장, 재발성 각막 미란의 병력, 실어증, 또는 각막곡률측정법에 의한 중등도 이상의 각막 왜곡.
  8. 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 면역억제성 질환(예: 에이즈).
  9. 양안 시력 이상 또는 사시의 병력.
  10. 조사 클리닉의 직원(예: 수사관, 코디네이터, 기술자).
  11. 임상적으로 유의한(등급 3 또는 4) 각막 부종, 익상편, 각막 혈관형성, 각막 염색 또는 연구 측정을 방해할 수 있는 각막 또는 결막의 기타 이상.
  12. 사시, 억제 또는 약시.
  13. 모든 안구 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세노필콘 A
렌즈는 양쪽 눈에 2시간 동안 착용하고 분배하지 않습니다.
소프트 구면 콘택트렌즈
활성 비교기: 로트라필콘 A
렌즈는 양쪽 눈에 2시간 동안 착용하고 분배하지 않습니다.
소프트 구면 콘택트렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HO RMS(Higher Order Root Mean Square) - 자연스럽게 깜박이는 다운게이즈의 근거리 대상
기간: 삽입 후 2시간
COAS 웨이브프론트 센서로 측정한 웨이브프론트 메트릭은 피사체가 자연스러운 깜박임과 함께 아래를 응시하는 위치에서 가까운 디지털 장치를 고정합니다. 평균 HO RMS는 각 렌즈에 대해 보고되었습니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
삽입 후 2시간
HO RMS(Higher Order Root Mean Square) - 제어된 깜박임으로 다운게이즈의 근거리 대상
기간: 삽입 후 2시간
COAS 웨이브프론트 센서로 측정한 웨이브프론트 메트릭은 피험자가 깜박임이 제어된 하향 주시 위치에서 가까운 디지털 장치를 고정합니다. 평균 HO RMS는 각 렌즈에 대해 보고되었습니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
삽입 후 2시간
HO RMS(Higher Order Root Mean Square) - 깜박임을 제어하는 ​​기본 시선의 거리 대상
기간: 삽입 후 2시간
COAS 웨이브프론트 센서에 의해 측정된 웨이브프론트 메트릭은 피사체가 제어된 깜박임으로 기본 시선에서 멀리 있는 대상을 고정하는 동안. 평균 HO RMS는 각 렌즈에 대해 보고되었습니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
삽입 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR-5685

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