전자건강기록이 내장된 중증 패혈증 조기경보에 관한 연구

패혈증은 Stanford 병원의 주요 사망 원인이며 UHC 데이터에 따르면 분기당 약 60건의 패혈증이 기록되어 119개 병원 중 54위에 불과합니다. 일부 예비 데이터에 따르면 패혈증이 늦게 인식되고 적시에 충분히 치료되지 않는다는 우려가 있습니다. 사실, 패혈성 쇼크 환자의 제안 지연 항생제가 시간당 6.7%까지 사망률을 증가시킬 수 있다는 증거와 전문가 지침이 있습니다(Surviving Sepsis Campaign 작성자의 중증 패혈증에 대한 1C 권장 사항). 패혈증 치료를 개선하고 궁극적으로 패혈증 관련 사망률을 줄이기 위한 병원 전체 이니셔티브의 일환으로 EHR 기반 임상 의사 결정 지원(일명 BPA)이 구현될 것입니다. 이 BPA는 기준이 충족되면 실무자에게 경고하고 임상 워크플로우를 트리거하는 알고리즘이 될 것입니다. 기준에는 실험실 값, 활력 징후 및 관류에 대한 간호 흐름도 설명이 포함됩니다(표 1). 알고리즘은 24시간 동안 징후 그룹의 세 가지 기준, 의심되는 감염 그룹의 한 가지 기준 및 장기 기능 장애 그룹의 한 가지 기준이 있을 때 경고합니다. 하나의 변수(예: 크레아티닌 > 2)는 둘 이상의 그룹에서 기준을 충족할 수 있습니다. 그림 1에는 제안된 EHR 워크플로의 세부 정보가 포함되어 있습니다. 기준이 충족되면 차트에서 RN 또는 MD 사용자 유형의 다음 사용자는 EHR을 통해 방해 알림을 받게 됩니다. 동시에 EHR은 환자를 평가하고 기본 MD 및 RN에게 알릴 위기 간호사에게 페이지를 자동으로 보냅니다.

전자 조기 경보 시스템 및 예측 분석 도구는 엄격한 평가 및 표준화가 부족합니다. 전자 건강 기록 및 임상 의사 결정 지원 도구의 구현으로 인한 의도하지 않은 결과 및 심지어 피해를 보여주는 문헌이 있습니다. 이와 같이, 이것은 이 품질 개선 이니셔티브가 환자 치료에 도움이 될지 여부가 불분명한 임상적 균형의 상황입니다. 이 질문을 평가하기 위해 중증 패혈증 BPA는 각 환자가 위에서 설명한 대로 잠재적으로 이 경고를 생성하거나 품질 개선 직원만 기준이 충족되었음을 알 수 있도록 이 경고를 자동으로 생성하도록 무작위로 할당된 무작위 방식으로 시작됩니다. EHR을 통해

이것은 무작위 단일 맹검 전향적 품질 개선 연구입니다. 환자는 병원 입원 중에 BPA가 보이거나 보이지 않도록 만남에 따라 무작위로 배정됩니다. 보이는 경우 경고는 주 간호사와 의사에게 표시되고 BPA 기준이 충족되면 위기 간호사에게 페이지를 보냅니다. 보이지 않는 경우 경고가 트리거되지만 케어 팀에게는 보이지 않습니다(EHR을 통해 품질 개선 직원에게만 표시됨).

• 포함 기준

  o 연구 기간 동안 최소 24시간 동안 모든 의료 또는 외과 서비스를 위해 스탠포드 병원(입원 또는 관찰 상태)에 입원했습니다.

• 제외 기준

  o 중환자실(MICU, SICU, CVICU, CCU)에 입원

• 이상적으로는 ICU 환자에게 이 기능을 제공할 것이지만 ICU 환자의 경우 알림이 훨씬 덜 구체적이고 높은 수준의 치료(예: 1:1 간호 및 매시간 활력 징후)를 고려할 때 임상적으로 덜 유용할 수 있습니다.

  o 환자 코드 상태는 DNR/C(편안한 치료만 해당)입니다.

• 이러한 환자는 항생제로 치료하는 것이 적절하지 않으며 공격적인 치료는 일반적으로 편안한 치료 목표를 제공합니다.

  o 응급실 환자(가까운 장래에 포함될 수 있음)

• 기본 끝점

  o 3시간 이내에 항생제를 투여받은 환자의 비율

• 보조 끝점

  • 저혈압 또는 젖산이 있는 환자의 비율 >= 4, 최소 30ml/kg의 수분을 섭취함
  • 3시간 패혈증 번들 완료율(혈청 젖산염, 혈액 배양, 항생제)
  • 입원 기간
  • 일일 입원 비용 및 전체 비용
  • 퇴원 시 사망

• 샘플 크기 및 기간

  • 이전 연구를 기반으로 하나 이상의 기본 종료점에서 10-15%의 차이를 예측합니다(Sawyer et. Al, Crit Care Med. 2011년 3월 39:469)
  • 따라서 우리는 1,500명의 환자를 등록할 것으로 예상하며, 그 중 150명은 약 6개월 동안 80%의 힘을 달성하기 위해 진성 패혈증을 앓게 될 것으로 예상됩니다.
• 분석은 치료군과 대조군의 모든 환자 사이에서 종점을 비교합니다.
• 조기 중지는 3개월 후 데이터를 검토하는 감독 위원회에서 결정합니다. 그룹 간 통계적으로 유의한 차이가 10% 이상인 경우 연구를 조기 종료하고 병원 품질 및 안전 위원회와 논의하여 병원의 모든 환자에게 더 우수한 전략을 사용합니다.