어린이의 편도선 절제술을 위한 덱사메타손 대 국소 침윤 기술

목적 이 연구의 목적은 소아 편도선 절제술 절차에서 dexamethasone과 국소 마취의 절개 전 침윤의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구의 주요 결과 매개변수는 마취 후 치료실(PACU)에서의 조기 PONV 발생률과 퇴원 후 5일 후 바닥에서의 후기 PONV 발생률입니다. 이차 결과는 수술 후 통증입니다.

방법 정의 메스꺼움은 어린이가 자신의 감정을 말로 표현할 수 없기 때문에 평가하기 어렵습니다. 구토를 위한 비생산적인 노력(위 내용물의 배출 없음)인 구역질은 메스꺼움의 지표로 간주됩니다. 따라서 본 연구의 목적상 PONV는 구토 및/또는 구역질로 정의됩니다. 초기 PONV는 PACU에서 구토 및/또는 구역질로 정의됩니다. 후기 PONV는 퇴원 후 5일째에 바닥에 구토 및/또는 구역질이 나는 것으로 정의됩니다.

연구 설계 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 설계를 사용하여 전향적으로 수행될 것입니다. 따라서 외과의사도 마취과의사도 주입된 용액 내용물을 알지 못하며 데이터 수집에 관여하지 않습니다. 데이터를 수집할 환자와 레지던트도 환자에게 할당된 그룹을 알지 못합니다.

견본 추출

2015년 1월부터 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 전체 또는 부분 편도선 절제술을 받을 예정이며 연령 범위는 2세에서 13세 사이인 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준은 수술 전 24시간 이내에 항구토제, 스테로이드, 항히스타민제 또는 향정신성 약물을 투여받은 환자로 구성되었습니다. 악성 신생물이 의심되고 급성 인두 감염의 징후가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 천식, 당뇨병, 출혈 문제, 부피바카인에 대한 알레르기가 있는 환자도 제외됩니다.

자격 기준을 충족하고 동의서에 서명하면 환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 전신 마취(GA)와 기관내 삽관을 시행합니다. 그런 다음, 한 그룹은 위약 사전 절개 침윤과 함께 덱사메타손 0.5mg/kg 정맥 주사를 받습니다. 다른 그룹은 각 편도선에 국소 마취 혼합물 1.5ml를 절개 전 침윤하고 동일한 부피의 IV 식염수를 주입합니다.

마취 기술 전신 마취 전신 마취는 정맥 펜타닐(1.5 µg kg-1) 및 프로포폴(2.5 mg kg-1)에 의해 유도된 후 atracurium(0.5 mg kg-1)에 의해 촉진되는 기관내 삽관이 이어집니다. 이후 마취는 sevoflurane 1-3%, fentanyl(1-2 µg kg-1), 아산화질소 70% 및 산소 30%로 유지됩니다. sevoflurane 농도는 심박수와 혈압을 유도 전 값의 25% 이내로 유지하도록 조정됩니다[8, 9].

Modified infiltration technique 침투는 마취의가 25G-3.5cm 곡선형 바늘을 사용하여 수행합니다. 각 편도선에 총 1.5ml의 국소 마취제 혼합물이 사용됩니다. 혼합물은 3ml 리도카인 2%, 3ml 리도카인 2% 에피네프린 1/200,000, 3ml 부피바카인 0.5%, 0.5ml 펜타닐 50µg ml-1 및 0.3ml 클로니딘 150µg ml-1 [8 , 9].

수술 기법 편도선 절제술 기법은 단극성 전기소작술 또는 냉해부술이었다. 편도 비대 정도는 다음과 같이 등급이 매겨졌다: 편도 주름 내의 편도선; 편도 주름 바로 바깥쪽의 편도; 편도선은 편도주름 바깥쪽에 있지만 목젖에 닿지는 않습니다. 목젖에 도달하거나 목젖을 지난 편도 [3]. 수술이 끝날 무렵 모든 환자의 위 내용물은 발관 전에 입위관을 통해 흡인됩니다[10]. 환자들은 완전히 깨어났을 때 발관되었습니다. 전신 IV 파라세타몰(15mg/kg)을 모든 환자에게 투여했습니다.

데이터 수집 수술 전 및 수술 중 데이터에는 환자의 인구 통계, 수술 기술, 소비된 펜타닐 양, 심박수, 평균 동맥압 및 산소 농도, 수술 기간이 포함됩니다. PACU(PACU 간호사에 의해) 및 수술실에서 수술 후 수집할 데이터에는 PONV 빈도, 통증 점수, 진토제 및 진통제 소비, 환자 및 외과의의 만족도가 포함됩니다. PONV는 RINVR(Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching)에서 채택된 질문을 사용하여 평가되지만 소아과용으로 수정되었습니다[11, 12]. 5세 이상 아동의 경우 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증이 없음을 0점, 가능한 최대 통증을 10점으로 하여 통증을 측정합니다. 5세 미만의 어린이에게는 Wong-Baker 얼굴 통증 척도가 사용됩니다. 통증은 턱을 벌릴 때, 삼킬 때, 부드럽고 평범한 음식을 먹을 때 외에 안정 시에도 평가됩니다. 부모는 매일 퇴원 후 전화로 연락을 받게 되며, 자녀의 통증 강도와 진통제 사용량에 대해 질문을 받게 됩니다. 수술 후 5일 동안 마취과 레지던트가 환자를 추적 관찰합니다.

부모의 만족은 의사소통의 질과 마취 전문의와 간호사가 제공하는 보살핌, 그리고 자녀의 기억과 전반적인 경험에 대한 부모의 의견을 기반으로 합니다. 외과 의사의 만족도는 환자의 편안함과 부모의 전화 통화 수를 기준으로 평가됩니다.

연구가 이중 맹검이기 때문에 외과 의사나 마취과 의사 모두 주입된 용액 내용물을 알지 못하며 데이터 수집에 관여하지 않았습니다. 데이터를 수집하는 환자와 숙련된 간호사도 환자에게 할당된 그룹을 인식하지 못합니다.

수술 후 통증 관리 통증 점수 >5의 경우 1-2 mg/kg의 트라마돌 염산염(Tramal drops, Laboratoire, Grunenthal, Aachen-Germany)을 투여합니다. 통증 점수가 4~5 사이인 경우 프로파세타몰 염산염 15mg/kg 정맥주사(Pro-Dafalgan Laboratoires, UPSA, Agen, France)가 제공됩니다. Paracetamol 좌약 350mg(Tylenol CILAG SA, Schaffhouse, Switzerland)은 통증 점수가 4 미만인 어린이에게 투여됩니다. Paracetamol 좌약 350mg은 모든 퇴원 아동에게 필요에 따라 하루에 2-4회 체계적으로 처방됩니다. 점수가 >5인 통증을 경험하면 트라마돌 염산염이 처방됩니다.

통계 분석 데이터는 카이제곱 검정과 t 검정(양측)으로 통계적으로 분석됩니다. P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 결과는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 적절한 빈도 및 백분율로 보고됩니다.