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뇌 전이가 있는 비소세포폐암 환자에서 테모졸로마이드와 병용 전뇌 방사선 요법

2015년 3월 10일 업데이트: chenjianxiang, Zhejiang Cancer Hospital

뇌 전이가 있는 비소세포폐암 환자에서 테모졸로마이드와 병용 전뇌 방사선 요법: 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 뇌 전이(BM) 환자에서 테모졸로마이드(TMZ)와 병용한 전뇌 방사선 요법(WBRT)의 안전성 프로파일과 효능을 평가하는 것입니다. TMZ(75mg/m2/d) + TMZ 2주기(5일 동안 200mg/m2/d).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

135

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 NSCLC로 진단, IVb기[(American Joint of Cancer Committee(AJCC), 2002)], 뇌 전이
  • 고혈압이나 당뇨병의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 뇌종양 직경 >5cm; RPA 클래스 = 3; 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WBRT와 TMZ 암
테모졸로마이드(TMZ)와 병용하는 전뇌 방사선 요법(WBRT)
의약품: 테모졸로마이드
간섭 없음: WBRT
전뇌 방사선 요법(WBRT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응률
기간: 시술 후 1개월
시술 후 1개월
MRI로 확인한 중추신경계 진행까지의 시간
기간: 시술 후 1~24개월
시술 후 1~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 시술 후 0~24개월
시술 후 0~24개월
전반적인 생존
기간: 시술 후 1~24개월
시술 후 1~24개월
CTCAE V4.0으로 측정한 독성
기간: 시술 후 0~24개월
시술 후 0~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

협력자

Hangzhou Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zjzlyy 2015-1-5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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