Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temotsolomidi ja samanaikainen kokoaivojen sädehoito NSCLC-potilailla, joilla on aivometastaaseja

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: chenjianxiang, Zhejiang Cancer Hospital

Temotsolomidi ja samanaikainen kokoaivojen sädehoito NSCLC-potilailla, joilla on aivometastaaseja: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokoaivojen sädehoidon (WBRT) turvallisuusprofiilia ja tehoa samanaikaisesti temotsolomidin (TMZ) kanssa potilailla, joilla on aivometastaaseja (BM). Potilaat, joilla oli BM, jaettiin satunnaisesti 30 Gy:n WBRT-hoitoon samanaikaisen hoidon kanssa tai ilman sitä. TMZ (75 mg/m2/d) plus kaksi TMZ-sykliä (200 mg/m2/d 5 päivän ajan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti diagnosoitu NSCLC, vaihe IVb [(American Joint of Cancer Committee (AJCC), 2002)], aivometastaasi
  • ei aiempaa verenpainetautia tai diabetesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivokasvaimen halkaisija > 5 cm; RPA-luokka =3; raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WBRT plus TMZ-varsi
kokoaivojen sädehoito (WBRT) samanaikaisesti temotsolomidin (TMZ) kanssa
Lääke: Temotsolomidi
Ei väliintuloa: WBRT
kokoaivojen sädehoito (WBRT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
1 kk toimenpiteen jälkeen
Aika keskushermoston etenemiseen, mikä vahvistettiin magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
0-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Myrkyllisyys mitattuna CTCAE V4.0:lla
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
0-24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Yhteistyökumppanit

Hangzhou Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zjzlyy 2015-1-5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa