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Cal-1 수혜자의 지연된 이상 반응 감지를 위한 장기 후속 조치

2023년 2월 7일 업데이트: Calimmune, Inc.

CD4+ T 림프구 및/또는 CD34+ 조혈 줄기/전구 세포, LVsh5/C46, 이중 항-HIV 유전자 전달 구조로 형질도입된 수용자에서 지연된 이상 반응의 검출을 위한 장기 추적 조사

Cal-1 수혜자의 장기 안전 후속 조치

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

LVsh5/C46(Cal-1), 이중 항-HIV 유전자 전달 구조로 형질도입된 CD4+ T 림프구 및/또는 CD34+ 조혈 줄기/전구 세포의 수용자에서 지연된 이상 반응의 검출을 위한 장기 추적 조사

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90035
        • UCLA CARE Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Quest Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로토콜의 적격성은 Cal-1 변형 조혈 세포 제품에 대한 이전 노출에 따라 다릅니다. 따라서 연구 모집단은 Cal-1 1상/2상 임상 시험 참여 기준을 충족하고 이전 연구의 일부로 Cal-1 변형 조혈 세포를 투여받은 HIV-1 감염 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • Cal-1 변형 조혈 세포 제품을 사용한 이전 치료

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하나의
일반 건강(전체 혈구 수) 및 Cal-1 특정 분석을 위한 혈액 샘플 수집
유전적: 혈액 검사
일반 건강(전체 혈구 수) 및 Cal-1 특정 분석을 위한 혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cal-1 또는 관련 전달 절차와 관련된 지연된 임상적 또는 분자적 부작용의 감지
기간: 15 년
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
말초혈액에서의 Cal-1 마킹 및 발현 평가를 통한 Cal-1 변형 조혈세포의 장기 생존 및 활성 평가
기간: 15년
15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Calimmune, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Mitsuyasu, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2031년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAL-INT-00

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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